Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mü-opioidreceptornivå och postoperativ smärta hos patienter med gynekologisk laparoskopi

18 april 2021 uppdaterad av: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effekt av menstruationscyklusfaser av menstruationscyklusfaser och postoperativ smärta hos patienter med gynekologisk laparoskopi

Hypotesen att gonadala hormoner kan påverka uppfattningen av smärta är ett intressant forskningsområde.

Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomgå elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi till 18-65 år, är planerad att delta i ASA 1-3, 60 frivilliga patienter.

Patienter som har känd psykiatrisk sjukdom och droganvändare, en viktig kardiovaskulär sjukdom eller sjukdom i centrala nervsystemet, patienter med smärtsyndrom eller som rutinmässigt använder opioid, är oregelbundna och förutsägbara menstruationscykler och mycket akuta patienter kommer inte att inkluderas i studien .

I vår studie syftade vi till att bestämma sambandet mellan menstruationscykelns faser (follikulära och luteala) av menstruationscyklusfaserna (follikulära och luteala) hos patienter som ska genomgå gynekologisk laparoskopisk operation och sambandet mellan postoperativ smärta och konsumtion av opioidanalgetika.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie är planerad att inkludera 60 frivilliga patienter i åldern 18-45, ASA 1-3, som genomgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi. Med den information som ska erhållas från patienter vars menstruationscykel regelbundet varar 21-35 dagar, kommer cykelns varaktighet att bestämmas genom att räkna från den första dagen av den senaste mensperioden. Dag 6-12 av cykeln kommer att grupperas som follikulär (F) och 20-24 som luteal (L). Ingen operation kommer att planeras under mensperioden (1-5 dagar). Patienter kommer att uteslutas på dagarna 13-19 av cykeln för att bättre definiera de två stadierna.

Återstående 3 ml blod från rutinmässiga venösa blodprov tagna från patienter för preoperativ utvärdering kommer att lagras för att undersöka μ-opioidreceptornivåer. En kontinuerlig 10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bestämma nivån av postoperativ smärta.

Forskare som kommer att göra postoperativa utvärderingar kommer att vara blinda för menstruationscykler.

Smärtkänslan kommer att bedömas var tionde minut i återhämtningsrummet, ingripande med en bolus på 10 mg iv tramadol för ett smärtvärde på 3 till 5 och en bolus på 20 mg för ett smärtvärde på mer än 5. Om VAS inte sjunker under 3 efter ytterligare två tramadolbolus, kommer räddningsanalgesi att ges med 2 mg iv morfin.

Patienterna kommer att följas på avdelningen och observationer kommer att göras vid 6, 12 och 24 timmar.

Patienterna kommer att uppmanas att utvärdera sina vilo- och hostsmärtor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yozgat, Kalkon
        • Bozok University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frivilliga patienter att genomgå elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi av avdelningen för obstetrik och gynekologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär,
  • Mellan 18-45 år,
  • Minst grundskoleutbildad,
  • Att inte använda droger som kan påverka kognitiva funktioner,
  • Användning av icke-alkoholsubstanser,
  • Patienter utan psykiatrisk och neurologisk sjukdom.
  • De med regelbundna och förutsägbara menstruationscykler

Exklusions kriterier:

  • De med känd psykiatrisk sjukdom och droger,
  • De med en viktig kardiovaskulär sjukdom eller sjukdom i centrala nervsystemet,
  • Patienter med smärtsyndrom eller som rutinmässigt använder opioid,
  • De vars menstruationscykler varar mindre än 21 dagar och inte har en oregelbunden och förutsägbar menstruationscykel
  • Mycket akuta patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan mu opioidreceptornivåer i menstruationscykelns faser
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mu opioidreceptornivåer och postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
Korrelation mellan mu opioidreceptornivåer och postoperativ smärta
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera