Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Eficácia e Mecanismos de Mudança do Treinamento de Cultivo da Compaixão em Estudantes de Medicina

3 de novembro de 2022 atualizado por: Blanca Rojas, Universidad Complutense de Madrid

O objetivo deste estudo randomizado controlado por lista de espera é examinar a eficácia do Compassion Cultivation Training (CCT©) na redução do sofrimento psicológico (ou seja, estresse, ansiedade e depressão) e sintomas de esgotamento, ao mesmo tempo em que melhora o bem-estar psicológico dos estudantes de medicina. O segundo objetivo do estudo é examinar se as variáveis ​​relacionadas à atenção plena e à compaixão, bem como os processos de regulação emocional cognitivo-emocional, medeiam o sofrimento psicológico e as mudanças no bem-estar.

Os efeitos do programa CCT© serão medidos por meio de questionários de autorrelato envolvendo diferentes domínios (medidas de atenção plena, compaixão, angústia e bem-estar) em diferentes momentos (pré-intervenção, avaliação entre sessões, avaliação pós-intervenção , seguimento de 2 meses e 6 meses).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Compaixão e empatia são componentes essenciais da qualidade dos cuidados de saúde. Vários estudos encontraram uma diminuição significativa nos níveis de empatia e compaixão durante a faculdade de medicina e residência (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). No entanto, o treinamento de compaixão geralmente é excluído da educação médica. O treinamento de compaixão em estudantes de medicina pode aumentar seu bem-estar e diminuir o esgotamento (Weingartner, 2019), o que, por sua vez, melhora os resultados clínicos dos pacientes (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). Dado que a compaixão pode ser treinada por meio de intervenções padronizadas (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) e programas educacionais (Patel, 2019), destaca a necessidade de investigar intervenções destinadas a melhorar tanto o autocuidado do provedor cuidados e cuidados com o paciente.

Hipótese:

  • O programa Compassion Cultivation Training (CCT©) melhoraria o bem-estar psicológico enquanto reduzia o sofrimento psicológico (estresse, ansiedade e depressão) e os sintomas de esgotamento em estudantes de medicina em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
  • Essas melhorias seriam mantidas em 2 e 6 meses após o término do programa.
  • Mudanças de mindfulness e compaixão e processos de regulação emocional cognitivo-emocional mediariam a relação entre o programa e as mudanças de sofrimento psíquico e bem-estar.
  • As habilidades de compaixão após o programa serão um fator de proteção para o estresse e a preocupação produzidos pela pandemia do COVID-19.

Procedimento:

O estudo seguirá um estudo randomizado controlado em lista de espera com cinco momentos de avaliação (ou seja, pré, intersessões, pós, acompanhamentos de 2 meses e 6 meses). Os participantes serão recrutados através do e-mail constitucional e das telas informativas da Faculdade de Medicina da Universidade Complutense de Madri. Os participantes serão randomizados para o grupo CCT© (N=20) ou para o grupo de controle da lista de espera (N=20). O procedimento incluirá uma avaliação online por meio do software Qualtrics em diferentes momentos, bem como a conclusão de um "diário de prática" como avaliação entre as sessões uma vez por semana no dia anterior a cada sessão.

Descrição do Programa:

O Compassion Cultivation Training (CCT©) é um programa de meditação padronizado baseado em evidências de 8 semanas desenvolvido na Standford University. O CCT© visa cultivar a compaixão e a empatia consigo mesmo e com os outros. O programa é realizado em grupos de 15 a 20 participantes e consiste em sessões on-line semanais de 2 horas (devido às restrições do COVID-19) com 20 a 30 minutos de práticas diárias de meditação formal e práticas informais de compaixão. O programa CCT© será orientado por um instrutor certificado do Compassion Institute. A adesão e fidelidade do programa serão monitoradas por meio de revisões das sessões gravadas. O programa CCT© compreende seis etapas sequenciais: 1) Estabelecer a mente; 2) Bondade amorosa e compaixão por um ente querido; 3) Bondade e compaixão autodirigidas; 4) Humanidade comum; 5) Cultivar a compaixão pelos outros; e 6) Compaixão ativa (Tonglen).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais.
  • Estudantes de Medicina da Universidade Complutense de Madrid.
  • Fluência em espanhol oral
  • Fornecimento de consentimento por escrito e informado
  • Compromisso de presença em todas as sessões do programa
  • Acesso à internet e computador

Critério de exclusão:

  • Transtorno mental grave em fase ativa.
  • Estar sob influência de álcool e outras drogas durante as sessões e avaliações semanais
  • Participação em outro programa padronizado de meditação durante o CCT©.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de intervenção
Grupo de intervenção que recebe um Treinamento de Cultivo da Compaixão padronizado de 8 semanas de um instrutor CCT© certificado por membro do corpo docente (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
O Treinamento de Cultivo da Compaixão (CCT©) é um programa de meditação padronizado de 8 semanas conduzido em grupos de 15 a 20 participantes e consistindo em sessões on-line semanais de 2 horas com 20 a 30 minutos de práticas diárias formais de meditação e práticas informais de compaixão. O programa CCT© será guiado por um instrutor certificado do Centro de Pesquisa e Educação de Compaixão e Altruísmo da Universidade de Stanford. O programa CCT© compreende seis etapas sequenciais: 1) Estabelecer a mente; 2) Bondade amorosa e compaixão por um ente querido; 3) Bondade e compaixão autodirigidas; 4) Humanidade comum; 5) Cultivar a compaixão pelos outros; e 6) Compaixão ativa (Tonglen).
Outro: Condição de controle da lista de espera

Os participantes designados para o controle da lista de espera preencherão os mesmos questionários que o grupo de intervenção em diferentes momentos (ou seja, pré, pós, acompanhamento de 2 meses e 6 meses).

Dois meses após o término da intervenção, eles próprios se tornarão participantes de um programa CCT© ministrado pelo mesmo professor certificado CCT© membro do corpo docente do grupo experimental.

O Treinamento de Cultivo da Compaixão (CCT©) é um programa de meditação padronizado de 8 semanas conduzido em grupos de 15 a 20 participantes e consistindo em sessões on-line semanais de 2 horas com 20 a 30 minutos de práticas diárias formais de meditação e práticas informais de compaixão. O programa CCT© será guiado por um instrutor certificado do Centro de Pesquisa e Educação de Compaixão e Altruísmo da Universidade de Stanford. O programa CCT© compreende seis etapas sequenciais: 1) Estabelecer a mente; 2) Bondade amorosa e compaixão por um ente querido; 3) Bondade e compaixão autodirigidas; 4) Humanidade comum; 5) Cultivar a compaixão pelos outros; e 6) Compaixão ativa (Tonglen).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Compaixão- Compaixão pelos outros antes, depois da intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Escala de Compaixão Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
até 6 meses.
Mudança na Compaixão- Autocompaixão pré, pós-intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Escala de Autocompaixão (SCS-SF; Raes et al., 2011).
até 6 meses.
Mudança na Empatia pré, pós-intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Índice de Reatividade Interpessoal (IRI, Davis, 1980).
até 6 meses.
Mudança no sofrimento psicológico- sentimentos de estresse, ansiedade e depressão pré, pós-intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
até 6 meses.
Mudança no bem-estar geral pré, pós-intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Índice de Felicidade de Pemberton (PHI, Hervas, & Vazquez, 2013).
até 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Mindfulness pré, pós-intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ; Baer et al., 2006).
até 6 meses.
Mudança no Burnout pré, pós-intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Maslach Burnout Inventory (Maslach & Jackson, 1981)
até 6 meses.
Mudança na resiliência pré, pós-intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Escala Breve de Resiliência (BRS; Smith et al., 2008).
até 6 meses.
Mudança na regulação emocional pré, pós-intervenção e aos 2 e 6 meses
Prazo: até 6 meses.
Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
até 6 meses.
Mudança na adesão ao programa
Prazo: até 8 semanas
Item único para medir práticas diárias de meditação formal e práticas informais de compaixão.
até 8 semanas
Mudanças nas medidas do Estado durante a intervenção
Prazo: até 8 semanas
Item único para medir mudanças de estado em: compaixão, atenção plena, sofrimento psicológico, bem-estar e processos de regulação cognitivo-emocional
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BRLUCM2020-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever