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Bewertung der Wirksamkeit und Mechanismen der Veränderung des Mitgefühlskultivierungstrainings bei Medizinstudenten

3. November 2022 aktualisiert von: Blanca Rojas, Universidad Complutense de Madrid

Ziel dieser randomisierten, auf Wartelisten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit des Compassion Cultivation Training (CCT©) bei der Reduzierung von psychischen Belastungen (d. h. Stress, Angst und Depression) und Burnout-Symptomen zu untersuchen und gleichzeitig das psychische Wohlbefinden von Medizinstudenten zu verbessern. Das zweite Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob achtsamkeits- und mitgefühlsbezogene Variablen sowie emotional-kognitive Emotionsregulationsprozesse die psychischen Belastungs- und Wohlbefindensveränderungen vermitteln.

Die Wirkungen des CCT©-Programms werden anhand von Selbstberichtsfragebögen gemessen, die verschiedene Bereiche (Achtsamkeit, Mitgefühl, Stress und Wohlbefinden) zu verschiedenen Zeitpunkten (vor der Intervention, Beurteilung zwischen den Sitzungen, nach der Intervention) umfassen , 2-Monats- und 6-Monats-Follow-up).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mitgefühl und Empathie sind wesentliche Bestandteile der Qualität der Gesundheitsversorgung. Mehrere Studien haben einen signifikanten Rückgang der Empathie und des Mitgefühls während des Medizinstudiums und der Facharztausbildung festgestellt (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Das Mitgefühlstraining ist jedoch in der Regel von der medizinischen Ausbildung ausgeschlossen. Mitgefühlstraining bei Medizinstudenten kann ihr Wohlbefinden steigern und Burnout verringern (Weingartner, 2019), was wiederum die klinischen Ergebnisse der Patienten verbessert (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moos, 2019). Da Mitgefühl durch standardisierte Interventionen (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) und Bildungsprogramme (Patel, 2019) trainiert werden kann, wird die Notwendigkeit hervorgehoben, Interventionen zu untersuchen, die darauf abzielen, sowohl Betreuung und Patientenversorgung.

Hypothese:

  • Das Compassion Cultivation Training (CCT©)-Programm würde das psychische Wohlbefinden verbessern und gleichzeitig psychische Belastungen (Stress, Angst und Depression) und Burnout-Symptome bei Medizinstudenten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste reduzieren.
  • Diese Verbesserungen würden 2 und 6 Monate nach Abschluss des Programms aufrechterhalten.
  • Achtsamkeits- und Mitgefühlsveränderungen und emotional-kognitive Emotionsregulationsprozesse würden die Beziehung zwischen dem Programm und den Veränderungen der psychischen Belastung und des Wohlbefindens vermitteln.
  • Mitgefühlsfähigkeiten nach dem Programm werden ein Schutzfaktor für Stress und Sorgen sein, die durch die COVID-19-Pandemie entstehen.

Verfahren:

Die Studie folgt einer randomisierten kontrollierten Wartelistenstudie mit fünf Bewertungszeitpunkten (d. h. vor, zwischen den Sitzungen, nach, 2-Monats- und 6-Monats-Follow-ups). Die Teilnehmer werden per konstitutioneller E-Mail und den informativen Bildschirmen der Medizinischen Fakultät der Complutense-Universität Madrid rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der CCT©-Gruppe (N=20) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (N=20) zugeteilt. Das Verfahren umfasst eine Online-Bewertung über die Qualtrics-Software zu den verschiedenen Zeitpunkten sowie das Ausfüllen eines „Praxistagebuchs“ als Bewertung zwischen den Sitzungen einmal pro Woche am Tag vor jeder Sitzung.

Programm Beschreibung:

Das Compassion Cultivation Training (CCT©) ist ein achtwöchiges, evidenzbasiertes, standardisiertes Meditationsprogramm, das an der Standford University entwickelt wurde. Das CCT© zielt darauf ab, Mitgefühl und Empathie gegenüber sich selbst und anderen zu kultivieren. Das Programm wird in Gruppen von 15-20 Teilnehmern durchgeführt und besteht aus wöchentlichen 2-stündigen Online-Sitzungen (aufgrund von COVID-19-Einschränkungen) mit 20-30 Minuten täglicher formeller Meditationspraxis und informeller Mitgefühlspraxis. Das CCT©-Programm wird von einem zertifizierten Ausbilder des Compassion Institute geleitet. Die Einhaltung und Wiedergabetreue des Programms wird durch Revisionen der aufgezeichneten Sitzungen überwacht. Das CCT©-Programm umfasst sechs aufeinanderfolgende Schritte: 1) Beruhigung des Geistes; 2) Liebende Güte und Mitgefühl für einen geliebten Menschen; 3) Selbstgesteuerte liebende Güte und Mitgefühl; 4) Gemeinsame Menschlichkeit; 5) Mitgefühl für andere kultivieren; und 6) Aktives Mitgefühl (Tonglen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28040
        • UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Medizinstudenten an der Universität Complutense in Madrid.
  • Fließend in mündlichem Spanisch
  • Erteilen einer schriftlichen, informierten Zustimmung
  • Teilnahmeverpflichtung für alle Sitzungen des Programms
  • Internet- und Computerzugang

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Störung in der aktiven Phase.
  • Während der wöchentlichen Sitzungen und Beurteilungen unter Alkohol- und anderen Drogeneinfluss stehen
  • Teilnahme an einem anderen standardisierten Meditationsprogramm während CCT©.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbedingung
Interventionsgruppe, die ein standardisiertes 8-wöchiges Compassion Cultivation Training von einem CCT©-zertifizierten Dozenten erhält (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
Das Compassion Cultivation Training (CCT©) ist ein 8-wöchiges standardisiertes Meditationsprogramm, das in Gruppen von 15-20 Teilnehmern durchgeführt wird und aus wöchentlichen 2-stündigen Online-Sitzungen mit 20-30 Minuten täglichen formellen Meditationsübungen und informellen Mitgefühlsübungen besteht. Das CCT©-Programm wird von einem zertifizierten Ausbilder des Center for Compassion and Altruism Research and Education an der Stanford University geleitet. Das CCT©-Programm umfasst sechs aufeinanderfolgende Schritte: 1) Beruhigung des Geistes; 2) Liebende Güte und Mitgefühl für einen geliebten Menschen; 3) Selbstgesteuerte liebende Güte und Mitgefühl; 4) Gemeinsame Menschlichkeit; 5) Mitgefühl für andere kultivieren; und 6) Aktives Mitgefühl (Tonglen).
Sonstiges: Wartelistenkontrollbedingung

Die der Wartelistenkontrolle zugewiesenen Teilnehmer füllen zu den verschiedenen Zeitpunkten (d. h. vor, nach, 2-Monats- und 6-Monats-Follow-ups) dieselben Fragebögen aus wie die Interventionsgruppe.

Zwei Monate nach Abschluss der Intervention werden sie selbst Teilnehmer eines CCT©-Programms, das von demselben zertifizierten CCT©-Lehrer des Fakultätsmitglieds wie die experimentelle Gruppe durchgeführt wird.

Das Compassion Cultivation Training (CCT©) ist ein 8-wöchiges standardisiertes Meditationsprogramm, das in Gruppen von 15-20 Teilnehmern durchgeführt wird und aus wöchentlichen 2-stündigen Online-Sitzungen mit 20-30 Minuten täglichen formellen Meditationsübungen und informellen Mitgefühlsübungen besteht. Das CCT©-Programm wird von einem zertifizierten Ausbilder des Center for Compassion and Altruism Research and Education an der Stanford University geleitet. Das CCT©-Programm umfasst sechs aufeinanderfolgende Schritte: 1) Beruhigung des Geistes; 2) Liebende Güte und Mitgefühl für einen geliebten Menschen; 3) Selbstgesteuerte liebende Güte und Mitgefühl; 4) Gemeinsame Menschlichkeit; 5) Mitgefühl für andere kultivieren; und 6) Aktives Mitgefühl (Tonglen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Mitgefühls – Mitgefühl gegenüber anderen vor, nach der Intervention und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Mitgefühlsskala Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
bis zu 6 Monaten.
Veränderung des Mitgefühls – Selbstmitgefühl vor, nach dem Eingriff und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF; Raes et al., 2011).
bis zu 6 Monaten.
Veränderung der Empathie vor, nach der Intervention und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Interpersoneller Reaktivitätsindex (IRI, Davis, 1980).
bis zu 6 Monaten.
Veränderung der psychischen Belastung – Gefühle von Stress, Angst und Depression vor, nach der Intervention und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
bis zu 6 Monaten.
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens vor, nach dem Eingriff und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Pemberton Happiness Index (PHI, Hervas & Vazquez, 2013).
bis zu 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Achtsamkeit vor, nach der Intervention und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Achtsamkeitsfragebogen mit fünf Facetten (FFMQ; Baer et al., 2006).
bis zu 6 Monaten.
Veränderung des Burnouts vor, nach der Intervention und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Maslach-Burnout-Inventar (Maslach & Jackson, 1981)
bis zu 6 Monaten.
Veränderung der Belastbarkeit vor, nach der Intervention und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Kurze Belastbarkeitsskala (BRS; Smith et al., 2008).
bis zu 6 Monaten.
Veränderung der Emotionsregulation vor, nach der Intervention und nach 2 und 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten.
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
bis zu 6 Monaten.
Änderung der Einhaltung des Programms
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Einzelelement zur Messung der täglichen formellen Meditationspraktiken und informellen Mitgefühlspraktiken.
bis zu 8 wochen
Änderungen der staatlichen Maßnahmen während der Intervention
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Einzelitem zur Messung von Zustandsänderungen bei: Mitgefühl, Achtsamkeit, psychischer Belastung, Wohlbefinden und kognitiv-emotionalen Regulationsprozessen
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRLUCM2020-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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