PTSD가 있는 자살 퇴역 군인의 치료 결과 개선
PTSD로 자살하려는 군 참전 용사 사이에서인지 처리 치료의 효과 향상
연구 개요
상태
상세 설명
인지 행동 치료는 PTSD에 가장 효과적인 치료법인 경향이 있습니다. 인지 처리 요법(CPT)은 상당한 양의 경험적 지원을 얻은 치료법 중 하나이며, 최근 메타 분석에 따르면 PTSD에 가장 효과적인 치료법으로 나타났습니다. 일반적으로 치료 전에서 치료 후로 PTSD 증상이 50% 이상 감소했습니다. . PTSD 증상의 감소는 CPT가 대면 전달과 비교하여 가상 또는 원격 의료 형식으로 전달될 때 그 정도가 비슷합니다. 비군사 샘플에서 수행된 장기 후속 연구에서도 CPT의 유익한 효과가 치료 후 최대 10년 동안 지속됨을 시사합니다. 임상적 개선 및 회복률은 조기에 치료를 중단한 환자에 비해 CPT를 완료한 환자에서 더 높은 경향이 있습니다. 데이터는 또한 PTSD 결과가 세션 빈도에 의해 조정되어 더 가깝게 간격을 둔 CPT 세션이 더 멀리 떨어져 있는 CPT 세션보다 더 나은 효과를 내는 것을 시사합니다.
PTSD 증상을 감소시키는 것 외에도 최근 연구에 따르면 CPT는 잠재적으로 PTSD 및 우울증 증상 심각도에 미치는 영향으로 인해 자살 생각의 상당한 단기 감소와 관련이 있습니다. 일부 연구에서 자살 생각은 치료 종료 후 몇 달 후에 다시 심각해졌지만 자살에 대한 취약성이 증가한 기간을 시사합니다. 자살 생각과 행동을 현저하게 감소시키는 것으로 나타난 절차로 CPT를 강화하면 치료 완료 중 및 치료 후 자살 위험을 더욱 줄일 수 있습니다. 이러한 절차 중 하나는 위기 대응 계획(CRP)으로, 일반적으로 인덱스 카드에 손으로 작성되며 (1) 경고 신호, (2) 자기 규제 전략, ) 생활 이유, (4) 사회적 지원 출처, (5) 전문 및 위기 서비스. 우리 팀이 이전에 수행한 무작위 임상 시험에서 CRP를 받은 급성 자살 환자는 정신 건강 치료를 받은 환자에 비해 6개월 추적 기간 동안 자살 생각이 훨씬 더 빠르게 감소하고 자살 시도 가능성이 76% 낮았습니다. 평소처럼 치료하십시오.
본 연구에서 연구자들은 CPT와 함께 CRP를 추가하는 것이 CPT의 표준 제공과 비교하여 후속 조치 동안 자살 생각의 더 빠른 감소로 이어지고 자살 생각의 재발을 방지하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이를 달성하기 위해 이 연구에는 이중 맹검 병렬 무작위 임상 시험이 포함됩니다. 조사관은 PTSD에 대한 전체 진단 기준(즉, 임계값 수준 이상에서 4가지 증상 기준 중 4가지를 가짐) 또는 임계값 이하의 PTSD(즉, 임계값 수준 이상에서 4가지 증상 기준 중 3가지를 가짐)에 대한 전체 진단 기준을 충족하는 150명의 군인 및 퇴역 군인을 등록할 것입니다. 모든 참가자는 연속 2주 동안 매일 10-12회의 CPT 세션을 받게 됩니다. 조사관은 치료 후 최대 1년 동안 자살 생각, 자살 시도 및 심리적 증상 심각도를 평가합니다. 우리의 주요 가설은 CRP와 CPT의 조합이 CPT 단독보다 자살 생각의 더 큰 감소를 가져올 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 또는 과거 미군 복무
- PTSD 또는 문턱 이하 PTSD의 현재 진단
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 의학적 관리가 필요한 물질 사용 장애
- 입원 환자 입원 또는 자살 중심 치료를 보장하는 임박한 자살 위험
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 정신 상태 장애(예: 중독, 정신병, 조증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
참가자는 자가 안전 계획과 결합된 PTSD에 대한 인지 처리 요법(CPT)을 받게 됩니다.
자살 환자에게 권장되는 표준 치료 관행으로서 CPT와 안전 계획의 조합은 평소와 같은 치료를 나타냅니다.
안전 계획은 첫 번째 치료 세션 중에 지정됩니다.
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인지 처리 요법(CPT)은 아동 학대, 전투, 강간 및 자연 재해를 포함한 다양한 충격적인 사건을 경험한 후 발생하는 PTSD의 증상을 줄이는 데 효과적인 특정 유형의 인지 행동 요법입니다.
CPT는 일반적으로 12회에 걸쳐 진행되며 환자가 트라우마와 관련된 도움이 되지 않는 신념에 도전하고 수정하는 방법을 배우도록 돕습니다.
그렇게 함으로써 환자는 외상성 사건에 대한 새로운 이해와 개념화를 만들어 현재 삶에 대한 지속적인 부정적인 영향을 줄입니다.
이 치료는 PTSD 치료에 강력히 권장됩니다.
안전 계획 중재(SPI)는 일반적으로 미리 인쇄된 양식에 손으로 쓴 자살 중심 중재이며 다음 섹션을 포함합니다. (1) 경고 신호, (2) 내부 대처 전략, (3) 산만함을 제공하는 사람 및 사회적 환경 , (4) 도움을 줄 수 있는 사람, (5) 위기 중에 연락할 수 있는 전문가 또는 기관, (6) 환경을 안전하게 만드는 것.
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실험적: 위기 대응 계획(CPT+CRP)
참가자는 공동 위기 대응 계획(CRP)과 결합된 PTSD에 대한 인지 처리 요법(CPT)을 받게 됩니다.
CRP는 안전 계획과 동일한 많은 요소(예: 경고 신호, 자기 관리 전략, 사회적 지원 소스, 위기 서비스)를 포함하지만 환자가 스스로 계획하기보다 임상의의 적극적인 입력을 통해 환자가 공동으로 작성합니다. 안내.
CRP에는 또한 참가자의 삶의 이유에 초점을 맞춘 섹션이 포함되어 있으며 긍정적인 감정 상태(예: 희망, 낙관주의)를 증가시키고 자살 의도를 더 빠르게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
CRP는 첫 번째 치료 세션 동안 공동으로 생성됩니다.
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인지 처리 요법(CPT)은 아동 학대, 전투, 강간 및 자연 재해를 포함한 다양한 충격적인 사건을 경험한 후 발생하는 PTSD의 증상을 줄이는 데 효과적인 특정 유형의 인지 행동 요법입니다.
CPT는 일반적으로 12회에 걸쳐 진행되며 환자가 트라우마와 관련된 도움이 되지 않는 신념에 도전하고 수정하는 방법을 배우도록 돕습니다.
그렇게 함으로써 환자는 외상성 사건에 대한 새로운 이해와 개념화를 만들어 현재 삶에 대한 지속적인 부정적인 영향을 줄입니다.
이 치료는 PTSD 치료에 강력히 권장됩니다.
위기 대응 계획(CRP)은 일반적으로 색인 카드에 손으로 작성되는 협력적이고 환자 중심적인 개입이며 다음과 같은 몇 가지 주요 구성 요소에 중점을 둡니다. (1) 경고 신호, (2) 자기 규제 전략, (3) 생활 이유 , (4) 사회적 지원의 출처, (5) 전문 및 위기 서비스.
내러티브 평가는 임상의가 환자를 초대하여 최근의 위기 또는 강렬한 정서적 고통의 기간에 대한 "이야기"를 공유하도록 하는 환자 중심 평가 접근 방식입니다.
환자는 위기를 둘러싼 맥락적, 환경적 특성뿐만 아니라 이 위기에 이르기까지 시간에 경험한 생각, 감정 및 신체적 감각을 식별하도록 요청받습니다.
내러티브 평가에서 얻은 정보는 위기 대응 계획을 수립하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각의 변화
기간: 기준시점(치료 전), 1주, 2주, 26주, 52주
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자살 생각은 자살 관련 생각, 충동, 의도 및 행동의 강도를 평가하는 경험적으로 뒷받침되는 자기 보고 척도인 자살 생각 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수의 범위는 0~38점으로 점수가 높을수록 자살생각이 더 심함을 의미한다.
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기준시점(치료 전), 1주, 2주, 26주, 52주
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후속 자살 행동 비율
기간: 52주
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하나 이상의 자살 행동을 보이는 참가자의 비율은 자살 시도, 중단된 자살 시도, 준비 단계 등 다양한 자해 행동을 평가하는 경험적으로 지원되는 자가 보고 척도인 자해 생각 및 행동 인터뷰 개정판을 사용하여 측정됩니다. 52주 추적 기간 동안의 행동 및 비자살적 자해.
자살 행동은 연구 기간 동안 자살 행동의 유무를 나타내는 이진 변수로 코딩됩니다.
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52주
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후속 자살 행위 수
기간: 52주
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자살 행위의 수는 자살 시도, 중단된 자살 시도, 준비 행동, 비자살 행위 등 다양한 자해 행위를 평가하는 경험적으로 뒷받침되는 자가 보고 척도인 자해 생각 및 행동 인터뷰 개정판을 사용하여 측정됩니다. 52주 추적 관찰 중 자살 충동 자해.
자살 행동은 연구 기간 동안 자살 행동의 유무를 나타내는 이진 변수로 코딩한 다음 합산하여 52주 추적 기간 동안 총 자살 행동 수를 계산합니다.
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상의 변화
기간: 기준시점(치료 전) , 1주, 2주, 26주, 52주
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PTSD 증상 중증도의 변화는 전국 스트레스 사건 조사 PTSD 단기 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준시점(치료 전) , 1주, 2주, 26주, 52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig Bryan, PsyD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 처리 요법(CPT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은