Nivel del receptor opioide Mü y dolor posoperatorio en pacientes con laparoscopia ginecológica
Efecto de las Fases del Ciclo Menstrual de las Fases del Ciclo Menstrual y el Dolor Postoperatorio en Pacientes con Laparoscopia Ginecológica
La hipótesis de que las hormonas gonadales pueden afectar la percepción del dolor es un área de investigación interesante.
Este estudio observacional prospectivo se someterá a cirugía ginecológica laparoscópica electiva a 18-65 años, está previsto participar en ASA 1-3, 60 pacientes voluntarios.
No se incluirán en el estudio pacientes que tengan una enfermedad psiquiátrica conocida y consumidores de drogas, una enfermedad cardiovascular o del sistema nervioso central importante, pacientes con síndromes de dolor o que usen habitualmente opioides, no tengan ciclos menstruales irregulares y predecibles y pacientes muy urgentes. .
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue determinar la relación entre las fases del ciclo menstrual (folicular y lútea) de las fases del ciclo menstrual (folicular y lútea) en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica y la relación entre el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo está planificado para incluir a 60 pacientes voluntarias de 18 a 45 años, ASA 1-3, que se someten a cirugía ginecológica laparoscópica electiva. Con la información que se obtendrá de las pacientes cuyo ciclo menstrual dura regularmente de 21 a 35 días, la duración del ciclo se determinará contando desde el primer día del último período menstrual. Los días 6-12 del ciclo se agruparán como foliculares (F) y 20-24 como lúteos (L). No se planificará ninguna cirugía durante el período de la menstruación (1-5 días). Los pacientes serán excluidos los días 13-19 del ciclo para definir mejor las dos etapas.
Los 3 ml restantes de sangre de muestras de sangre venosa de rutina tomadas de pacientes para la evaluación preoperatoria se almacenarán para investigar los niveles del receptor opioide μ. Se utilizará una escala analógica visual (EVA) continua de 10 cm para determinar el nivel de dolor posoperatorio.
Los investigadores que realizarán evaluaciones posoperatorias no conocerán los ciclos menstruales.
La sensación de dolor se evaluará cada 10 minutos en la sala de recuperación, interviniendo con un bolo de tramadol de 10 mg iv para una puntuación de dolor de 3 a 5 y un bolo de 20 mg para una puntuación de dolor superior a 5. Si la EVA no cae por debajo de 3 después de dos bolos adicionales de tramadol, se proporcionará analgesia de rescate con 2 mg de morfina iv.
Los pacientes serán seguidos en planta y se realizarán observaciones a las 6, 12 y 24 horas.
Se pedirá a los pacientes que evalúen sus dolores en reposo y al toser.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo
- Bozok University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario,
- Entre las edades de 18-45,
- menos graduado de escuela primaria,
- No usar drogas que puedan afectar las funciones cognitivas,
- Uso de sustancias no alcohólicas,
- Pacientes Sin Enfermedad Psiquiátrica y Neurológica.
- Aquellos con ciclos menstruales regulares y predecibles.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades psiquiátricas conocidas y drogas,
- Aquellos con una importante enfermedad cardiovascular o del sistema nervioso central,
- Pacientes con síndromes de dolor o que usan habitualmente opioides,
- Aquellas cuyos ciclos menstruales duran menos de 21 días y no tienen un ciclo menstrual irregular y predecible
- Pacientes muy urgentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los niveles del receptor opioide mu en las fases del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los niveles del receptor opioide mu y el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación entre los niveles del receptor opioide mu y el dolor posoperatorio
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 189_2019.12.11_07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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