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Mü-阿片受体水平与妇科腹腔镜手术患者术后疼痛的关系

2021年4月18日 更新者:Ökkeş Hakan Miniksar、Bozok University

月经来潮期对妇科腹腔镜患者术后疼痛的影响

性腺激素可能影响疼痛感知的假设是一个有趣的研究领域。

这项前瞻性观察研究将接受择期腹腔镜妇科手术的 18-65 岁,计划参加 ASA 1-3 的 60 名志愿者患者。

患有已知精神疾病和吸毒者、重要的心血管或中枢神经系统疾病、患有疼痛综合征或常规使用阿片类药物的患者、月经周期非不规则且可预测的周期以及非常紧急的患者将不包括在研究中.

在我们的研究中,我们旨在确定接受妇科腹腔镜手术的患者的月经周期(卵泡和黄体)周期之间的关系以及术后疼痛和阿片类镇痛药消耗之间的关系。

研究概览

详细说明

这项前瞻性观察研究计划包括 60 名年龄在 18-45 岁、ASA 1-3 级、接受择期腹腔镜妇科手术的志愿者患者。 结合月经周期规律为21-35天的患者资料,从末次月经的第一天算起计算周期长短。 周期的第 6-12 天将分组为卵泡 (F),第 20-24 天分组为黄体 (L)。 来月经期间(1-5 天)不计划进行手术。 将在周期的第 13-19 天排除患者以更好地定义这两个阶段。

从患者身上采集的用于术前评估的常规静脉血样中剩余的 3 ml 血液将被储存,以研究 μ-阿片受体水平。 将使用连续的 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 来确定术后疼痛的程度。

进行术后评估的研究人员将对月经周期视而不见。

疼痛感将在恢复室每 10 分钟评估一次,对于疼痛评分为 3 至 5 的患者静脉注射 10 mg 曲马多,对于疼痛评分超过 5 的患者注射 20 mg 进行干预。 如果在两次额外的曲马多推注后 VAS 未降至 3 以下,将提供 2 mg iv 吗啡的补救镇痛。

将在病房内跟踪患者,并在 6、12 和 24 小时进行观察。

将要求患者评估他们的静息和咳嗽疼痛。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yozgat、火鸡
        • Bozok University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

志愿患者接受妇产科择期腹腔镜妇科手术

描述

纳入标准:

  • 志愿者,
  • 18-45岁之间,
  • 最少小学毕业,
  • 不使用可能影响认知功能的药物,
  • 非酒精物质的使用,
  • 没有精神和神经疾病的患者。
  • 月经周期规律且可预测的人

排除标准:

  • 那些患有已知的精神疾病和药物的人,
  • 患有重要心血管或中枢神经系统疾病者,
  • 患有疼痛综合征或经常使用阿片类药物的患者,
  • 月经周期少于 21 天且没有不规则和可预测的月经周期的人
  • 非常紧急的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
月经周期各期μ阿片受体水平差异
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Μ阿片受体水平与术后疼痛的相关性
大体时间:6个月
Μ阿片受体水平与术后疼痛的相关性
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ökkeş Miniksar, Asist.Prof、Yozgat Bozok University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月2日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月29日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月18日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 189_2019.12.11_07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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