Suprakoroidal injeksjon av triamcinolonacetonid i resistent diabetisk makulaødem og CRVO (Resistant)

• Prospektiv ikke-randomisert intervensjonsstudie på 60 øyne av 40 pasienter med tidligere diagnostisert makulaødem sekundært til type 1 eller 2 diabetes mellitus og 60 øyne med sentral retinal veneokklusjon vil bli inkludert.
• Studien vil bli gjennomført fra januar 2021 til juni 2021.
• For overgang til suprakoroidal injeksjon av triamcinolonaceton (TAAC) kreves en diagnose av resistent DME.
• Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier vil bli ansett for å ha resistent diabetisk makulaødem (DME) etter minst 3 påfølgende månedlige anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) injeksjoner i løpet av de siste 6 månedene: sentral makulær tykkelse større enn 300 μm ved spektral-domene optisk koherenstomografi (SD-OCT), reduksjon av retinal tykkelse med mindre enn 10 % av baseline retinal tykkelse, eller suboptimal visuell forbedring (unnlatelse av å få minst 3 linjer på Snellen-diagrammet).

• Emnene som inngår i forskningen vil gjennomgå følgende tester og undersøkelser:

  1. Synsstyrketesting (ukorrigert og best korrigert).
  2. Intraokulært trykk (IOP) ved applanasjonstonometri.
  3. Fremre segmentundersøkelse med spaltelampe
  4. Bakre segmentundersøkelse med indirekte oftalmoskop og 78 D linse
  5. Spektraldomene Optisk koherenstomografi (OCT).
  6. Okulær fundusfotografering og fluoresceinangiografi.

• Ekskluderingskriterier vil være:

  1. Tidligere intraokulær kirurgi (unntatt kataraktkirurgi utført mer enn 6 måneder før studien).
  2. Sammenfallende retinal patologi som koroidal neovaskulær membran og aldersrelatert makuladegenerasjon.
  3. Tidligere laserfotokoagulering.
  4. Intravitreal injeksjon av triamcinolonacetonid.
  5. Tidligere øyebetennelse.
  6. Tilstedeværelsen av netthinnedegenerasjon.
  7. Pasienter som ikke fullførte 6 måneders oppfølging

Injeksjonsteknikk:

Preoperativ forberedelse:

1. Preoperativ kontroll av (Diabetes Mellitus)DM er avgjørende før injeksjon.
2. Informert samtykke ble innhentet i henhold til den etiske komiteen etter å ha diskutert grundig med hver pasient om fordelene, risikoene og mulige bivirkninger av prosedyren.
3. Pasienten ble forberedt med aktuelle fluorokinolon øyedråper (Moxifloxacin hydrochloride 0,5 % Vigamox, Alcon, USA) 4 ganger daglig i tre dager før injeksjon.

Alle pasienter ble utvidet før suprakoroidal injeksjon av Triamcinolone Acetonide (SCTA) og indirekte oftalmoskop ble plassert for hånden for å undersøke fundus etter injeksjon.

Vi brukte 30 gauge 1cc insulinsprøyte. Andre dispenserbare inkluderte 24 gauge intravenøs branula. Nålen ble trukket ut av branula og branula ble kuttet på en slik måte at bare 1000um insulinsprøyte ble eksponert fra kanten av branula. 0,1 ml (4 mg) triamcinolonacetonid (TAAC) vil bli injisert.

Postoperativ behandling:

Etter injeksjonen ble topisk antibiotikadråpe påført (Moxifloxacin hydrochloride 0,5% Vigamox, Alcon, USA) og øyet ble lappet i flere timer.

Etter operasjonen ble pasientene instruert om å administrere antibiotikadråpe fire ganger daglig i 3 dager.

• Pasientens personvern må garanteres, dataene innhentet fra deltakerne vil forbli konfidensielle gjennom:

  1. Sette et kodenummer til hver pasient, med å skjule pasientens navn.
  2. Fotografering av ansikter vil ikke være nødvendig.
  3. Resultatene av forskningen vil kun bli brukt i vitenskapelig mål.
• Eventuelle uventede risikoer som subkonjunktival blødning, synkope, glasslegemeblødning, netthinneløsning og endoftalmitt som dukket opp i løpet av forskningen, vil bli klarlagt til deltakerne og den etiske komiteen i tide.

Medisinsk behandling vil bli utført for komplikasjoner som synkope, subkonjunktival blødning og kirurgisk behandling ved pars plana vitrektomi vil bli utført i tilfelle forekomst av glasslegemeblødning, netthinneløsning eller endoftalmitt.