Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom receptora opioidowego Mü a ból pooperacyjny u pacjentek po laparoskopii ginekologicznej

18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Wpływ faz cyklu miesiączkowego na fazy cyklu miesiączkowego i bólu pooperacyjnego u pacjentek po laparoskopii ginekologicznej

Ciekawym obszarem badawczym jest hipoteza, że ​​hormony gonadowe mogą wpływać na odczuwanie bólu.

To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie poddane planowej laparoskopowej operacji ginekologicznej do 18-65 lat, planuje się udział w ASA 1-3, 60 ochotników.

Pacjentki ze stwierdzoną chorobą psychiczną i zażywające narkotyki, poważną chorobą układu sercowo-naczyniowego lub ośrodkowego układu nerwowego, pacjentki z zespołami bólowymi lub rutynowo stosujące opioidy, mają nieregularne i przewidywalne cykle cykli miesiączkowych i pacjentki bardzo pilne nie zostaną włączone do badania .

Celem naszego badania było określenie zależności między fazami cyklu miesiączkowego (folikularna i lutealna) a fazami cyklu miesiączkowego (folikularna i lutealna) u pacjentek poddawanych ginekologicznej operacji laparoskopowej oraz zależności między bólem pooperacyjnym a zużyciem opioidowych leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne planowane jest na 60 ochotniczkach w wieku 18-45 lat, ASA 1-3, poddawanych planowej laparoskopowej operacji ginekologicznej. Na podstawie informacji uzyskanych od pacjentek, u których cykl menstruacyjny trwa regularnie 21-35 dni, czas trwania cyklu zostanie określony, licząc od pierwszego dnia ostatniej miesiączki. Dni 6-12 cyklu zostaną zgrupowane jako folikularne (F), a 20-24 jako lutealne (L). Żadna operacja nie będzie planowana w okresie menstruacyjnym (1-5 dni). Pacjenci zostaną wykluczeni w dniach 13-19 cyklu, aby lepiej zdefiniować dwa etapy.

Pozostałe 3 ml krwi z rutynowych próbek krwi żylnej pobranych od pacjentów w celu oceny przedoperacyjnej będą przechowywane w celu zbadania poziomu receptora μ-opioidowego. Do określenia poziomu bólu pooperacyjnego zostanie użyta ciągła 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS).

Naukowcy, którzy będą dokonywać ocen pooperacyjnych, będą ślepi na cykle miesiączkowe.

Odczucie bólu będzie oceniane co 10 minut na sali pooperacyjnej, interweniując bolusem 10 mg tramadolu dożylnie w przypadku bólu od 3 do 5 i bolusem 20 mg w przypadku bólu powyżej 5. Jeśli VAS nie spadnie poniżej 3 po dwóch dodatkowych bolusach tramadolu, jako ratunkową analgezję podamy 2 mg morfiny dożylnie.

Pacjenci będą obserwowani na oddziale, a obserwacje będą prowadzone po 6, 12 i 24 godzinach.

Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu spoczynkowego i kaszlu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yozgat, Indyk
        • Bozok University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgłoszenie pacjentek do planowych operacji ginekologicznych laparoskopowych przez Oddział Położniczo-Ginekologiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusz,
  • W wieku 18-45 lat,
  • Najmłodszy Absolwent Szkoły Podstawowej,
  • Niestosowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze,
  • Używanie substancji bezalkoholowych,
  • Pacjenci bez chorób psychicznych i neurologicznych.
  • Te z regularnymi i przewidywalnymi cyklami menstruacyjnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaną chorobą psychiczną i narkotykami,
  • Osoby z poważną chorobą układu krążenia lub ośrodkowego układu nerwowego,
  • Pacjenci z zespołami bólowymi lub rutynowo stosujący opioidy,
  • Tych, których cykle miesiączkowe trwają krócej niż 21 dni i nie mają nieregularnego i przewidywalnego cyklu miesiączkowego
  • Bardzo pilni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między poziomami receptora opioidowego mu w fazach cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami receptora opioidowego mu a bólem pooperacyjnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja między poziomami receptora opioidowego mu a bólem pooperacyjnym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozok University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 189_2019.12.11_07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj