Livello del recettore Mü-oppioide e dolore postoperatorio in pazienti con laparoscopia ginecologica
Effetto delle fasi del ciclo mestruale delle fasi del ciclo mestruale e del dolore postoperatorio nelle pazienti con laparoscopia ginecologica
L'ipotesi che gli ormoni gonadici possano influenzare la percezione del dolore è un'interessante area di ricerca.
Questo studio osservazionale prospettico sarà sottoposto a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva a 18-65 anni, è prevista la partecipazione ad ASA 1-3, 60 pazienti volontari.
I pazienti che hanno conosciuto malattie psichiatriche e tossicodipendenti, un'importante malattia cardiovascolare o del sistema nervoso centrale, pazienti con sindromi dolorose o che usano abitualmente oppioidi, sono cicli non irregolari e prevedibili dei cicli mestruali e i pazienti molto urgenti non saranno inclusi nello studio .
Nel nostro studio, abbiamo mirato a determinare la relazione tra le fasi del ciclo mestruale (follicolare e luteale) delle fasi del ciclo mestruale (follicolare e luteale) in pazienti da sottoporre a intervento chirurgico laparoscopico ginecologico e la relazione tra dolore postoperatorio e consumo di analgesici oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prevede che questo studio osservazionale prospettico includa 60 pazienti volontari di età compresa tra 18 e 45 anni, ASA 1-3, sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva. Con le informazioni che si devono ottenere dalle pazienti il cui ciclo mestruale dura regolarmente 21-35 giorni, la durata del ciclo sarà determinata contando dal primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale. I giorni 6-12 del ciclo saranno raggruppati come follicolari (F) e 20-24 come lutei (L). Nessun intervento chirurgico sarà pianificato durante il periodo maschile (1-5 giorni). I pazienti verranno esclusi nei giorni 13-19 del ciclo per meglio definire le due fasi.
I rimanenti 3 ml di sangue dai campioni di sangue venoso di routine prelevati dai pazienti per la valutazione preoperatoria verranno conservati per studiare i livelli del recettore μ-oppioide. Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) continua di 10 cm per determinare il livello di dolore postoperatorio.
I ricercatori che effettueranno valutazioni postoperatorie saranno ciechi ai cicli mestruali.
La sensazione di dolore verrà valutata ogni 10 minuti in sala risveglio, intervenendo con un bolo di 10 mg di tramadolo iv per un punteggio del dolore da 3 a 5 e un bolo di 20 mg per un punteggio del dolore superiore a 5. Se la VAS non scende al di sotto di 3 dopo due ulteriori boli di tramadolo, verrà fornita un'analgesia di salvataggio con 2 mg di morfina iv.
I pazienti saranno seguiti in reparto e verranno effettuate osservazioni alle ore 6, 12 e 24.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare i loro dolori a riposo e di tosse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yozgat, Tacchino
- Bozok University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario,
- Tra i 18 e i 45 anni,
- Almeno diplomato alla scuola primaria,
- Non usare droghe che possono influenzare le funzioni cognitive,
- Uso di sostanze non alcoliche,
- Pazienti senza malattie psichiatriche e neurologiche.
- Quelle con cicli mestruali regolari e prevedibili
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie psichiatriche e droghe note,
- Quelli con un'importante malattia cardiovascolare o del sistema nervoso centrale,
- Pazienti con sindromi dolorose o che usano abitualmente oppioidi,
- Coloro i cui cicli mestruali durano meno di 21 giorni e non hanno un ciclo mestruale irregolare e prevedibile
- Pazienti molto urgenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra i livelli del recettore mu degli oppioidi nelle fasi del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra livelli di recettori oppioidi mu e dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Correlazione tra livelli di recettori oppioidi mu e dolore postoperatorio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 189_2019.12.11_07
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