Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mü-opioidreceptorniveau og postoperativ smerte hos patienter med gynækologisk laparoskopi

18. april 2021 opdateret af: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effekt af menstruationscyklus faser af menstruationscyklus faser og postoperativ smerte hos patienter med gynækologisk laparoskopi

Hypotesen om, at gonadale hormoner kan påvirke opfattelsen af ​​smerte, er et interessant forskningsområde.

Denne prospektive observationelle undersøgelse vil gennemgå elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi til 18-65 år, er planlagt til at deltage i ASA 1-3, 60 frivillige patienter.

Patienter, der har kendt psykiatrisk sygdom og stofbrugere, en vigtig kardiovaskulær eller centralnervesystemsygdom, patienter med smertesyndromer eller rutinemæssigt bruger opioid, er ikke-uregelmæssige og forudsigelige cyklusser af menstruationscyklusser, og meget presserende patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen .

I vores undersøgelse sigtede vi på at bestemme forholdet mellem menstruationscyklusfaser (follikulær og luteal) af menstruationscyklusfaser (follikulær og luteal) hos patienter, der skal gennemgå gynækologisk laparoskopisk operation og forholdet mellem postoperativ smerte og opioidanalgetikaforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive observationsstudie er planlagt til at omfatte 60 frivillige patienter i alderen 18-45, ASA 1-3, der gennemgår elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi. Med de oplysninger, der skal indhentes fra patienter, hvis menstruationscyklus regelmæssigt varer 21-35 dage, vil cyklusvarigheden blive bestemt ved at tælle fra den første dag i den sidste menstruation. Dage 6-12 i cyklussen vil blive grupperet som follikulær (F) og 20-24 som luteal (L). Der vil ikke blive planlagt nogen operation i menstruationsperioden (1-5 dage). Patienter vil blive udelukket på dag 13-19 i cyklussen for bedre at definere de to stadier.

Resterende 3 ml blod fra rutinemæssige venøse blodprøver taget fra patienter til præoperativ evaluering vil blive opbevaret for at undersøge μ-Opioid-receptorniveauer. En kontinuerlig 10 cm visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at bestemme niveauet af postoperativ smerte.

Forskere, der vil foretage postoperative evalueringer, vil være blinde for menstruationscyklusser.

Smertefornemmelsen vil blive vurderet hvert 10. minut i opvågningsrummet, hvor der gribes ind med en bolus på 10 mg iv tramadol for en smertescore på 3 til 5 og en bolus på 20 mg for en smertescore på mere end 5. Hvis VAS ikke falder til under 3 efter yderligere to tramadol-bolus, vil redningsanalgesi blive forsynet med 2 mg iv morfin.

Patienterne vil blive fulgt på afdelingen og observationer vil blive foretaget kl. 6, 12 og 24 timer.

Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres hvile- og hostesmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Yozgat, Kalkun
        • Bozok University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige patienter til at gennemgå elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi af Obstetrik og Gynækologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig,
  • Mellem 18-45 år,
  • Mindst uddannet grundskole,
  • Ikke at bruge stoffer, der kan påvirke kognitive funktioner,
  • Brug af ikke-alkoholiske stoffer,
  • Patienter uden psykiatrisk og neurologisk sygdom.
  • Dem med regelmæssige og forudsigelige menstruationscyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kendt psykiatrisk sygdom og stoffer,
  • Dem med en vigtig kardiovaskulær eller centralnervesystemsygdom,
  • Patienter med smertesyndromer eller rutinemæssigt bruger opioid,
  • Dem, hvis menstruationscyklus varer mindre end 21 dage og ikke har en uregelmæssig og forudsigelig menstruationscyklus
  • Meget presserende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem mu opioid receptor niveauer i menstruationscyklus faser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem mu opioid receptor niveauer og postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation mellem mu opioid receptor niveauer og postoperativ smerte
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozok University

Efterforskere

  • Studiestol: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 189_2019.12.11_07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner