Evaluación de la Eficacia y Mecanismos del Entrenamiento del Cultivo del Cambio de la Compasión en Estudiantes de Medicina
El objetivo de este ensayo aleatorizado controlado en lista de espera es examinar la eficacia del Entrenamiento de Cultivo de la Compasión (CCT©) para reducir la angustia psicológica (es decir, estrés, ansiedad y depresión) y los síntomas de agotamiento mientras mejora el bienestar psicológico de los estudiantes de medicina. El segundo objetivo del estudio es examinar si las variables relacionadas con la atención plena y la compasión, así como los procesos de regulación emocional emocional-cognitiva, median en los cambios de malestar psicológico y bienestar.
Los efectos del programa CCT© se medirán por medio de cuestionarios de autoinforme que involucran diferentes dominios (medidas de atención plena, compasión, angustia y bienestar) en diferentes puntos de tiempo (pre-intervención, evaluación entre sesiones, post-intervención , seguimiento a los 2 y 6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compasión y la empatía son componentes esenciales de la calidad de la atención médica. Varios estudios han encontrado una disminución significativa en los niveles de empatía y compasión durante la escuela de medicina y la residencia (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Sin embargo, el entrenamiento de la compasión generalmente se excluye de la educación médica. El entrenamiento en compasión en estudiantes de medicina puede aumentar su bienestar y disminuir el agotamiento (Weingartner, 2019), lo que a su vez mejora los resultados clínicos de los pacientes (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). Dado que la compasión se puede entrenar a través de intervenciones estandarizadas (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) y programas educativos (Patel, 2019), destaca la necesidad de investigar intervenciones destinadas a mejorar tanto la autoevaluación del proveedor atención y atención al paciente.
Hipótesis:
- El programa Compassion Cultivation Training (CCT©) mejoraría el bienestar psicológico al tiempo que reduciría la angustia psicológica (estrés, ansiedad y depresión) y los síntomas de agotamiento en estudiantes de medicina en comparación con un grupo de control en lista de espera.
- Estas mejoras se mantendrían a los 2 y 6 meses de finalizar el programa.
- Los cambios de atención plena y compasión y los procesos de regulación emocional emocional-cognitiva mediarían la relación entre el programa y los cambios de malestar psicológico y bienestar.
- Las habilidades de compasión después del programa serán un factor protector para el estrés y la preocupación producidos por la pandemia de COVID-19.
Procedimiento:
El estudio seguirá un ensayo controlado aleatorizado en lista de espera con cinco momentos de evaluación (es decir, antes, entre sesiones, después, a los 2 meses y a los 6 meses de seguimiento). La captación de participantes se realizará a través del correo electrónico constitucional y las pantallas informativas de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo CCT© (N=20) o al grupo de control en lista de espera (N=20). El procedimiento incluirá una evaluación en línea a través del software Qualtrics en los diferentes momentos, así como la realización de un "diario de prácticas" como la evaluación entre sesiones una por semana el día anterior a cada sesión.
Descripción del programa:
El Entrenamiento de Cultivo de la Compasión (CCT©) es un programa de meditación estandarizado basado en evidencia de 8 semanas diseñado en la Universidad de Standford. El CCT© está dirigido a cultivar la compasión y la empatía hacia uno mismo y hacia los demás. El programa se lleva a cabo en grupos de 15 a 20 participantes y consta de sesiones semanales en línea de 2 horas (debido a las restricciones de COVID-19) con 20 a 30 minutos de prácticas diarias de meditación formal y prácticas informales de compasión. El programa CCT© será guiado por un instructor certificado del Compassion Institute. La adherencia al programa y la fidelidad serán monitoreadas a través de revisiones de las sesiones grabadas. El programa CCT© comprende seis pasos secuenciales: 1) Aquietar la mente; 2) Bondad amorosa y compasión por un ser querido; 3) Bondad amorosa y compasión autodirigidas; 4) Humanidad común; 5) Cultivar la compasión por los demás; y 6) Compasión activa (Tonglen).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Madrid, España, 28040
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- Estudiantes de Medicina en la Universidad Complutense de Madrid.
- Fluidez en español oral
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
- Compromiso de asistencia a todas las sesiones del programa
- Internet y acceso a computadoras
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental grave en fase activa.
- Estar bajo la influencia del alcohol y otras drogas durante las sesiones y evaluaciones semanales
- Participación en otro programa estandarizado de meditación durante CCT©.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención
Grupo de intervención que recibe un entrenamiento estandarizado de cultivo de la compasión de 8 semanas de un instructor certificado de CCT © miembro de la facultad (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
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El Entrenamiento de Cultivo de la Compasión (CCT©) es un programa de meditación estandarizado de 8 semanas realizado en grupos de 15 a 20 participantes y que consiste en sesiones semanales en línea de 2 horas con 20 a 30 minutos de prácticas diarias de meditación formal y prácticas informales de compasión.
El programa CCT© será guiado por un instructor certificado del Centro de Investigación y Educación sobre la Compasión y el Altruismo de la Universidad de Stanford.
El programa CCT© comprende seis pasos secuenciales: 1) Aquietar la mente; 2) Bondad amorosa y compasión por un ser querido; 3) Bondad amorosa y compasión autodirigidas; 4) Humanidad común; 5) Cultivar la compasión por los demás; y 6) Compasión activa (Tonglen).
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Otro: Condición de control de lista de espera
Los participantes asignados al control de la lista de espera completarán los mismos cuestionarios que el grupo de intervención en los diferentes momentos (es decir, antes, después, a los 2 meses y a los 6 meses de seguimiento). Dos meses después de terminar la intervención, ellos mismos se convertirán en participantes de un programa CCT© impartido por el mismo profesor certificado CCT© miembro de la facultad que para el grupo experimental. |
El Entrenamiento de Cultivo de la Compasión (CCT©) es un programa de meditación estandarizado de 8 semanas realizado en grupos de 15 a 20 participantes y que consiste en sesiones semanales en línea de 2 horas con 20 a 30 minutos de prácticas diarias de meditación formal y prácticas informales de compasión.
El programa CCT© será guiado por un instructor certificado del Centro de Investigación y Educación sobre la Compasión y el Altruismo de la Universidad de Stanford.
El programa CCT© comprende seis pasos secuenciales: 1) Aquietar la mente; 2) Bondad amorosa y compasión por un ser querido; 3) Bondad amorosa y compasión autodirigidas; 4) Humanidad común; 5) Cultivar la compasión por los demás; y 6) Compasión activa (Tonglen).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la compasión: compasión hacia los demás antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Escala de Compasión Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
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hasta 6 meses.
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Cambio en la compasión: autocompasión antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Escala de Autocompasión (SCS-SF; Raes et al., 2011).
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hasta 6 meses.
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Cambio en Empatía antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Índice de Reactividad Interpersonal (IRI, Davis, 1980).
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hasta 6 meses.
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Cambio en la angustia psicológica: sentimientos de estrés, ansiedad y depresión antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
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hasta 6 meses.
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Cambio en el bienestar general antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Índice de Felicidad de Pemberton (PHI, Hervas, & Vazquez, 2013).
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hasta 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Mindfulness antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ; Baer et al., 2006).
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hasta 6 meses.
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Cambio en Burnout antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Inventario de agotamiento de Maslach (Maslach & Jackson, 1981)
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hasta 6 meses.
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Cambio en la Resiliencia antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Escala Breve de Resiliencia (BRS; Smith et al., 2008).
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hasta 6 meses.
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Cambio en la regulación de las emociones antes, después de la intervención y a los 2 y 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 6 meses.
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
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hasta 6 meses.
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Cambio en la adherencia al programa
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Elemento único para medir las prácticas diarias de meditación formal y las prácticas informales de compasión.
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hasta 8 semanas
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Cambios en las medidas del Estado durante la intervención
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Ítem único para medir los cambios de estado en: compasión, atención plena, malestar psicológico, bienestar y procesos de regulación cognitivo-emocional
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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- BRLUCM2020-1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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