Оценка эффективности и механизмов изменения тренинга по развитию сострадания у студентов-медиков
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования из списка ожидания является изучение эффективности тренинга по развитию сострадания (CCT©) в снижении психологического стресса (т. е. стресса, беспокойства и депрессии) и симптомов эмоционального выгорания при одновременном улучшении психологического благополучия студентов-медиков. Вторая цель исследования состоит в том, чтобы изучить, опосредуют ли переменные, связанные с внимательностью и состраданием, а также процессы эмоционально-когнитивной регуляции эмоций психологический дистресс и изменения благополучия.
Эффекты программы CCT© будут измеряться с помощью анкет для самоотчетов, включающих различные области (внимательность, сочувствие, стресс и показатели благополучия) в разные моменты времени (до вмешательства, оценка между сеансами, пост-вмешательство). , 2-месячное и 6-месячное наблюдение).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сострадание и сочувствие являются важными компонентами качества медицинской помощи. В нескольких исследованиях было обнаружено значительное снижение уровня эмпатии и сострадания во время обучения в медицинской школе и ординатуре (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Однако обучение состраданию обычно исключается из медицинского образования. Обучение студентов-медиков состраданию может улучшить их самочувствие и снизить выгорание (Weingartner, 2019), что, в свою очередь, улучшает клинические результаты пациентов (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Тшечак, 2017; Мосс, 2019). Учитывая, что состраданию можно научиться с помощью стандартных вмешательств (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) и образовательных программ (Patel, 2019), это подчеркивает необходимость изучения вмешательств, забота и забота о пациенте.
Гипотеза:
- Программа обучения развитию сострадания (CCT©) улучшит психологическое благополучие, одновременно уменьшая психологические расстройства (стресс, тревогу и депрессию) и симптомы выгорания у студентов-медиков по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
- Эти улучшения будут сохраняться через 2 и 6 месяцев после завершения программы.
- Изменения осознанности и сострадания, а также процессы эмоционально-когнитивной регуляции эмоций будут опосредовать отношения между программой и изменениями психологического стресса и благополучия.
- Навыки сострадания после программы станут защитным фактором от стресса и беспокойства, вызванных пандемией COVID-19.
Процедура:
Исследование будет проводиться после рандомизированного контролируемого испытания с использованием списка ожидания с пятью моментами оценки (т. е. до, между сеансами, после, через 2 месяца и 6 месяцев). Участники будут набираться по конституционной электронной почте и информационным экранам Медицинской школы Мадридского университета Комплутенсе. Участники будут рандомизированы либо в группу CCT© (N=20), либо в контрольную группу листа ожидания (N=20). Процедура будет включать онлайн-оценку с помощью программного обеспечения Qualtrics в разные моменты времени, а также заполнение «дневника практики» в качестве межсессионной оценки один раз в неделю за день до каждой сессии.
Описание программы:
Тренинг по развитию сострадания (CCT©) — это 8-недельная стандартизированная программа медитации, основанная на фактических данных, разработанная в Стэндфордском университете. CCT© направлен на развитие сострадания и сопереживания по отношению к себе и другим. Программа проводится в группах по 15-20 участников и состоит из еженедельных 2-часовых онлайн-сессий (из-за ограничений COVID-19) с 20-30 минутами ежедневных формальных медитативных практик и неформальных практик сострадания. Программу CCT© будет проводить сертифицированный инструктор Института сострадания. Соблюдение и точность программы будут контролироваться путем пересмотра записанных занятий. Программа CCT© состоит из шести последовательных шагов: 1) Успокоение ума; 2) любящая доброта и сострадание к близкому человеку; 3) Самонаправленная любящая доброта и сострадание; 4) общечеловеческое; 5) воспитание сострадания к другим; и 6) Активное сострадание (Тонглен).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Студенты-медики Мадридского университета Комплутенсе.
- Свободное владение устным испанским
- Предоставление письменного информированного согласия
- Обязательное посещение всех сессий программы
- Интернет и доступ к компьютеру
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое расстройство в активной фазе.
- Нахождение под воздействием алкоголя и других наркотиков во время еженедельных сессий и оценок
- Участие в другой стандартизированной программе медитации во время CCT©.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства
Группа вмешательства, которая проходит стандартизированный 8-недельный тренинг по развитию сострадания от сертифицированного преподавателя CCT© (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
|
Тренинг по развитию сострадания (CCT©) — это 8-недельная стандартизированная программа медитации, проводимая в группах по 15–20 участников и состоящая из еженедельных 2-часовых онлайн-занятий с 20–30 минутами ежедневных формальных медитативных практик и неформальных практик сострадания.
Программой CCT© будет руководить сертифицированный инструктор из Центра исследований и образования сострадания и альтруизма при Стэнфордском университете.
Программа CCT© состоит из шести последовательных шагов: 1) Успокоение ума; 2) любящая доброта и сострадание к близкому человеку; 3) Самонаправленная любящая доброта и сострадание; 4) общечеловеческое; 5) воспитание сострадания к другим; и 6) Активное сострадание (Тонглен).
|
|
Другой: Состояние контроля списка ожидания
Участники, включенные в контрольный список ожидания, будут заполнять те же анкеты, что и группа вмешательства, в разные моменты времени (т. е. до, после, через 2 месяца и 6 месяцев). Через два месяца после завершения вмешательства они сами станут участниками программы CCT©, проводимой тем же сертифицированным преподавателем CCT©, что и в экспериментальной группе. |
Тренинг по развитию сострадания (CCT©) — это 8-недельная стандартизированная программа медитации, проводимая в группах по 15–20 участников и состоящая из еженедельных 2-часовых онлайн-занятий с 20–30 минутами ежедневных формальных медитативных практик и неформальных практик сострадания.
Программой CCT© будет руководить сертифицированный инструктор из Центра исследований и образования сострадания и альтруизма при Стэнфордском университете.
Программа CCT© состоит из шести последовательных шагов: 1) Успокоение ума; 2) любящая доброта и сострадание к близкому человеку; 3) Самонаправленная любящая доброта и сострадание; 4) общечеловеческое; 5) воспитание сострадания к другим; и 6) Активное сострадание (Тонглен).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сострадания — сострадание к другим до и после вмешательства, а также через 2 и 6 месяцев.
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Шкала сострадания Поммье (CSP; Pommier et al., 2020).
|
до 6 месяцев.
|
|
Изменение сострадания — сострадание к себе до и после вмешательства, а также через 2 и 6 месяцев.
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Шкала самосострадания (SCS-SF; Raes et al., 2011).
|
до 6 месяцев.
|
|
Изменение эмпатии до, после вмешательства и через 2 и 6 месяцев
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Индекс межличностной реактивности (IRI, Davis, 1980).
|
до 6 месяцев.
|
|
Изменение психологического дистресса – чувства стресса, тревоги и депрессии до, после вмешательства, через 2 и 6 месяцев.
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
|
до 6 месяцев.
|
|
Изменение общего самочувствия до, после вмешательства и через 2 и 6 мес.
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Индекс счастья Пембертона (PHI, Hervas, & Vazquez, 2013).
|
до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внимательности до и после вмешательства, а также через 2 и 6 месяцев.
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Опросник пяти аспектов осознанности (FFMQ; Baer et al., 2006).
|
до 6 месяцев.
|
|
Изменение эмоционального выгорания до и после вмешательства, а также через 2 и 6 месяцев
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Инвентаризация выгорания Маслаха (Маслах и Джексон, 1981)
|
до 6 месяцев.
|
|
Изменение устойчивости до и после вмешательства, а также через 2 и 6 месяцев
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Краткая шкала устойчивости (BRS; Smith et al., 2008).
|
до 6 месяцев.
|
|
Изменение регуляции эмоций до и после вмешательства, а также через 2 и 6 месяцев.
Временное ограничение: до 6 месяцев.
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
до 6 месяцев.
|
|
Изменение приверженности программе
Временное ограничение: до 8 недель
|
Отдельный пункт для измерения ежедневных формальных практик медитации и неформальных практик сострадания.
|
до 8 недель
|
|
Изменения в государственных мерах во время интервенции
Временное ограничение: до 8 недель
|
Отдельный пункт для измерения изменений состояния в: сострадании, внимательности, психологическом дистрессе, благополучии и процессах когнитивно-эмоциональной регуляции.
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRLUCM2020-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .