A triamcinolon-acetonid szuprachoroidális injekciója rezisztens diabéteszes makulaödémában és CRVO-ban (Resistant)

• Prospektív, nem randomizált intervenciós vizsgálatot 40, korábban diagnosztizált, 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus miatt másodlagos makulaödémában szenvedő beteg 60 szemével és 60 centrális retina vénaelzáródással rendelkező szemével végeznek.
• A vizsgálat 2021 januárja és 2021 júniusa között zajlik majd.
• A triamcinolone aceton (TAAC) szuprachoroidális injekciójára való átálláshoz rezisztens DME diagnózisa szükséges.
• Bevételi kritériumok:

Az alábbi kritériumok közül egyet vagy többet teljesítő betegek rezisztens diabéteszes makulaödémában (DME) szenvednek az elmúlt 6 hónapban legalább 3 egymást követő havi anti vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) injekció után: a központi makula vastagsága több mint 300 μm spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia (SD-OCT), a retina vastagságának csökkenése a retina alapvastagságának kevesebb mint 10%-ával, vagy szuboptimális látásjavulás (nem sikerült legalább 3 sort nyerni a Snellen diagramon).

• A kutatásba bevont alanyok a következő teszteken és vizsgálatokon esnek át:

  1. Látásélesség vizsgálata (nem korrigált és legjobban korrigált).
  2. Az intraokuláris nyomás (IOP) applanációs tonometriával.
  3. Az elülső szegmens vizsgálata réslámpával
  4. Hátsó szegmens vizsgálata indirekt oftalmoszkóppal és 78 D lencsével
  5. Spektrális tartomány Optikai koherencia tomográfia (OCT).
  6. Szemfenék fotózás és fluoreszcein angiográfia.

• A kizárási kritériumok a következők lesznek:

  1. Korábbi intraokuláris műtét (kivéve a szürkehályog-műtétet, amelyet több mint 6 hónappal a vizsgálat előtt végeztek).
  2. Egybeeső retina patológia, mint a koroidális neovaszkuláris membrán és az életkorral összefüggő makuladegeneráció.
  3. Korábbi lézeres fotokoaguláció.
  4. A triamcinolon-acetonid intravitreális injekciója.
  5. Korábbi szemgyulladás.
  6. A retina degeneráció jelenléte.
  7. Azok a betegek, akik nem fejezték be a 6 hónapos követést

Injekciós technika:

Preoperatív felkészítés:

1. A (Diabetes Mellitus) DM műtét előtti ellenőrzése elengedhetetlen az injekció beadása előtt.
2. A tájékozott beleegyezés az etikai bizottság szerint történt, miután minden egyes pácienssel alaposan megvitatták az eljárás előnyeit, kockázatait és lehetséges mellékhatásait.
3. A pácienst helyileg alkalmazott fluorokinolon szemcseppekkel (Moxifloxacin-hidroklorid 0,5% Vigamox, Alcon, USA) készítették elõ három napon keresztül, naponta négyszer az injekció beadása elõtt.

Minden beteget tágítottunk a triamcinolon-acetonid (SCTA) szuprachoroidális injekciója előtt, és indirekt ophthalmoszkópot helyeztünk kéznél, hogy megvizsgáljuk a szemfenéket az injekció után.

30 gauge 1cc inzulin fecskendőt használtunk. Egyéb nélkülözhetetlen termékek közé tartozott a 24 gauge intravénás branula. A tűt kihúzták a branulából, és a branulát úgy vágták le, hogy csak 1000 um inzulinfecskendő szabaduljon fel a branula szélétől. 0,1 ml (4 mg) triamcinolon-acetonidot (TAAC) kell befecskendezni.

Műtét utáni ellátás:

Az injekció beadása után helyi antibiotikus cseppet (Moxifloxacin-hidroklorid 0,5% Vigamox, Alcon, USA) alkalmaztunk, és a szemet több órán keresztül foltoztuk.

A műtét után a betegeket arra utasították, hogy 3 napon keresztül naponta négyszer kapjanak antibiotikumot.

• A betegek magánéletét garantálni kell, a résztvevőktől megszerzett adatok bizalmasak maradnak:

  1. Minden pácienshez kódszámot adunk, a beteg nevének elrejtésével.
  2. Arcok fotózására nincs szükség.
  3. A kutatás eredményeit kizárólag tudományos célokra használjuk fel.
• Minden olyan váratlan kockázatot, mint a subconjunctiva vérzés, syncope, üvegtesti vérzés, retinaleválás és endoftalmitis, amelyek a kutatás során jelentkeztek, időben tisztázzák a résztvevők és az etikai bizottság előtt.

Az orvosi ellátást olyan szövődmények esetén, mint az ájulás, a kötőhártya alatti vérzés és a pars plana vitrectomiával történő sebészi kezelés végezzük üvegtesti vérzés, retinaleválás vagy endoftalmitis előfordulása esetén.