Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mü-opioidireseptorin taso ja leikkauksen jälkeinen kipu potilailla, joilla on gynekologinen laparoskopia

sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Kuukautiskierron vaiheiden ja leikkauksen jälkeisen kivun vaikutus gynekologiseen laparoskopiaan

Hypoteesi, jonka mukaan sukurauhashormonit voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen, on mielenkiintoinen tutkimusalue.

Tämä prospektiivinen havaintotutkimus tehdään valinnainen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus 18-65 vuotta, on tarkoitus osallistua ASA 1-3, 60 vapaaehtoista potilasta.

Potilaat, joilla on tiedossa psykiatrinen sairaus ja huumeidenkäyttäjiä, tärkeä sydän- ja verisuoni- tai keskushermostosairaus, kipuoireyhtymää sairastavat potilaat tai rutiininomaisesti käyttävät opioideja, ovat epäsäännöllisiä ja ennakoitavissa olevia kuukautiskiertoja, eikä erittäin kiireellisiä potilaita oteta mukaan tutkimukseen. .

Tutkimuksessamme pyrimme selvittämään gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden kuukautiskierron vaiheiden (follikulaarinen ja luteaalinen) ja kuukautiskierron vaiheiden (follikulaarinen ja luteaalinen) välistä suhdetta sekä suhdetta leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidianalgeettien kulutuksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen on suunniteltu 60 vapaaehtoista 18–45-vuotiasta potilasta, ASA 1–3, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus. Niiltä potilailta, joiden kuukautiskierto kestää säännöllisesti 21-35 päivää, saatavien tietojen perusteella syklin kesto määritetään laskemalla viimeisten kuukautisten ensimmäisestä päivästä. Kierton päivät 6–12 ryhmitellään follikulaariseksi (F) ja 20–24 luteaaliksi (L). Leikkausta ei suunnitella miesten aikana (1-5 päivää). Potilaat suljetaan pois kierron päivinä 13–19, jotta nämä kaksi vaihetta voidaan määritellä paremmin.

Loput 3 ml verta rutiininomaisista laskimoverinäytteistä, jotka on otettu potilailta ennen leikkausta arvioitavaksi, varastoidaan μ-opioidireseptoritasojen tutkimista varten. Leikkauksen jälkeisen kivun tason määrittämiseen käytetään jatkuvaa 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).

Tutkijat, jotka tekevät postoperatiivisia arviointeja, ovat sokeita kuukautiskierrolle.

Kivun tunnetta arvioidaan 10 minuutin välein toipumishuoneessa, ja väliin annetaan 10 mg iv tramadolia, jos kipupistemäärä on 3–5, ja 20 mg:n boluksella, jos kipupiste on yli 5. Jos VAS ei laske alle 3:n kahden tramadoliboluksen jälkeen, annetaan pelastuskipua 2 mg:lla iv morfiinia.

Potilaita seurataan osastolla ja havaintoja tehdään klo 6, 12 ja 24 tuntia.

Potilaita pyydetään arvioimaan lepo- ja yskäkipunsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yozgat, Turkki
        • Bozok University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnytys- ja gynekologian laitoksen vapaaehtoiset potilaat valittavaan laparoskooppiseen gynekologiseen leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen,
  • 18-45-vuotiaana,
  • Vähiten peruskoulun suorittanut,
  • Älä käytä huumeita, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin,
  • Alkoholittomien aineiden käyttö,
  • Potilaat, joilla ei ole psykiatrisia ja neurologisia sairauksia.
  • Ne, joilla on säännölliset ja ennakoitavat kuukautiskierrot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on tiedossa psykiatriset sairaudet ja huumeet,
  • Ne, joilla on tärkeä sydän- ja verisuoni- tai keskushermostosairaus,
  • Potilaat, joilla on kipuoireyhtymiä tai jotka käyttävät rutiininomaisesti opioideja,
  • Ne, joiden kuukautiskierto kestää alle 21 päivää ja joilla ei ole epäsäännöllistä ja ennustettavaa kuukautiskiertoa
  • Erittäin kiireelliset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero opioidireseptoritasojen välillä kuukautiskierron vaiheissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mu-opioidireseptoritasojen ja postoperatiivisen kivun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mu-opioidireseptoritasojen ja postoperatiivisen kivun välinen korrelaatio
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

3
Tilaa