- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690491
Mü-opioidireseptorin taso ja leikkauksen jälkeinen kipu potilailla, joilla on gynekologinen laparoskopia
Kuukautiskierron vaiheiden ja leikkauksen jälkeisen kivun vaikutus gynekologiseen laparoskopiaan
Hypoteesi, jonka mukaan sukurauhashormonit voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen, on mielenkiintoinen tutkimusalue.
Tämä prospektiivinen havaintotutkimus tehdään valinnainen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus 18-65 vuotta, on tarkoitus osallistua ASA 1-3, 60 vapaaehtoista potilasta.
Potilaat, joilla on tiedossa psykiatrinen sairaus ja huumeidenkäyttäjiä, tärkeä sydän- ja verisuoni- tai keskushermostosairaus, kipuoireyhtymää sairastavat potilaat tai rutiininomaisesti käyttävät opioideja, ovat epäsäännöllisiä ja ennakoitavissa olevia kuukautiskiertoja, eikä erittäin kiireellisiä potilaita oteta mukaan tutkimukseen. .
Tutkimuksessamme pyrimme selvittämään gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden kuukautiskierron vaiheiden (follikulaarinen ja luteaalinen) ja kuukautiskierron vaiheiden (follikulaarinen ja luteaalinen) välistä suhdetta sekä suhdetta leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidianalgeettien kulutuksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen on suunniteltu 60 vapaaehtoista 18–45-vuotiasta potilasta, ASA 1–3, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus. Niiltä potilailta, joiden kuukautiskierto kestää säännöllisesti 21-35 päivää, saatavien tietojen perusteella syklin kesto määritetään laskemalla viimeisten kuukautisten ensimmäisestä päivästä. Kierton päivät 6–12 ryhmitellään follikulaariseksi (F) ja 20–24 luteaaliksi (L). Leikkausta ei suunnitella miesten aikana (1-5 päivää). Potilaat suljetaan pois kierron päivinä 13–19, jotta nämä kaksi vaihetta voidaan määritellä paremmin.
Loput 3 ml verta rutiininomaisista laskimoverinäytteistä, jotka on otettu potilailta ennen leikkausta arvioitavaksi, varastoidaan μ-opioidireseptoritasojen tutkimista varten. Leikkauksen jälkeisen kivun tason määrittämiseen käytetään jatkuvaa 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tutkijat, jotka tekevät postoperatiivisia arviointeja, ovat sokeita kuukautiskierrolle.
Kivun tunnetta arvioidaan 10 minuutin välein toipumishuoneessa, ja väliin annetaan 10 mg iv tramadolia, jos kipupistemäärä on 3–5, ja 20 mg:n boluksella, jos kipupiste on yli 5. Jos VAS ei laske alle 3:n kahden tramadoliboluksen jälkeen, annetaan pelastuskipua 2 mg:lla iv morfiinia.
Potilaita seurataan osastolla ja havaintoja tehdään klo 6, 12 ja 24 tuntia.
Potilaita pyydetään arvioimaan lepo- ja yskäkipunsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki
- Bozok University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen,
- 18-45-vuotiaana,
- Vähiten peruskoulun suorittanut,
- Älä käytä huumeita, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin,
- Alkoholittomien aineiden käyttö,
- Potilaat, joilla ei ole psykiatrisia ja neurologisia sairauksia.
- Ne, joilla on säännölliset ja ennakoitavat kuukautiskierrot
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tiedossa psykiatriset sairaudet ja huumeet,
- Ne, joilla on tärkeä sydän- ja verisuoni- tai keskushermostosairaus,
- Potilaat, joilla on kipuoireyhtymiä tai jotka käyttävät rutiininomaisesti opioideja,
- Ne, joiden kuukautiskierto kestää alle 21 päivää ja joilla ei ole epäsäännöllistä ja ennustettavaa kuukautiskiertoa
- Erittäin kiireelliset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ero opioidireseptoritasojen välillä kuukautiskierron vaiheissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mu-opioidireseptoritasojen ja postoperatiivisen kivun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mu-opioidireseptoritasojen ja postoperatiivisen kivun välinen korrelaatio
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 189_2019.12.11_07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile