Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina mü-opioidních receptorů a pooperační bolest u pacientek s gynekologickou laparoskopií

18. dubna 2021 aktualizováno: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Vliv fází menstruačního cyklu fází menstruačního cyklu a pooperační bolesti u pacientek s gynekologickou laparoskopií

Zajímavou oblastí výzkumu je hypotéza, že gonadální hormony mohou ovlivnit vnímání bolesti.

Tato prospektivní observační studie podstoupí elektivní laparoskopickou gynekologickou operaci do 18-65 let, je plánována účast na ASA 1-3, 60 dobrovolných pacientek.

Do studie nebudou zahrnuti pacienti, kteří mají známé psychiatrické onemocnění a uživatelé drog, důležité kardiovaskulární onemocnění nebo onemocnění centrálního nervového systému, pacienti s bolestivými syndromy nebo rutinně užívající opioid, mají nepravidelné a předvídatelné cykly menstruačních cyklů a velmi urgentní pacienti .

V naší studii jsme se zaměřili na zjištění vztahu mezi fázemi menstruačního cyklu (folikulární a luteální) a fázemi menstruačního cyklu (folikulární a luteální) u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci a vztah mezi pooperační bolestí a spotřebou opioidních analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie je plánována tak, aby zahrnovala 60 dobrovolných pacientek ve věku 18-45 let, ASA 1-3, podstupujících elektivní laparoskopickou gynekologickou operaci. S informacemi, které je třeba získat od pacientek, jejichž menstruační cyklus pravidelně trvá 21-35 dní, bude délka cyklu určena počítáním od prvního dne poslední menstruace. Dny 6-12 cyklu budou seskupeny jako folikulární (F) a 20-24 jako luteální (L). Během menstruačního období (1-5 dní) nebude plánována žádná operace. Pacienti budou vyřazeni ve dnech 13-19 cyklu, aby bylo možné lépe definovat dvě fáze.

Zbývající 3 ml krve z rutinních vzorků žilní krve odebraných pacientům pro předoperační hodnocení budou uloženy pro vyšetření hladin μ-opioidních receptorů. Ke stanovení úrovně pooperační bolesti bude použita spojitá 10 cm vizuální analogová stupnice (VAS).

Výzkumníci, kteří budou provádět pooperační hodnocení, budou slepí k menstruačním cyklům.

Pocit bolesti se bude hodnotit každých 10 minut v zotavovací místnosti, přičemž se bude intervenovat bolus 10 mg iv tramadolu pro skóre bolesti 3 až 5 a bolus 20 mg pro skóre bolesti vyšší než 5. Pokud VAS neklesne pod 3 po dvou dalších bolusech tramadolu, bude poskytnuta záchranná analgezie 2 mg iv morfinu.

Pacienti budou sledováni na oddělení a pozorování budou prováděna v 6, 12 a 24 hodin.

Pacienti budou požádáni, aby zhodnotili své klidové bolesti a bolesti při kašli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yozgat, Krocan
        • Bozok University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolné pacientky k absolvování elektivní laparoskopické gynekologické operace na Gynekologicko-porodnickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolník,
  • Ve věku 18–45 let
  • Absolvent nejméně základní školy,
  • Neužívat léky, které mohou ovlivnit kognitivní funkce,
  • Užívání nealkoholických látek,
  • Pacienti bez psychiatrického a neurologického onemocnění.
  • Ty s pravidelným a předvídatelným menstruačním cyklem

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají známé psychiatrické onemocnění a drogy,
  • Lidé s důležitým kardiovaskulárním onemocněním nebo onemocněním centrálního nervového systému,
  • Pacienti s bolestivými syndromy nebo rutinně užívající opiáty,
  • Ty, jejichž menstruační cykly trvají méně než 21 dní a nemají nepravidelný a předvídatelný menstruační cyklus
  • Velmi naléhaví pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi hladinami mu opioidních receptorů ve fázích menstruačního cyklu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinami mu opioidních receptorů a pooperační bolestí
Časové okno: 6 měsíců
Korelace mezi hladinami mu opioidních receptorů a pooperační bolestí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozok University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 189_2019.12.11_07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit