Mü-opioidreseptornivå og postoperativ smerte hos pasienter med gynekologisk laparoskopi
Effekt av menstruasjonssyklusfaser av menstruasjonssyklusfaser og postoperativ smerte hos pasienter med gynekologisk laparoskopi
Hypotesen om at gonadale hormoner kan påvirke smerteoppfatningen er et interessant forskningsområde.
Denne prospektive observasjonsstudien vil gjennomgå elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi til 18-65 år, er planlagt å delta i ASA 1-3, 60 frivillige pasienter.
Pasienter som har kjente psykiatriske sykdommer og medikamentbrukere, en viktig kardiovaskulær eller sentralnervesystemsykdom, pasienter med smertesyndromer eller rutinemessig bruker opioid, er uregelmessige og forutsigbare sykluser av menstruasjonssykluser og svært presserende pasienter vil ikke bli inkludert i studien .
I vår studie hadde vi som mål å bestemme forholdet mellom menstruasjonssyklusfaser (follikulær og luteal) av menstruasjonssyklusfaser (follikulær og luteal) hos pasienter som skal gjennomgå gynekologisk laparoskopisk operasjon og forholdet mellom postoperativ smerte og forbruk av opioidanalgetika.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien er planlagt å inkludere 60 frivillige pasienter i alderen 18-45, ASA 1-3, som gjennomgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi. Med informasjonen som skal innhentes fra pasienter hvis menstruasjonssyklus regelmessig varer 21-35 dager, vil syklusvarigheten bli bestemt ved å telle fra den første dagen i siste menstruasjon. Dagene 6-12 av syklusen vil bli gruppert som follikulær (F), og 20-24 som luteal (L). Ingen operasjon vil bli planlagt i løpet av mensperioden (1-5 dager). Pasienter vil bli ekskludert på dag 13-19 av syklusen for å bedre definere de to stadiene.
Resterende 3 ml blod fra rutinemessige venøse blodprøver tatt fra pasienter for preoperativ evaluering vil bli lagret for å undersøke μ-Opioidreseptornivåer. En kontinuerlig 10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å bestemme nivået av postoperativ smerte.
Forskere som vil gjøre postoperative evalueringer vil være blinde for menstruasjonssykluser.
Smertefølelsen vil bli vurdert hvert 10. minutt i utvinningsrommet, med en bolus på 10 mg iv tramadol for en smertescore på 3 til 5 og en bolus på 20 mg for en smertescore på mer enn 5. Dersom VAS ikke synker under 3 etter ytterligere to tramadol-boluser, vil redningsanalgesi gis med 2 mg iv morfin.
Pasientene vil bli fulgt i avdelingen og observasjoner vil bli gjort kl. 6, 12 og 24 timer.
Pasientene vil bli bedt om å vurdere hvile- og hostesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia
- Bozok University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig,
- Mellom 18-45 år,
- Minst utdannet grunnskole,
- Ikke bruk medikamenter som kan påvirke kognitive funksjoner,
- Bruk av alkoholfrie stoffer,
- Pasienter uten psykiatrisk og nevrologisk sykdom.
- De med regelmessige og forutsigbare menstruasjonssykluser
Ekskluderingskriterier:
- De med kjent psykiatrisk sykdom og narkotika,
- De med en viktig kardiovaskulær eller sentralnervesystemsykdom,
- Pasienter med smertesyndrom eller rutinemessig bruker opioid,
- De hvis menstruasjonssyklus varer mindre enn 21 dager og ikke har en uregelmessig og forutsigbar menstruasjonssyklus
- Svært presserende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom mu opioidreseptornivåer i menstruasjonssyklusfaser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom mu opioidreseptornivåer og postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon mellom mu opioidreseptornivåer og postoperativ smerte
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ökkeş Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 189_2019.12.11_07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .