Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu w opornym cukrzycowym obrzęku plamki i CRVO (Resistant)

• Uwzględnione zostanie prospektywne, nierandomizowane badanie interwencyjne obejmujące 60 oczu 40 pacjentów z wcześniej rozpoznanym obrzękiem plamki wtórnym do cukrzycy typu 1 lub 2 oraz 60 oczu z niedrożnością żyły środkowej siatkówki.
• Badanie będzie realizowane od stycznia 2021 do czerwca 2021.
• W celu przejścia na nadnaczyniówkową iniekcję acetonu triamcynolonu (TAAC) wymagane jest rozpoznanie opornego DME.
• Kryteria przyjęcia:

Pacjenci spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów zostaną uznani za pacjentów z opornym cukrzycowym obrzękiem plamki (DME) po co najmniej 3 kolejnych comiesięcznych wstrzyknięciach czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) w ciągu ostatnich 6 miesięcy: centralna grubość plamki większa niż 300 μm przez optyczna tomografia koherentna w domenie spektralnej (SD-OCT), zmniejszenie grubości siatkówki o mniej niż 10% wyjściowej grubości siatkówki lub suboptymalna poprawa widzenia (brak uzyskania co najmniej 3 linii na tablicy Snellena).

• Osoby objęte badaniem zostaną poddane następującym testom i badaniom:

  1. Badanie ostrości wzroku (nieskorygowane i najlepiej skorygowane).
  2. Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) za pomocą tonometrii aplanacyjnej.
  3. Badanie odcinka przedniego w lampie szczelinowej
  4. Badanie odcinka tylnego za pomocą oftalmoskopu pośredniego i soczewki 78 D
  5. Domena widmowa Optyczna tomografia koherentna (OCT).
  6. Fotografia dna oka i angiografia fluoresceinowa.

• Kryteriami wykluczenia będą:

  1. Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem operacji usunięcia zaćmy wykonanej ponad 6 miesięcy przed badaniem).
  2. Zbieżna patologia siatkówki jako błona neowaskularna naczyniówki i związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej.
  3. Przebyta fotokoagulacja laserowa.
  4. Wstrzyknięcie doszklistkowe acetonidu triamcynolonu.
  5. Wcześniejsze zapalenie oka.
  6. Obecność zwyrodnienia siatkówki.
  7. Pacjenci, którzy nie ukończyli 6-miesięcznej obserwacji

Technika iniekcji:

Przygotowanie przedoperacyjne:

1. Kontrola przedoperacyjna (cukrzyca)DM jest niezbędna przed wstrzyknięciem.
2. Według komisji etycznej uzyskano świadomą zgodę po obszernym przedyskutowaniu z każdym pacjentem korzyści, ryzyka i możliwych skutków ubocznych procedury.
3. Pacjenta przygotowano miejscowymi kroplami do oczu z fluorochinolonami (chlorowodorek moksyfloksacyny 0,5% Vigamox, Alcon, USA) 4 razy dziennie przez trzy dni przed wstrzyknięciem.

U wszystkich pacjentów wykonano rozwarcie przed nadnaczyniówkową iniekcją acetonidu triamcynolonu (SCTA), a pod ręką umieszczono oftalmoskop pośredni w celu zbadania dna oka po wstrzyknięciu.

Użyliśmy strzykawki insulinowej o pojemności 30 o pojemności 1 cm3. Inne zbędne obejmowały otręby dożylne 24 G. Z otrębów usunięto igłę i otręby nacięto w taki sposób, że tylko 1000 μm strzykawki insulinowej było odsłonięte od krawędzi otrębów. Zostanie wstrzyknięte 0,1 ml (4 mg) acetonidu triamcynolonu (TAAC).

Opieka pooperacyjna:

Po iniekcji zastosowano miejscową kroplę antybiotyku (chlorowodorek moksyfloksacyny 0,5% Vigamox, Alcon, USA) i oko opatrzono plastrem na kilka godzin.

Chorym po zabiegu zalecono podawanie kropli z antybiotykiem 4 razy dziennie przez 3 dni.

• Prywatność pacjentów musi być zagwarantowana, dane pozyskane od uczestników pozostaną poufne poprzez:

  1. Nadanie numeru kodu każdemu pacjentowi, z ukryciem imienia i nazwiska pacjenta.
  2. Fotografowanie twarzy nie będzie potrzebne.
  3. Wyniki badań zostaną wykorzystane wyłącznie do celów naukowych.
• Wszelkie nieoczekiwane zagrożenia, takie jak krwotok podspojówkowy, omdlenie, krwotok do ciała szklistego, odwarstwienie siatkówki i zapalenie wnętrza gałki ocznej, które wystąpiły w trakcie badania, zostaną na czas wyjaśnione uczestnikom i komisji etycznej.

Opieka medyczna obejmie powikłania w postaci omdlenia, krwotoku podspojówkowego, aw przypadku wystąpienia krwotoku do ciała szklistego, odwarstwienia siatkówki lub zapalenia wnętrza gałki ocznej zostanie zastosowane leczenie operacyjne poprzez witrektomię przez pars plana.