Уровень мю-опиоидных рецепторов и послеоперационная боль у пациентов с гинекологической лапароскопией
Влияние фаз менструального цикла на фазы менструального цикла и послеоперационную боль у пациенток с гинекологической лапароскопией
Гипотеза о том, что гонадные гормоны могут влиять на восприятие боли, является интересной областью исследований.
В этом проспективном обсервационном исследовании планируется проведение плановых лапароскопических гинекологических операций до 18-65 лет, планируется участие в АСА 1-3, 60 пациенток-добровольцев.
Пациенты с известными психическими заболеваниями и наркоманы, серьезные заболевания сердечно-сосудистой или центральной нервной системы, пациенты с болевыми синдромами или рутинно употребляющие опиоиды, нерегулярные и предсказуемые циклы менструальных циклов и очень срочные пациенты не будут включены в исследование. .
В нашем исследовании мы стремились определить взаимосвязь между фазами менструального цикла (фолликулярная и лютеиновая) и фазами менструального цикла (фолликулярная и лютеиновая) у пациенток, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию, и связь между послеоперационной болью и потреблением опиоидных анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное обсервационное исследование планируется включить 60 пациенток-добровольцев в возрасте 18-45 лет, ASA 1-3, перенесших плановую лапароскопическую гинекологическую операцию. С учетом информации, полученной от пациенток, у которых менструальный цикл регулярно длится 21-35 дней, продолжительность цикла будет определяться путем отсчета от первого дня последней менструации. Дни 6-12 цикла будут сгруппированы как фолликулярные (F), а 20-24 - как лютеиновые (L). Во время менструации (1-5 дней) операции не планируются. Пациенты будут исключены на 13-19 дни цикла, чтобы лучше определить две стадии.
Оставшиеся 3 мл крови из обычных образцов венозной крови, взятых у пациентов для предоперационной оценки, будут храниться для исследования уровней μ-опиоидных рецепторов. Непрерывная 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для определения уровня послеоперационной боли.
Исследователи, которые будут проводить послеоперационные оценки, будут слепы к менструальным циклам.
Ощущение боли будет оцениваться каждые 10 минут в послеоперационной палате, вмешивая болюс 10 мг трамадола внутривенно при оценке боли от 3 до 5 и болюс 20 мг при оценке боли более 5. Если ВАШ не падает ниже 3 после двух дополнительных болюсов трамадола, спасательная анальгезия будет обеспечена 2 мг морфина в/в.
Пациенты будут наблюдаться в палате, а наблюдения будут проводиться через 6, 12 и 24 часа.
Пациентов попросят оценить их боль в покое и кашель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция
- Bozok University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- волонтер,
- В возрасте от 18 до 45 лет,
- Наименее выпускник начальной школы,
- Не употреблять наркотики, которые могут повлиять на когнитивные функции,
- Употребление безалкогольных веществ,
- Пациенты без психических и неврологических заболеваний.
- Те, у кого регулярный и предсказуемый менструальный цикл
Критерий исключения:
- Те, у кого известное психическое заболевание и наркотики,
- Те, у кого серьезное заболевание сердечно-сосудистой системы или центральной нервной системы,
- Пациенты с болевыми синдромами или регулярно употребляющие опиоиды,
- Те, чьи менструальные циклы длятся менее 21 дня и не имеют нерегулярного и предсказуемого менструального цикла
- Очень срочные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между уровнями мю-опиоидных рецепторов в фазах менструального цикла
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями мю-опиоидных рецепторов и послеоперационной болью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между уровнями мю-опиоидных рецепторов и послеоперационной болью
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 189_2019.12.11_07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .