Nível do receptor mu-opióide e dor pós-operatória em pacientes com laparoscopia ginecológica
Efeito das fases do ciclo menstrual e dor pós-operatória em pacientes com laparoscopia ginecológica
A hipótese de que os hormônios gonadais podem afetar a percepção da dor é uma interessante área de pesquisa.
Este estudo observacional prospectivo será submetido a cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva para 18-65 anos, está prevista a participação em ASA 1-3, 60 pacientes voluntários.
Pacientes com doenças psiquiátricas conhecidas e usuárias de drogas, uma importante doença cardiovascular ou do sistema nervoso central, pacientes com síndromes dolorosas ou em uso rotineiro de opioides, ciclos menstruais não irregulares e previsíveis e pacientes muito urgentes não serão incluídas no estudo .
Em nosso estudo, objetivamos determinar a relação entre as fases do ciclo menstrual (folicular e lútea) das fases do ciclo menstrual (folicular e lútea) em pacientes submetidas à operação laparoscópica ginecológica e a relação entre a dor pós-operatória e o consumo de analgésicos opioides.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo está planejado para incluir 60 pacientes voluntárias com idades entre 18 e 45 anos, ASA 1-3, submetidas a cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva. Com as informações a serem obtidas das pacientes cujo ciclo menstrual dura regularmente de 21 a 35 dias, a duração do ciclo será determinada contando a partir do primeiro dia da última menstruação. Os dias 6-12 do ciclo serão agrupados como folicular (F) e 20-24 como lúteo (L). Nenhuma cirurgia será planejada durante o período masculino (1-5 dias). Os pacientes serão excluídos nos dias 13-19 do ciclo para melhor definir as duas fases.
Os 3 ml restantes de sangue de amostras de sangue venoso de rotina coletadas de pacientes para avaliação pré-operatória serão armazenados para investigar os níveis de receptores μ-opioides. Uma escala analógica visual contínua de 10 cm (VAS) será usada para determinar o nível de dor pós-operatória.
Os pesquisadores que farão avaliações pós-operatórias serão cegos para os ciclos menstruais.
A sensação de dor será avaliada a cada 10 minutos na sala de recuperação, intervindo com um bolus de 10 mg de tramadol iv para uma pontuação de dor de 3 a 5 e um bolus de 20 mg para uma pontuação de dor superior a 5. Se o VAS não cair abaixo de 3 após dois bolus adicionais de tramadol, a analgesia de resgate será fornecida com 2 mg de morfina iv.
Os pacientes serão acompanhados na enfermaria e serão feitas observações às 6, 12 e 24 horas.
Os pacientes serão solicitados a avaliar suas dores de repouso e tosse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru
- Bozok University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário,
- Entre as idades de 18-45,
- Menos graduado do ensino fundamental,
- Não usar drogas que possam afetar as funções cognitivas,
- Uso de substâncias não alcoólicas,
- Pacientes Sem Doença Psiquiátrica e Neurológica.
- Aqueles com ciclos menstruais regulares e previsíveis
Critério de exclusão:
- Aqueles com doença psiquiátrica conhecida e drogas,
- Aqueles com uma importante doença cardiovascular ou do sistema nervoso central,
- Pacientes com síndromes dolorosas ou em uso rotineiro de opioides,
- Aqueles cujos ciclos menstruais duram menos de 21 dias e não têm um ciclo menstrual irregular e previsível
- Pacientes muito urgentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença entre os níveis de receptores opióides mu nas fases do ciclo menstrual
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os níveis de receptores opioides mu e a dor pós-operatória
Prazo: 6 meses
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Correlação entre os níveis de receptores opioides mu e a dor pós-operatória
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 189_2019.12.11_07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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