Mü-opioïde receptorniveau en postoperatieve pijn bij patiënten met gynaecologische laparoscopie
Effect van menstruele cyclusfasen van menstruele cyclusfasen en postoperatieve pijn bij patiënten met gynaecologische laparoscopie
De hypothese dat geslachtshormonen de perceptie van pijn kunnen beïnvloeden, is een interessant onderzoeksgebied.
Deze prospectieve observationele studie zal electieve laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergaan tot 18-65 jaar, is gepland om deel te nemen aan ASA 1-3, 60 vrijwillige patiënten.
Patiënten met een bekende psychiatrische ziekte en drugsgebruikers, een belangrijke cardiovasculaire ziekte of ziekte van het centrale zenuwstelsel, patiënten met pijnsyndromen of die routinematig opioïden gebruiken, zijn niet-onregelmatige en voorspelbare cyclussen van menstruatiecycli en zeer urgente patiënten zullen niet worden opgenomen in de studie .
In onze studie wilden we de relatie bepalen tussen menstruatiecyclusfasen (folliculair en luteaal) van menstruatiecyclusfasen (folliculair en luteaal) bij patiënten die een gynaecologische laparoscopische operatie ondergaan en de relatie tussen postoperatieve pijn en opioïde analgeticaconsumptie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie is gepland om 60 vrijwillige patiënten van 18-45 jaar, ASA 1-3, te includeren die een electieve laparoscopische gynaecologische operatie ondergaan. Met de informatie die moet worden verkregen van de patiënten van wie de menstruatiecyclus regelmatig 21-35 dagen duurt, wordt de cyclusduur bepaald door te tellen vanaf de eerste dag van de laatste menstruatie. Dag 6-12 van de cyclus worden gegroepeerd als folliculair (F) en 20-24 als luteaal (L). Tijdens de menstruatie (1-5 dagen) wordt er geen operatie gepland. Patiënten worden uitgesloten op dag 13-19 van de cyclus om de twee fasen beter te definiëren.
De resterende 3 ml bloed van routinematige veneuze bloedmonsters die bij patiënten zijn afgenomen voor preoperatieve evaluatie, zal worden bewaard om de μ-opioïdreceptorniveaus te onderzoeken. Een continue visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm zal worden gebruikt om het niveau van postoperatieve pijn te bepalen.
Onderzoekers die postoperatieve evaluaties zullen maken, zullen blind zijn voor menstruatiecycli.
In de verkoeverkamer wordt elke 10 minuten de pijnsensatie beoordeeld, waarbij wordt ingegrepen met een bolus van 10 mg tramadol intraveneus bij een pijnscore van 3 tot 5 en een bolus van 20 mg bij een pijnscore van meer dan 5. Als de VAS na twee extra tramadol-bolussen niet onder de 3 komt, wordt nood-analgesie gegeven met 2 mg iv morfine.
Patiënten worden gevolgd op de afdeling en observaties worden gedaan om 6, 12 en 24 uur.
Patiënten zullen worden gevraagd om hun rust- en hoestpijn te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen
- Bozok University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger,
- Tussen de leeftijden van 18-45,
- Minst afgestudeerde basisschool,
- Geen medicijnen gebruiken die de cognitieve functies kunnen beïnvloeden,
- Gebruik van niet-alcoholische middelen,
- Patiënten zonder psychiatrische en neurologische aandoeningen.
- Degenen met regelmatige en voorspelbare menstruatiecycli
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een bekende psychiatrische ziekte en drugs,
- Degenen met een belangrijke cardiovasculaire of centrale zenuwstelselaandoening,
- Patiënten met pijnsyndromen of die routinematig opioïden gebruiken,
- Degenen wiens menstruatiecyclus minder dan 21 dagen duurt en geen onregelmatige en voorspelbare menstruatiecyclus hebben
- Zeer dringende patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen mu-opioïde receptorniveaus in fasen van de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen mu-opioïde receptorniveaus en postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlatie tussen mu-opioïde receptorniveaus en postoperatieve pijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 189_2019.12.11_07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .