改善患有创伤后应激障碍的自杀退伍军人的治疗结果
在患有 PTSD 的自杀退伍军人中提高认知加工疗法的有效性
研究概览
详细说明
认知行为治疗往往是 PTSD 最有效的治疗方法。 认知加工疗法 (CPT) 是一种获得大量实证支持的治疗方法,最近的一项荟萃分析表明它是治疗 PTSD 最有效的方法,从治疗前到治疗后,通常可使 PTSD 症状减少 50% 或更多. 与面对面交付相比,以虚拟或远程医疗形式交付 CPT 时,PTSD 症状的减轻程度相似。 在非军事样本中进行的长期随访研究也表明,CPT 的有益效果在治疗后可持续长达 10 年。 与早期退出治疗的患者相比,完成 CPT 的患者的临床改善和康复率往往更高。 数据还表明,创伤后应激障碍的结果受到会话频率的调节,因此间隔更近的 CPT 会话比间隔更远的 CPT 会话产生更好的效果。
除了减少 PTSD 症状外,最近的研究表明 CPT 还与自杀意念的短期显着减少有关,这可能是由于它对 PTSD 和抑郁症状严重程度的影响。 然而,在一些研究中,自杀意念在治疗结束几个月后再次严重,这表明自杀的脆弱性增加了一段时间。 使用已被证明可以显着减少自杀念头和行为的程序来加强 CPT,可以进一步降低治疗完成期间和之后的自杀风险。 其中一个程序是危机应对计划 (CRP),这是一种协作的、以患者为中心的干预措施,通常手写在索引卡上并侧重于几个关键组成部分:(1) 警告标志,(2) 自我监管策略,(3 ) 生活的原因,(4) 社会支持的来源,以及 (5) 专业和危机服务。 在我们团队之前进行的一项随机临床试验中,与接受心理健康检查的患者相比,接受 CRP 的急性自杀患者自杀意念下降明显更快,并且在 6 个月的随访期间尝试自杀的可能性降低 76%照常治疗。
在本研究中,研究人员旨在确定与 CPT 的标准规定相比,在 CPT 中添加 CRP 是否会导致自杀意念更快地减少,并防止在随访期间自杀意念的复发。 为实现这一目标,本研究包括一项双臂双盲平行随机临床试验。 调查人员将招募 150 名军人和退伍军人,他们符合 PTSD 的完整诊断标准(即 4 项症状标准中的 4 项达到或超过阈值水平)或亚阈值 PTSD(即 4 项症状标准中的 3 项达到或超过阈值水平)。 所有参与者将接受 10-12 节 CPT,连续两周每天进行。 调查人员将评估自杀意念、自杀企图和治疗后长达一年的心理症状严重程度。 我们的主要假设是,与单独使用 CPT 相比,CRP 和 CPT 的组合将导致自杀意念的减少。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 目前或以前在美国军队服役
- 目前诊断为 PTSD 或亚阈值 PTSD
- 能够说和理解英语
- 能够完成知情同意过程。
排除标准:
- 需要医疗管理的物质使用障碍
- 迫在眉睫的自杀风险需要住院治疗或针对自杀的治疗
- 精神状态受损,无法提供知情同意(例如,中毒、精神病、躁狂症)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:照常治疗
参与者将接受针对创伤后应激障碍的认知处理疗法 (CPT) 以及自我指导的安全计划。
作为对有自杀倾向的患者推荐的标准护理实践,CPT 和安全计划的结合代表照常治疗。
安全计划将在第一次治疗期间分配。
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认知处理疗法 (CPT) 是一种特定类型的认知行为疗法,可有效减轻在经历各种创伤事件(包括虐待儿童、战斗、强奸和自然灾害)后出现的 PTSD 症状。
CPT 通常提供超过 12 个疗程,帮助患者学习如何挑战和修改与创伤相关的无益信念。
通过这样做,患者对创伤事件产生了新的理解和概念化,从而减少了它对当前生活的持续负面影响。
强烈建议将此疗法用于治疗 PTSD。
安全计划干预 (SPI) 是一种针对自杀的干预,通常手写在预先打印好的表格上,包括以下部分:(1) 警告标志,(2) 内部应对策略,(3) 分散注意力的人和社会环境,(4) 可以提供帮助的人,(5) 在危机期间他们可以联系的专业人士或机构,以及 (6) 确保环境安全。
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实验性的:危机应对计划(CPT+CRP)
参与者将接受针对 PTSD 的认知处理疗法 (CPT) 以及协作危机应对计划 (CRP)。
CRP 包括许多与安全计划相同的要素(即警告标志、自我管理策略、社会支持来源、危机服务),但它是由患者在临床医生的积极投入下协作创建的,而不是自行制定的引导。
CRP 还包括一个侧重于参与者生存原因的部分,该部分已被证明可以增加积极的情绪状态(例如,希望、乐观)并导致更快地减少自杀意图。
CRP 将在第一次治疗期间协作创建。
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认知处理疗法 (CPT) 是一种特定类型的认知行为疗法,可有效减轻在经历各种创伤事件(包括虐待儿童、战斗、强奸和自然灾害)后出现的 PTSD 症状。
CPT 通常提供超过 12 个疗程,帮助患者学习如何挑战和修改与创伤相关的无益信念。
通过这样做,患者对创伤事件产生了新的理解和概念化,从而减少了它对当前生活的持续负面影响。
强烈建议将此疗法用于治疗 PTSD。
危机应对计划 (CRP) 是一种协作的、以患者为中心的干预措施,通常手写在索引卡上并侧重于几个关键组成部分:(1) 警告信号,(2) 自我调节策略,(3) 生存的理由, (4) 社会支持的来源,以及 (5) 专业和危机服务。
叙述性评估是一种以患者为中心的评估方法,临床医生邀请患者分享近期危机或强烈情绪困扰时期的“故事”。
患者被要求识别在导致这场危机的那段时间里经历过的想法、情绪和身体感觉,以及危机周围的背景和环境特征。
然后使用从叙述评估中获得的信息来帮助制定危机应对计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念的改变
大体时间:基线(治疗前)、1周、2周、26周、52周
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自杀意念将使用自杀意念量表进行测量,这是一种基于经验的自我报告量表,用于评估与自杀相关的想法、冲动、意图和行为的强度。
分数范围从0到38,分数越高表明自杀意念越严重。
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基线(治疗前)、1周、2周、26周、52周
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后续自杀行为的百分比
大体时间:52周
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具有一种或多种自杀行为的参与者的百分比将使用自我伤害思想和行为访谈修订版进行测量,这是一种基于经验的自我报告量表,用于评估一系列自伤行为,包括自杀企图、中断的自杀企图、准备性自杀52 周随访期间的行为和非自杀性自残。
自杀行为将用二元变量进行编码,表明研究期间是否存在任何自杀行为。
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52周
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后续自杀行为的数量
大体时间:52周
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自杀行为的数量将使用自我伤害思想和行为访谈修订版进行测量,这是一种基于经验的自我报告量表,评估一系列自伤行为,包括自杀企图、中断的自杀企图、准备行为和非自杀行为。 52 周随访期间自杀自伤。
自杀行为将用一个二元变量进行编码,表明研究期间是否存在任何自杀行为,然后求和以计算 52 周随访期间自杀行为的总数。
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 症状的变化
大体时间:基线(治疗前)、1周、2周、26周、52周
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PTSD 症状严重程度的变化将使用国家压力事件调查 PTSD 短量表来衡量。
分数范围从 0 到 36,分数越高表明 PTSD 症状越严重。
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基线(治疗前)、1周、2周、26周、52周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Craig Bryan, PsyD、Ohio State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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