- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04690452
의대생의 자비심 함양 훈련 변화의 효과 및 기전 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위 대기자 통제 시험의 목적은 의대생의 심리적 웰빙을 개선하면서 심리적 고통(예: 스트레스, 불안 및 우울증) 및 소진 증상을 줄이는 데 있어 연민 배양 훈련(CCT©)의 효능을 조사하는 것입니다. 연구의 두 번째 목표는 마음챙김과 연민 관련 변인, 정서 인지 정서 조절 과정이 심리적 고통과 웰빙 변화를 매개하는지를 살펴보는 것이다.
CCT© 프로그램의 효과는 다양한 시점(중재 전, 세션 간 평가, 개입 후)에서 다양한 도메인(마음 챙김, 연민, 고통 및 웰빙 측정)을 포함하는 자가 보고 설문지를 통해 측정됩니다. , 2개월 및 6개월 추적).
연구 개요
상세 설명
연민과 공감은 의료 품질의 필수 요소입니다. 여러 연구에서 의대와 레지던트 기간 동안 공감과 연민 수준이 크게 감소한 것으로 나타났습니다(Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). 그러나 연민 훈련은 일반적으로 의학 교육에서 제외됩니다. 의대생의 동정심 훈련은 건강을 증진하고 소진을 감소시킬 수 있으며(Weingartner, 2019), 이는 환자의 임상 결과를 개선합니다(Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). 연민은 표준화된 개입(Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014)과 교육 프로그램(Patel, 2019)을 통해 훈련될 수 있다는 점을 감안할 때, 제공자 자체, 간호 및 환자 간호.
가설:
- Compassion Cultivation Training(CCT©) 프로그램은 대기자 통제 그룹과 비교하여 의대생의 심리적 고통(스트레스, 불안 및 우울증) 및 소진 증상을 줄이면서 심리적 안녕을 향상시킬 것입니다.
- 이러한 개선 사항은 프로그램 종료 후 2개월 및 6개월 후에도 유지됩니다.
- 마음 챙김과 연민의 변화와 정서적-인지적 정서 조절 과정은 프로그램과 심리적 고통 및 웰빙 변화 사이의 관계를 중재할 것입니다.
- 프로그램 후 공감 기술은 COVID-19 전염병으로 인한 스트레스와 걱정에 대한 보호 요인이 될 것입니다.
절차:
이 연구는 5가지 평가 시점(예: 사전, 세션 간, 사후, 2개월 및 6개월 후속 조치)이 포함된 무작위 대기자 통제 시험을 따릅니다. 참가자는 헌법 이메일과 Complutense University of Madrid 의과대학의 유익한 화면을 통해 모집됩니다. 참가자는 CCT© 그룹(N=20) 또는 대기자 명단 대조군(N=20)으로 무작위 배정됩니다. 이 절차에는 서로 다른 시점에서 Qualtrics 소프트웨어를 통한 온라인 평가와 각 세션 전날 일주일에 한 번씩 세션 간 평가로 "연습 일지" 작성이 포함됩니다.
프로그램 설명:
Compassion Cultivation Training(CCT©)은 Standford University에서 고안한 8주간의 증거 기반 표준화 명상 프로그램입니다. CCT©는 자신과 타인에 대한 연민과 공감을 키우는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 15-20명의 참가자 그룹으로 진행되며 매주 2시간 온라인 세션(COVID-19 제한으로 인해)과 매일 20-30분의 공식 명상 연습 및 비공식 연민 연습으로 구성됩니다. CCT© 프로그램은 Compassion Institute의 공인 강사가 지도합니다. 녹화된 세션의 수정을 통해 프로그램 준수 및 충실도를 모니터링합니다. CCT© 프로그램은 6개의 순차적인 단계로 구성됩니다. 1) 마음을 가라앉히기; 2) 사랑하는 사람에 대한 사랑의 친절과 연민; 3) 자기주도적 사랑의 친절과 연민; 4) 일반적인 인간성; 5) 다른 사람에 대한 연민의 함양; 6) 적극적인 연민(Tonglen).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Universidad Complutense Madrid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 마드리드 Complutense 대학의 의대생.
- 스페인어 구사 능력
- 서면 동의 제공
- 프로그램의 모든 세션에 대한 출석 약속
- 인터넷 및 컴퓨터 액세스
제외 기준:
- 활성 단계의 심각한 정신 장애.
- 주간 세션 및 평가 중에 알코올 및 기타 약물의 영향을 받는 것
- CCT© 동안 다른 명상 표준화 프로그램에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 조건
교직원 인증 CCT© 강사(https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)로부터 표준화된 8주 연민 배양 교육을 받는 개입 그룹
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Compassion Cultivation Training(CCT©)은 15-20명의 참가자 그룹으로 진행되는 8주간의 표준화된 명상 프로그램으로 매주 2시간 온라인 세션으로 구성되며 매일 20-30분의 공식 명상 연습과 비공식 연민 연습으로 구성됩니다.
CCT© 프로그램은 스탠포드 대학의 연민 및 이타주의 연구 및 교육 센터에서 공인 강사가 안내합니다.
CCT© 프로그램은 6개의 순차적인 단계로 구성됩니다. 1) 마음을 가라앉히기; 2) 사랑하는 사람에 대한 사랑의 친절과 연민; 3) 자기주도적 사랑의 친절과 연민; 4) 일반적인 인간성; 5) 다른 사람에 대한 연민의 함양; 6) 적극적인 연민(Tonglen).
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다른: 대기자 명단 통제 조건
대기자 명단 통제에 할당된 참가자는 다른 시점(예: 사전, 사후, 2개월 및 6개월 후속 조치)에서 개입 그룹과 동일한 설문지를 작성합니다. 개입을 마친 후 2개월 후 실험 그룹과 동일한 교수진 인증 CCT© 교사가 제공하는 CCT© 프로그램에 참여하게 됩니다. |
Compassion Cultivation Training(CCT©)은 15-20명의 참가자 그룹으로 진행되는 8주간의 표준화된 명상 프로그램으로 매주 2시간 온라인 세션으로 구성되며 매일 20-30분의 공식 명상 연습과 비공식 연민 연습으로 구성됩니다.
CCT© 프로그램은 스탠포드 대학의 연민 및 이타주의 연구 및 교육 센터에서 공인 강사가 안내합니다.
CCT© 프로그램은 6개의 순차적인 단계로 구성됩니다. 1) 마음을 가라앉히기; 2) 사랑하는 사람에 대한 사랑의 친절과 연민; 3) 자기주도적 사랑의 친절과 연민; 4) 일반적인 인간성; 5) 다른 사람에 대한 연민의 함양; 6) 적극적인 연민(Tonglen).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연민의 변화 - 개입 전, 개입 후, 2개월 및 6개월의 타인에 대한 연민
기간: 최대 6개월.
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연민 척도 Pommier(CSP; Pommier et al., 2020).
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최대 6개월.
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연민의 변화 - 개입 전, 개입 후, 2개월 및 6개월의 자기 연민
기간: 최대 6개월.
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자기 연민 척도(SCS-SF; Raes et al., 2011).
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최대 6개월.
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개입 전, 개입 후, 2개월 및 6개월의 공감 변화
기간: 최대 6개월.
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대인관계 반응 지수(IRI, Davis, 1980).
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최대 6개월.
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심리적 고통의 변화 - 중재 전, 중재 후 및 2개월 및 6개월의 스트레스, 불안 및 우울감
기간: 최대 6개월.
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
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최대 6개월.
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개입 전, 개입 후, 2개월 및 6개월에 전반적인 웰빙의 변화
기간: 최대 6개월.
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Pemberton 행복 지수(PHI, Hervas, & Vazquez, 2013).
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최대 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전, 개입 후, 2개월 및 6개월에 마음챙김의 변화
기간: 최대 6개월.
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006).
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최대 6개월.
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개입 전, 개입 후, 2개월 및 6개월의 번아웃 변화
기간: 최대 6개월.
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Maslach 번아웃 인벤토리(Maslach & Jackson, 1981)
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최대 6개월.
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개입 전, 개입 후, 2개월 및 6개월의 탄력성 변화
기간: 최대 6개월.
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단기 회복력 척도(BRS; Smith et al., 2008).
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최대 6개월.
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중재 전, 중재 후, 2개월 및 6개월의 감정 조절 변화
기간: 최대 6개월.
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감정 조절 척도의 어려움(DERS, Gratz & Roemer, 2004).
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최대 6개월.
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프로그램 준수의 변화
기간: 최대 8주
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매일의 공식 명상 수련과 비공식 연민 수련을 측정하는 단일 항목.
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최대 8주
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개입 중 국가 조치의 변화
기간: 최대 8주
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상태 변화를 측정하기 위한 단일 항목: 연민, 마음 챙김, 심리적 고통, 웰빙 및 인지-감정 조절 프로세스
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Blanca Rojas, M.D., PhD, Universidad Complutense Madrid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
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자비심 배양 훈련에 대한 임상 시험
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley모병
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Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain모병
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한