Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD:tä sairastavien itsemurhaveteraanien hoitotulosten parantaminen

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Craig Bryan, Ohio State University

Kognitiivisen prosessointiterapian tehostaminen PTSD:tä sairastavien itsemurhaveteraanien keskuudessa

Kognitiivisen prosessointihoidon (CPT) tehokkuus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämisessä eri väestöryhmissä, mukaan lukien sotilashenkilöstö ja veteraanit, on hyvin tuettu. CPT myös vähentää merkittävästi ja nopeasti itsemurha-ajatusten määrää potilailla, joilla on diagnosoitu PTSD, vaikka saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että tämä vaikutus heikkenee ajan myötä. Tutkimukset osoittavat myös, että noin 1/6 henkilöstä, joka aloittaa CPT:n ilman itsemurha-ajatuksia, ilmoittaa myöhemmin itsemurha-ajatuksistaan ​​jossain vaiheessa hoidon aikana tai pian sen jälkeen. Siksi tutkimus, joka keskittyy parantamaan CPT:n vaikutuksia itsemurhariskiin, on perusteltua. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko kriisinhallintasuunnitelman (CRP) integrointi – empiirisesti tuettu menettely itsemurha-ajatusten ja -yritysten vähentämiseksi – johtaa itsemurha-ajatusten nopeampaan vähenemiseen akuutisti itsemurhaveteraanien keskuudessa, jotka saavat CPT:tä ja estää itsemurha-ajatusten kehittymistä veteraanien keskuudessa, jotka aloittavat CPT:n ilman itsemurha-ajatuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiiviset käyttäytymishoidot ovat yleensä tehokkaimpia PTSD-hoitoja. Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) on yksi sellaisista hoidoista, joka on saanut huomattavan määrän empiiristä tukea. Äskettäisen metaanalyysin mukaan se oli PTSD:n tehokkain hoitomuoto, joka yleensä vähentää PTSD-oireita 50 % tai enemmän ennen hoitoa ja sen jälkeen. . PTSD-oireiden väheneminen on suuruudeltaan samanlaista, kun CPT toimitetaan virtuaalisessa tai etäterveysmuodossa, verrattuna kasvokkain tapahtuvaan toimitukseen. Ei-sotilaallisissa näytteissä tehdyt pitkäaikaiset seurantatutkimukset viittaavat myös CPT:n suotuisiin vaikutuksiin, jotka kestävät jopa 10 vuotta hoidon jälkeen. Kliininen paranemis- ja toipumisaste on yleensä korkeampi potilailla, jotka suorittavat CPT:n, verrattuna potilaisiin, jotka lopettavat hoidon aikaisin. Tiedot viittaavat myös siihen, että PTSD-tuloksia säätelee istuntojen tiheys, joten lähempänä toisiaan sijoitetut CPT-istunnot tuottavat parempia vaikutuksia kuin CPT-istunnot, jotka sijaitsevat kauempana toisistaan.

Sen lisäksi, että CPT vähentää PTSD-oireita, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että CPT liittyy myös merkittävään lyhytaikaiseen itsemurha-ajatusten vähenemiseen, mikä saattaa johtua sen vaikutuksista PTSD:hen ja masennuksen oireiden vakavuuteen. Joissakin tutkimuksissa itsemurha-ajatukset lisääntyivät jälleen useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen, mikä viittaa kuitenkin lisääntyneeseen itsemurha-alttiuteen. CPT:n tehostaminen toimenpiteillä, joiden on osoitettu vähentävän merkittävästi itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, voisi edelleen vähentää itsemurhariskiä hoidon aikana ja sen jälkeen. Yksi tällainen menettely on kriisinhallintasuunnitelma (CRP), yhteistyöhön perustuva, potilaskeskeinen interventio, joka kirjoitetaan tyypillisesti käsin hakemistokorttiin ja keskittyy useisiin avainkomponentteihin: (1) varoitusmerkit, (2) itsesääntelystrategiat, (3) ) asumisen syyt, (4) sosiaalisen tuen lähteet ja (5) ammatilliset ja kriisipalvelut. Tiimimme aiemmin suorittamassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa akuutisti itsemurhapotilailla, jotka saivat CRP:tä, itsemurha-ajatukset vähenivät huomattavasti nopeammin ja heillä oli 76 % pienempi todennäköisyys yrittää itsemurhaa 6 kuukauden seurannan aikana verrattuna potilaisiin, jotka saivat mielenterveyshoitoa. hoitoa tavalliseen tapaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, johtaako CRP:n lisääminen CPT:hen nopeampaan itsemurha-ajatusten vähenemiseen ja estääkö itsemurha-ajatusten toistumisen seurannan aikana verrattuna normaaliin CPT:hen. Tämän saavuttamiseksi tämä tutkimus sisältää kaksihaaraisen, kaksoissokkoutetun rinnakkaisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen. Tutkijat ottavat mukaan 150 sotilasta ja veteraania, jotka täyttävät täydelliset diagnostiset kriteerit PTSD:lle (eli joilla on 4 neljästä oirekriteeristä kynnystasoilla tai sen yläpuolella) tai kynnystasojen alapuolella olevaa PTSD:tä (eli kolme neljästä oirekriteeristä kynnystasolla tai sen yläpuolella). Kaikki osallistujat saavat 10-12 CPT-istuntoa, jotka annetaan päivittäin kahden peräkkäisen viikon ajan. Tutkijat arvioivat itsemurha-ajatuksia, itsemurhayrityksiä ja psykologisten oireiden vakavuutta enintään vuoden ajan hoidon jälkeen. Ensisijainen hypoteesimme on, että CRP:n ja CPT:n yhdistelmä vähentää itsemurha-ajatuksia enemmän kuin CPT yksinään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Nykyinen tai aikaisempi palvelus Yhdysvaltain armeijassa
  • Nykyinen PTSD-diagnoosi tai kynnyksen alapuolella oleva PTSD
  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • Kyky suorittaa tietoon perustuva suostumusprosessi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden käyttöhäiriö, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
  • Välitön itsemurhariski, joka edellyttää sairaalahoitoa tai itsemurhakeskeistä hoitoa
  • Henkisen tilan heikkeneminen, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus (esim. myrkytys, psykoosi, mania)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat kognitiivista prosessointiterapiaa (CPT) PTSD:n hoitoon yhdistettynä itseohjautuvaan turvallisuussuunnitelmaan. Itsemurhapotilaiden suositeltuna vakiohoitokäytäntönä CPT:n ja turvallisuussuunnitelman yhdistelmä edustaa normaalia hoitoa. Turvallisuussuunnitelma laaditaan ensimmäisen hoitokerran aikana.
Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) on erityinen kognitiivisen käyttäytymisterapian tyyppi, joka on vähentänyt tehokkaasti PTSD:n oireita, jotka ovat kehittyneet useiden traumaattisten tapahtumien, kuten lasten hyväksikäytön, taistelujen, raiskausten ja luonnonkatastrofien, jälkeen. CPT toimitetaan yleensä 12 istunnon aikana, ja se auttaa potilaita oppimaan haastamaan ja muokkaamaan traumaan liittyviä hyödyttömiä uskomuksia. Näin tehdessään potilas luo uuden ymmärryksen ja käsitteellistämisen traumaattisesta tapahtumasta niin, että se vähentää sen jatkuvia negatiivisia vaikutuksia nykyiseen elämään. Tätä hoitoa suositellaan voimakkaasti PTSD:n hoitoon.
Turvallisuussuunnittelun interventio (SPI) on itsemurhakeskeinen interventio, joka kirjoitetaan yleensä käsin esipainetulle lomakkeelle, joka sisältää seuraavat osat: (1) varoitusmerkit, (2) sisäiset selviytymisstrategiat, (3) ihmiset ja sosiaaliset asetukset, jotka häiritsevät. , (4) ihmiset, jotka voivat tarjota apua, (5) ammattilaiset tai virastot, joihin he voivat ottaa yhteyttä kriisin aikana, ja (6) ympäristön turvaaminen.
Kokeellinen: Crisis Response Plan (CPT+CRP)
Osallistujat saavat kognitiivista prosessointiterapiaa (CPT) PTSD:n hoitoon yhdistettynä yhteistyöhön kriisinhallintasuunnitelmaan (CRP). CRP sisältää monia samoja elementtejä kuin turvallisuussuunnitelma (eli varoitusmerkit, itsehallintastrategiat, sosiaalisen tuen lähteet, kriisipalvelut), mutta potilas luo sen yhteistyössä lääkärinsä aktiivisella panoksella sen sijaan, että hän olisi oma itsensä. ohjattu. CRP sisältää myös osion, joka keskittyy osallistujan syihin elää, lisäyksen, jonka on osoitettu lisäävän positiivisia tunnetiloja (esim. toivoa, optimismia) ja johtavan itsemurha-aikeiden nopeampaan vähenemiseen. CRP luodaan yhteistyössä ensimmäisen hoitokerran aikana.
Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) on erityinen kognitiivisen käyttäytymisterapian tyyppi, joka on vähentänyt tehokkaasti PTSD:n oireita, jotka ovat kehittyneet useiden traumaattisten tapahtumien, kuten lasten hyväksikäytön, taistelujen, raiskausten ja luonnonkatastrofien, jälkeen. CPT toimitetaan yleensä 12 istunnon aikana, ja se auttaa potilaita oppimaan haastamaan ja muokkaamaan traumaan liittyviä hyödyttömiä uskomuksia. Näin tehdessään potilas luo uuden ymmärryksen ja käsitteellistämisen traumaattisesta tapahtumasta niin, että se vähentää sen jatkuvia negatiivisia vaikutuksia nykyiseen elämään. Tätä hoitoa suositellaan voimakkaasti PTSD:n hoitoon.
Kriisikriisinhallintasuunnitelma (CRP) on yhteistoiminnallinen, potilaskeskeinen interventio, joka kirjoitetaan tavallisesti käsin hakemistokortille ja keskittyy useisiin avainkomponentteihin: (1) varoitusmerkit, (2) itsesääntelystrategiat, (3) elämän syyt. , (4) sosiaalisen tuen lähteet ja (5) ammatilliset ja kriisipalvelut.
Kertomusarviointi on potilaskeskeinen arviointitapa, jossa kliinikko kutsuu potilasta jakamaan "tarinan" äskettäisestä kriisistä tai voimakkaan emotionaalisen ahdistuksen ajanjaksosta. Potilaita pyydetään tunnistamaan ajatukset, tunteet ja fyysiset tuntemukset, joita he kokivat ennen tätä kriisiä, sekä kriisin tausta- ja ympäristöominaisuudet. Narratiivisen arvioinnin kautta saatua tietoa käytetään sitten kriisinhallintasuunnitelman laatimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajattelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely), 1 viikko, 2 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
Itsemurha-ajatuksia mitataan käyttämällä itsemurha-ajatusten asteikkoa, joka on empiirisesti tuettu itseraportointiasteikko, joka arvioi itsemurha-ajatusten, halujen, aikomusten ja käyttäytymisen voimakkuutta. Pisteet vaihtelevat 0–38, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia.
Lähtötilanne (esikäsittely), 1 viikko, 2 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
Prosentti, jolla on itsetuhoista käyttäytymistä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on yksi tai useampi itsemurhakäyttäytyminen, mitataan käyttämällä Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised, empiirisesti tuettua itseraportointiasteikkoa, joka arvioi useita itsetuhoisia käyttäytymismalleja, mukaan lukien itsemurhayritykset, keskeytetyt itsemurhayritykset, valmistautuminen. käyttäytymiseen ja ei-itsemurhaan liittyviin itsensä vahingoittamiseen 52 viikon seurannan aikana. Itsemurhakäyttäytyminen koodataan binäärimuuttujalla, joka osoittaa itsemurhakäyttäytymisen olemassaolon tai puuttumisen tutkimusjakson aikana.
52 viikkoa
Seuraavien itsemurhakäyttäytymisten määrä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Itsemurhakäyttäytymisen määrää mitataan käyttämällä Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised, empiirisesti tuettua itseraportointiasteikkoa, joka arvioi erilaisia ​​itsetuhoisia käyttäytymismalleja, mukaan lukien itsemurhayritykset, keskeytyneet itsemurhayritykset, valmistelevat käytökset ja ei- itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen 52 viikon seurannan aikana. Itsemurhakäyttäytyminen koodataan binäärimuuttujalla, joka osoittaa itsemurhakäyttäytymisen olemassaolon tai puuttumisen tutkimusjakson aikana, ja lasketaan sitten yhteen itsemurhakäyttäytymisen kokonaismäärän laskemiseksi 52 viikon seurannan aikana.
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikäsittely), 1 viikko, 2 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
Muutoksia PTSD-oireiden vaikeusasteessa mitataan National Stressful Events Survey PTSD Short Scale -tutkimuksen avulla. Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
Lähtötilanne (esikäsittely), 1 viikko, 2 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig Bryan, PsyD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään IPD:tä ja/tai tietokonekoodia, joka on kerätty tai luotu osana tätä tutkimusta, voivat tehdä sen ottamalla yhteyttä tutkimuksen PI:hen. Tutkijoita pyydetään täyttämään tiedonkäyttöpyyntölomake, joka sisältää yhteystiedot, kuvauksen tutkimushankkeesta, johon dataa ja/tai koodia käytettäisiin, mitä tietoja ja/tai koodia heidän ehdotetussa hankkeessaan tarvittaisiin, likimääräinen aikataulu ehdotetulle hankkeelle ja tekijä ehdotetulle hankkeelle.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen ja/tai koodin käyttöä koskevat pyynnöt tarkastelevat PI:t ja rinnakkaisjärjestöt, ja enemmistöäänestyksellä päätetään, hyväksytäänkö pyyntö vai ei. Jos pyyntö hyväksytään, tohtori Bryan ilmoittaa asiasta pyynnön esittäjälle, palauttaa allekirjoitetun kopion täytetystä tiedonkäyttöpyyntölomakkeesta pyytäjälle ja ilmoittaa pyytäjälle, että pyytäjän kotilaitokselta tulee kirjallinen IRB-hyväksyntä pyytäjän ehdottamalle tutkimukselle. vaaditaan ennen kuin tiedot ja/tai koodi jaetaan pyytäjän kanssa. Jos pyyntö hyväksytään odotettaessa tietojen käyttöpyyntölomakkeen tarkistusta, tohtori Bryan työskentelee pyynnön esittäjien kanssa tarkistaakseen osia heidän tiedonkäyttöpyyntölomakkeistaan ​​saadakseen hyväksynnän. Jos pyyntöä ei hyväksytä, tohtori Bryan ilmoittaa asiasta pyynnön esittäjälle ja palauttaa pyynnön esittäjälle allekirjoitetun kopion täytetystä tiedonkäyttöpyyntölomakkeesta, joka sisältää selityksen epäämiselle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa