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부인과 복강경 수술 환자의 뮤오피오이드 수용체 수준과 수술 후 통증

2021년 4월 18일 업데이트: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

부인과 복강경 환자에서 월경주기와 수술 후 통증의 월경주기의 영향

생식선 호르몬이 통증 인식에 영향을 미칠 수 있다는 가설은 흥미로운 연구 분야입니다.

이 전향적 관찰 연구는 18-65세에 선택적 복강경 부인과 수술을 받을 것이며, ASA 1-3, 60명의 지원자 환자에 참여할 계획입니다.

정신 질환 및 약물 사용자, 중요한 심혈관 또는 중추 신경계 질환이 있는 환자, 통증 증후군이 있거나 일상적으로 오피오이드를 사용하는 환자, 월경 주기가 불규칙하고 예측 가능하며 매우 긴급한 환자는 연구에 포함되지 않습니다. .

본 연구에서 우리는 부인과 복강경 수술을 받는 환자의 월경 주기(난포 및 황체)의 월경 주기(난포 및 황체) 사이의 관계와 수술 후 통증과 오피오이드 진통제 소비 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 선택적 복강경 부인과 수술을 받는 18-45세, ASA 1-3의 60명의 지원자 환자를 포함할 계획입니다. 월경주기가 21-35일로 규칙적으로 지속되는 환자들로부터 정보를 얻어 마지막 월경의 첫날부터 계산하여 주기 기간을 결정합니다. 주기의 6-12일은 여포(F)로 그룹화되고 20-24일은 황체(L)로 그룹화됩니다. 남성 기간(1~5일)에는 수술을 계획하지 않습니다. 환자는 두 단계를 더 잘 정의하기 위해 주기의 13-19일에 제외됩니다.

수술 전 평가를 위해 환자로부터 채취한 일상적인 정맥 혈액 샘플의 나머지 3ml 혈액은 μ-오피오이드 수용체 수준을 조사하기 위해 저장됩니다. 연속 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 수준을 결정합니다.

수술 후 평가를 할 연구자들은 월경 주기를 보지 못할 것입니다.

통증 감각은 회복실에서 10분마다 평가되며, 통증 점수가 3~5인 경우 트라마돌 10mg 정맥 주사, 통증 점수가 5 이상인 경우 20mg의 볼루스로 개입합니다. 2회 추가 트라마돌 볼루스 투여 후 VAS가 3 미만으로 떨어지지 않으면 구조 진통제에 2 mg iv 모르핀을 투여합니다.

병동에서 환자를 추적하고 관찰은 6, 12 및 24시간에 이루어집니다.

환자는 휴식 및 기침 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Yozgat, 칠면조
        • Bozok University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

산부인과에서 선택적 복강경 부인과 수술을 받는 자원 봉사 환자

설명

포함 기준:

  • 자원 봉사자,
  • 18-45세 사이,
  • 최소 초등학교 졸업생,
  • 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 않음,
  • 무알코올 물질 사용,
  • 정신 및 신경계 질환이 없는 환자.
  • 규칙적이고 예측 가능한 월경 주기를 가진 분

제외 기준:

  • 알려진 정신 질환 및 약물이 있는 사람,
  • 중요한 심혈관계 또는 중추신경계 질환이 있는 자,
  • 통증 증후군이 있거나 아편유사제를 일상적으로 사용하는 환자,
  • 월경주기가 21일 미만으로 불규칙하고 예측 가능한 월경주기가 없는 분
  • 매우 긴급한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
월경 주기 단계에서 뮤 오피오이드 수용체 수준의 차이
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뮤 오피오이드 수용체 수치와 수술 후 통증 사이의 상관관계
기간: 6 개월
뮤 오피오이드 수용체 수치와 수술 후 통증 사이의 상관관계
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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