Niveau des récepteurs mu-opioïdes et douleur postopératoire chez les patientes ayant subi une laparoscopie gynécologique
Effet des phases du cycle menstruel des phases du cycle menstruel et de la douleur postopératoire chez les patientes ayant subi une laparoscopie gynécologique
L'hypothèse selon laquelle les hormones gonadiques peuvent affecter la perception de la douleur est un domaine de recherche intéressant.
Cette étude observationnelle prospective fera l'objet d'une chirurgie gynécologique laparoscopique élective à 18-65 ans, est prévu de participer à l'ASA 1-3, 60 patients volontaires.
Les patients qui ont une maladie psychiatrique connue et les toxicomanes, une maladie cardiovasculaire ou du système nerveux central importante, les patients souffrant de syndromes douloureux ou utilisant régulièrement des opioïdes, sont des cycles menstruels non irréguliers et prévisibles et les patients très urgents ne seront pas inclus dans l'étude .
Dans notre étude, nous avons cherché à déterminer la relation entre les phases du cycle menstruel (folliculaire et lutéale) des phases du cycle menstruel (folliculaire et lutéale) chez les patientes devant subir une opération laparoscopique gynécologique et la relation entre la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective est prévue pour inclure 60 patients volontaires âgés de 18 à 45 ans, ASA 1-3, subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique élective. Avec les informations à obtenir des patientes dont le cycle menstruel dure régulièrement de 21 à 35 jours, la durée du cycle sera déterminée en comptant à partir du premier jour de la dernière menstruation. Les jours 6 à 12 du cycle seront regroupés en folliculaires (F) et les jours 20 à 24 en lutéaux (L). Aucune intervention chirurgicale ne sera prévue pendant la menstruation (1 à 5 jours). Les patients seront exclus les jours 13 à 19 du cycle pour mieux définir les deux étapes.
Les 3 ml restants de sang provenant d'échantillons de sang veineux de routine prélevés sur des patients pour une évaluation préopératoire seront stockés pour étudier les niveaux de récepteurs μ-opioïdes. Une échelle visuelle analogique (EVA) continue de 10 cm sera utilisée pour déterminer le niveau de douleur postopératoire.
Les chercheurs qui feront des évaluations postopératoires seront aveugles aux cycles menstruels.
La sensation de douleur sera évaluée toutes les 10 minutes en salle de réveil en intervenant avec un bolus de 10 mg de tramadol iv pour un score de douleur de 3 à 5 et un bolus de 20 mg pour un score de douleur supérieur à 5. Si l'EVA ne descend pas en dessous de 3 après deux bolus de tramadol supplémentaires, une analgésie de secours sera fournie avec 2 mg de morphine iv.
Les patients seront suivis dans le service et des observations seront faites à 6, 12 et 24 heures.
Les patients seront invités à évaluer leurs douleurs de repos et de toux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Yozgat, Turquie
- Bozok University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole,
- Entre 18 et 45 ans,
- Le moins diplômé de l'école primaire,
- Ne pas utiliser de drogues susceptibles d'affecter les fonctions cognitives,
- Consommation de substances non alcoolisées,
- Patients sans maladie psychiatrique et neurologique.
- Ceux qui ont des cycles menstruels réguliers et prévisibles
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une maladie psychiatrique connue et des médicaments,
- Ceux qui ont une maladie cardiovasculaire ou du système nerveux central importante,
- Patients souffrant de syndromes douloureux ou utilisant régulièrement des opioïdes,
- Celles dont les cycles menstruels durent moins de 21 jours et n'ont pas de cycle menstruel irrégulier et prévisible
- Patients très urgents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence entre les niveaux de récepteurs opioïdes mu dans les phases du cycle menstruel
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les niveaux de récepteurs opioïdes mu et la douleur postopératoire
Délai: 6 mois
|
Corrélation entre les niveaux de récepteurs opioïdes mu et la douleur postopératoire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 189_2019.12.11_07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur postopératoire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie