- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690452
Lääketieteen opiskelijoiden myötätuntokasvatuskoulutuksen tehokkuuden ja muutoksen mekanismien arviointi
Tämän satunnaistetun, jonotuslistakontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia Compassion Cultivation Training (CCT©) -harjoittelun tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen (eli stressin, ahdistuksen ja masennuksen) ja burnout-oireiden vähentämisessä ja samalla parantaa lääketieteen opiskelijoiden psykologista hyvinvointia. Tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää, välittävätkö mindfulnessiin ja myötätuntoon liittyvät muuttujat sekä tunne-kognitiiviset emotionaaliset säätelyprosessit psykologista ahdistusta ja hyvinvoinnin muutoksia.
CCT©-ohjelman vaikutuksia mitataan eri osa-alueita (tietoisuus, myötätunto, ahdistus ja hyvinvointimittaukset) omatoimisilla kyselylomakkeilla eri ajankohtina (ennen interventio, istuntojen välinen arviointi, interventio , 2 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myötätunto ja empatia ovat olennaisia komponentteja terveydenhuollon laadussa. Useat tutkimukset ovat havainneet merkittävää empatian ja myötätunnon tason laskua lääketieteellisen korkeakoulun ja residenssin aikana (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Myötätuntokoulutus jää kuitenkin yleensä lääketieteellisen koulutuksen ulkopuolelle. Myötätuntoharjoittelu lääketieteen opiskelijoilla voi lisätä heidän hyvinvointiaan ja vähentää työuupumusta (Weingartner, 2019), mikä puolestaan parantaa potilaiden kliinisiä tuloksia (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). Koska myötätuntoa voidaan kouluttaa standardoiduilla interventioilla (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) ja koulutusohjelmilla (Patel, 2019), se korostaa tarvetta tutkia interventioita, joilla pyritään parantamaan sekä palveluntarjoajan itsensä toimintaa. hoitoa ja potilaan hoitoa.
Hypoteesi:
- Compassion Cultivation Training (CCT©) -ohjelma parantaisi psyykkistä hyvinvointia ja vähentäisi psyykkistä kärsimystä (stressiä, ahdistusta ja masennusta) ja uupumusoireita lääketieteen opiskelijoilla jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.
- Nämä parannukset säilyisivät 2 ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
- Mindfulness- ja myötätuntomuutokset sekä tunne-kognitiiviset emotionaaliset säätelyprosessit välittäisivät ohjelman ja psykologisen ahdistuksen ja hyvinvoinnin muutosten välistä suhdetta.
- Myötätuntoiset taidot ohjelman jälkeen ovat suojaava tekijä COVID-19-pandemian tuottamaa stressiä ja huolta vastaan.
Toimenpide:
Tutkimus seuraa satunnaistettua jonotuslistalla kontrolloitua koetta, jossa on viisi arviointihetkeä (eli ennen, istuntojen välissä, jälkeen, 2 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta). Osallistujat rekrytoidaan perustuslaillisen sähköpostin ja Madridin Complutensen yliopiston lääketieteellisen koulun informatiivisten näyttöjen kautta. Osallistujat satunnaistetaan joko CCT©-ryhmään (N=20) tai jonotuslistakontrolliryhmään (N=20). Toimenpide sisältää online-arvioinnin Qualtrics-ohjelmiston kautta eri ajankohtina sekä "harjoituspäiväkirjan" täyttämisen istuntojen välisenä arviointina kerran viikossa kutakin istuntoa edeltävänä päivänä.
Ohjelman kuvaus:
Compassion Cultivation Training (CCT©) on Standfordin yliopistossa suunniteltu 8-viikkoinen näyttöön perustuva standardoitu meditaatioohjelma. CCT©:n tarkoituksena on kehittää myötätuntoa ja empatiaa itseä ja muita kohtaan. Ohjelma toteutetaan 15-20 osallistujan ryhmissä, ja se koostuu viikoittaisista 2 tunnin online-istunnoista (COVID-19-rajoitusten vuoksi), joissa on 20-30 minuuttia päivittäisiä virallisia meditaatio- ja epävirallisia myötätuntoharjoituksia. CCT©-ohjelmaa ohjaa Compassion Instituten sertifioitu ohjaaja. Ohjelman noudattamista ja tarkkuutta seurataan tallennettujen istuntojen versioiden avulla. CCT©-ohjelma sisältää kuusi peräkkäistä vaihetta: 1) Mielen asettaminen; 2) rakastava ystävällisyys ja myötätunto rakkaansa kohtaan; 3) itseohjautuva rakastava ystävällisyys ja myötätunto; 4) yhteinen ihmiskunta; 5) myötätuntoa muita kohtaan; ja 6) aktiivinen myötätunto (Tonglen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Madridin Complutensen yliopiston lääketieteen opiskelijat.
- Sujuva espanjan kielen suullinen taito
- Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- Osallistumissitoumus ohjelman kaikkiin istuntoihin
- Internet- ja tietokoneyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielenterveyshäiriö aktiivisessa vaiheessa.
- Alkoholin ja muiden huumeiden vaikutuksen alaisena oleminen viikoittaisissa istunnoissa ja arvioinneissa
- Osallistuminen toiseen meditaatiostandardoituun ohjelmaan CCT©:n aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiotila
Interventioryhmät, jotka saavat standardoidun 8 viikon myötätuntokasvatuskoulutuksen tiedekunnan jäseneltä sertifioidulta CCT©-ohjaajalta (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
|
Compassion Cultivation Training (CCT©) on 8 viikon standardisoitu meditaatio-ohjelma, joka suoritetaan 15-20 osallistujan ryhmissä ja joka koostuu viikoittaisista 2 tunnin online-istunnoista, joissa on 20-30 minuuttia päivittäisiä virallisia meditaatiokäytäntöjä ja epävirallisia myötätuntoharjoituksia.
CCT©-ohjelmaa ohjaa Stanfordin yliopiston myötätunnon ja altruismin tutkimus- ja koulutuskeskuksen sertifioitu ohjaaja.
CCT©-ohjelma sisältää kuusi peräkkäistä vaihetta: 1) Mielen asettaminen; 2) rakastava ystävällisyys ja myötätunto rakkaansa kohtaan; 3) itseohjautuva rakastava ystävällisyys ja myötätunto; 4) yhteinen ihmiskunta; 5) myötätuntoa muita kohtaan; ja 6) aktiivinen myötätunto (Tonglen).
|
|
Muut: Odotuslistan hallintatila
Jonotuslistakontrolliin nimetyt osallistujat täyttävät samat kyselylomakkeet kuin interventioryhmä eri ajankohtina (eli ennen, jälkeen, 2 kuukauden ja 6 kuukauden seurannat). Kahden kuukauden kuluttua interventiosta tulee itse osallistujia CCT©-ohjelmaan, jonka antaa sama tiedekunnan jäsen, sertifioitu CCT©-opettaja kuin koeryhmässä. |
Compassion Cultivation Training (CCT©) on 8 viikon standardisoitu meditaatio-ohjelma, joka suoritetaan 15-20 osallistujan ryhmissä ja joka koostuu viikoittaisista 2 tunnin online-istunnoista, joissa on 20-30 minuuttia päivittäisiä virallisia meditaatiokäytäntöjä ja epävirallisia myötätuntoharjoituksia.
CCT©-ohjelmaa ohjaa Stanfordin yliopiston myötätunnon ja altruismin tutkimus- ja koulutuskeskuksen sertifioitu ohjaaja.
CCT©-ohjelma sisältää kuusi peräkkäistä vaihetta: 1) Mielen asettaminen; 2) rakastava ystävällisyys ja myötätunto rakkaansa kohtaan; 3) itseohjautuva rakastava ystävällisyys ja myötätunto; 4) yhteinen ihmiskunta; 5) myötätuntoa muita kohtaan; ja 6) aktiivinen myötätunto (Tonglen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos myötätunnossa - myötätunto muita kohtaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Compassion Scale Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
|
jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutos myötätunnossa - Itsemyötätunto ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Self-Compassion Scale (SCS-SF; Raes et al., 2011).
|
jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutos empatiassa ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI, Davis, 1980).
|
jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa - stressin, ahdistuksen ja masennuksen tunteet ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Depressio Ahdistuneisuus Stress Scales (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
|
jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutos yleisessä hyvinvoinnissa ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Pemberton Happiness Index (PHI, Hervas ja Vazquez, 2013).
|
jopa 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulnessin muutos ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006).
|
jopa 6 kuukautta.
|
|
Burnoutin muutos ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Maslach Burnout Inventory (Maslach & Jackson, 1981)
|
jopa 6 kuukautta.
|
|
Resilienssin muutos ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Lyhyt sietokykyasteikko (BRS; Smith et al., 2008).
|
jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä ennen interventiota, sen jälkeen sekä 2 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutos ohjelman noudattamisessa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Yksittäinen kohde päivittäisten muodollisten meditaatiokäytäntöjen ja epävirallisten myötätuntokäytäntöjen mittaamiseen.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Muutokset valtion toimissa interventioiden aikana
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Yksi yksikkö mittaamaan tilan muutoksia: myötätunto, tietoisuus, psyykkinen ahdistus, hyvinvointi ja kognitiivis-emotionaaliset säätelyprosessit
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRLUCM2020-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .