Mü-opioid receptor szint és posztoperatív fájdalom nőgyógyászati laparoszkópiás betegekben
A menstruációs ciklus hatása A menstruációs ciklus fázisai és a posztoperatív fájdalom nőgyógyászati laparoszkópiás betegekben
Érdekes kutatási terület az a hipotézis, hogy az ivarmirigyhormonok befolyásolhatják a fájdalom érzékelését.
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat fog alávetni elektív laparoszkópos nőgyógyászati műtét 18-65 év, a tervek szerint részt vesz ASA 1-3, 60 önkéntes betegek.
Azok a betegek, akiknek ismert pszichiátriai betegségük és kábítószer-fogyasztók, fontos szív- és érrendszeri vagy központi idegrendszeri betegségük van, fájdalomszindrómában szenvedő betegek vagy rutinszerűen opioidot használnak, a menstruációs ciklus nem szabálytalan és kiszámítható, és a nagyon sürgős betegeket nem vonják be a vizsgálatba. .
Vizsgálatunk során a nőgyógyászati laparoszkópos műtéten átesett betegek menstruációs ciklusának (follikuláris és luteális) menstruációs ciklusfázisai (follikuláris és luteális) közötti összefüggést, valamint a posztoperatív fájdalom és az opioid fájdalomcsillapító fogyasztás közötti összefüggést kívántuk meghatározni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban a tervek szerint 60 önkéntes, 18-45 éves, ASA 1-3 beteget vonnak be, akik elektív laparoszkópos nőgyógyászati műtéten esnek át. A rendszeresen 21-35 napig tartó menstruációs ciklusú betegektől beszerezendő információk alapján a ciklus időtartamát az utolsó menstruáció első napjától számítva határozzuk meg. A ciklus 6-12. napja follikuláris (F), a 20-24. nap luteális (L) csoportba kerül. A menstruációs időszakban (1-5 nap) nem terveznek műtétet. A betegeket a ciklus 13-19. napján kizárják a két szakasz pontosabb meghatározása érdekében.
A betegektől preoperatív értékelésre vett rutin vénás vérmintákból fennmaradó 3 ml vért tároljuk a μ-Opioid receptor szint vizsgálata céljából. Folyamatos 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használnak a posztoperatív fájdalom szintjének meghatározására.
A posztoperatív értékeléseket végző kutatók vakok lesznek a menstruációs ciklusokra.
A fájdalomérzést 10 percenként értékelik a lábadozószobában, 10 mg iv tramadol bolus beadásával közbeiktatva 3-5 közötti fájdalompontszám esetén, és 20 mg-os bolusszal 5-nél nagyobb fájdalompontszám esetén. Ha a VAS nem csökken 3 alá két további tramadol bólus után, a mentő fájdalomcsillapítást 2 mg iv morfinnal biztosítják.
A betegeket az osztályon követik, és 6, 12 és 24 órakor megfigyelik.
A betegeket felkérik, hogy értékeljék nyugalmi és köhögési fájdalmaikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yozgat, Pulyka
- Bozok University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes,
- 18-45 éves kor között
- Legkisebb általános iskolát végzett,
- Nem használ olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat,
- Alkoholmentes szerek használata,
- Pszichiátriai és neurológiai betegség nélküli betegek.
- Azok, akiknek rendszeres és kiszámítható menstruációs ciklusuk van
Kizárási kritériumok:
- Akik ismert pszichiátriai betegségben szenvednek és kábítószeresek,
- Fontos szív- és érrendszeri vagy központi idegrendszeri betegségben szenvedők,
- Fájdalomszindrómás vagy rutinszerűen opioidot használó betegek,
- Azok, akiknek a menstruációs ciklusa 21 napnál rövidebb, és nincs szabálytalan és kiszámítható menstruációs ciklusuk
- Nagyon sürgős betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a mu opioid receptor szintjei között a menstruációs ciklus fázisaiban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a mu opioid receptor szint és a posztoperatív fájdalom között
Időkeret: 6 hónap
|
Összefüggés a mu opioid receptor szint és a posztoperatív fájdalom között
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 189_2019.12.11_07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .