脉络膜上腔注射曲安奈德治疗难治性糖尿病性黄斑水肿和 CRVO (Resistant)

• 前瞻性非随机干预研究将包括 40 名先前诊断为继发于 1 型或 2 型糖尿病的黄斑水肿患者的 60 只眼和 60 只眼的视网膜中央静脉阻塞。
• 该研究将于2021年1月至2021年6月进行。
• 为了过渡到去炎松丙酮 (TAAC) 的脉络膜上腔注射，需要对耐药 DME 进行诊断。
• 纳入标准：

满足以下一项或多项标准的患者将被视为在过去 6 个月内至少连续每月 3 次每月注射抗血管内皮生长因子 (VEGF) 后患有耐药性糖尿病黄斑水肿 (DME)： 黄斑中心厚度大于 300 μm谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT)，视网膜厚度减少不到基线视网膜厚度的 10%，或视力改善不佳（未能在 Snellen 图表上获得至少 3 条线）。

• 研究中的受试者将接受以下测试和调查：

  1. 视力测试（未矫正和最佳矫正）。
  2. 通过压平眼压法测量眼内压 (IOP)。
  3. 裂隙灯眼前节检查
  4. 间接检眼镜和 78D 镜眼后节检查
  5. 光谱域光学相干断层扫描 (OCT)。
  6. 眼底照相和荧光血管造影。

• 排除标准将是：

  1. 以前的眼内手术（研究前 6 个月以上进行的白内障手术除外）。
  2. 巧合的视网膜病理学为脉络膜新生血管膜和年龄相关性黄斑变性。
  3. 以前的激光光凝术。
  4. 玻璃体内注射曲安奈德。
  5. 先前的眼部炎症。
  6. 视网膜变性的存在。
  7. 未完成 6 个月随访的患者

注射技术：

术前准备：

1. 注射前必须对（糖尿病）DM 进行术前控制。
2. 在与每位患者广泛讨论手术的益处、风险和可能的副作用后，伦理委员会获得了知情同意。
3. 患者在注射前通过外用氟喹诺酮类滴眼液（盐酸莫西沙星 0.5% Vigamox，Alcon，美国）每天 4 次，持续三天。

所有患者在脉络膜上腔注射曲安奈德（SCTA）前进行扩张，注射后手边放置间接检眼镜检查眼底。

我们使用了 30 号 1cc 胰岛素注射器。 其他可有可无的东西包括 24 号静脉注射细针。 从branula抽出针并以仅1000um的胰岛素注射器从branula的边缘露出的方式切割branula。 将注射 0.1 毫升（4 毫克）曲安奈德 (TAAC)。

术后护理：

注射局部抗生素滴剂（盐酸莫西沙星 0.5% Vigamox，美国爱尔康公司）后，眼睛被贴上几个小时。

手术后，患者被指示每天四次滴抗生素，持续 3 天。

• 必须保证患者的隐私，从参与者那里获得的数据将通过以下方式保密：

  1. 给每个病人一个代码，隐藏病人的名字。
  2. 不需要拍摄面部。
  3. 研究结果将仅用于科学目的。
• 研究过程中出现的结膜下出血、晕厥、玻璃体积血、视网膜脱离、眼内炎等意外风险将及时向受试者和伦理委员会说明。

将对晕厥、结膜下出血等并发症进行医疗护理，如果发生玻璃体积血、视网膜脱离或眼内炎，将通过睫状体玻璃体切除术进行手术治疗。