Suprachoroidale Injektion von Triamcinolonacetonid bei resistentem diabetischem Makulaödem und CRVO (Resistant)

• Prospektive, nicht randomisierte Interventionsstudie an 60 Augen von 40 Patienten mit zuvor diagnostiziertem Makulaödem als Folge von Diabetes mellitus Typ 1 oder 2 und 60 Augen mit Zentralvenenverschluss wird eingeschlossen.
• Die Studie wird von Januar 2021 bis Juni 2021 durchgeführt.
• Für den Übergang zur suprachoroidalen Injektion von Triamcinolonaceton (TAAC) ist die Diagnose eines resistenten DME erforderlich.
• Einschlusskriterien:

Patienten, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, gelten nach mindestens 3 aufeinanderfolgenden monatlichen Injektionen mit antivaskulärem Endothelwachstumsfaktor (VEGF) in den vorangegangenen 6 Monaten als Patienten mit resistentem diabetischem Makulaödem (DME): zentrale Makuladicke von mehr als 300 μm optische Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT), Verringerung der Netzhautdicke um weniger als 10 % der Ausgangs-Netzhautdicke oder suboptimale Sehverbesserung (nicht mindestens 3 Linien auf dem Snellen-Diagramm).

• Die in die Forschung einbezogenen Probanden werden den folgenden Tests und Untersuchungen unterzogen:

  1. Visustest (unkorrigiert und bestkorrigiert).
  2. Augeninnendruck (IOD) durch Applanationstonometrie.
  3. Vorderabschnittsuntersuchung mit Spaltlampe
  4. Untersuchung des hinteren Segments durch indirektes Ophthalmoskop und 78-D-Linse
  5. Spektralbereich Optische Kohärenztomographie (OCT).
  6. Augenhintergrundfotografie und Fluoreszeinangiografie.

• Ausschlusskriterien werden sein:

  1. Frühere intraokulare Operation (außer Kataraktoperationen, die mehr als 6 Monate vor der Studie durchgeführt wurden).
  2. Gleichzeitige retinale Pathologie als choroidale neovaskuläre Membran und altersbedingte Makuladegeneration.
  3. Vorherige Laser-Photokoagulation.
  4. Intravitreale Injektion von Triamcinolonacetonid.
  5. Vorherige Augenentzündung.
  6. Das Vorhandensein einer Netzhautdegeneration.
  7. Patienten, die die 6-monatige Nachbeobachtung nicht abgeschlossen haben

Injektionstechnik:

Präoperative Vorbereitung:

1. Die präoperative Kontrolle von (Diabetes mellitus)DM ist vor der Injektion unerlässlich.
2. Die Einwilligung nach Aufklärung wurde laut Ethikkommission nach ausführlicher Diskussion mit jedem Patienten über die Vorteile, Risiken und möglichen Nebenwirkungen des Verfahrens eingeholt .
3. Der Patient wurde durch topische Fluorchinolon-Augentropfen (Moxifloxacin-Hydrochlorid 0,5 % Vigamox, Alcon, USA) 4-mal täglich für drei Tage vor der Injektion vorbereitet.

Alle Patienten wurden vor der suprachoroidalen Injektion von Triamcinolonacetonid (SCTA) dilatiert, und es wurde ein indirektes Ophthalmoskop zur Verfügung gestellt, um den Fundus nach der Injektion zu untersuchen.

Wir verwendeten 30 Gauge 1cc Insulinspritze. Andere entbehrliche enthaltene intravenöse Branula mit 24 Gauge. Die Nadel wurde aus der Branula herausgezogen und die Branula wurde so geschnitten, dass nur 1000 &mgr;m der Insulinspritze vom Rand der Branula freigelegt wurden. 0,1 ml (4 mg) Triamcinolonacetonid (TAAC) werden injiziert.

Postoperative Versorgung:

Nach der Injektion wurden topische Antibiotikum-Tropfen aufgetragen (Moxifloxacin-Hydrochlorid 0,5 % Vigamox, Alcon, USA) und das Auge wurde für mehrere Stunden verbunden.

Nach der Operation wurden die Patienten angewiesen, 3 Tage lang viermal täglich Antibiotika-Tropfen zu verabreichen.

• Die Privatsphäre der Patienten muss gewährleistet sein, die von den Teilnehmern erhobenen Daten bleiben vertraulich durch:

  1. Jedem Patienten eine Codenummer zuweisen, wobei der Name des Patienten verborgen wird.
  2. Das Fotografieren von Gesichtern ist nicht erforderlich.
  3. Die Ergebnisse der Forschung werden nur für wissenschaftliche Zwecke verwendet.
• Alle unerwarteten Risiken wie subkonjunktivale Blutung, Synkope, Glaskörperblutung, Netzhautablösung und Endophthalmitis, die im Verlauf der Forschung aufgetreten sind, werden den Teilnehmern und der Ethikkommission rechtzeitig mitgeteilt.

Komplikationen wie Synkopen, subkonjunktivale Blutungen und chirurgische Behandlung durch Pars-Plana-Vitrektomie werden medizinisch behandelt, wenn eine Glaskörperblutung, Netzhautablösung oder Endophthalmitis auftritt.