Suprachoroïdale injectie van triamcinolonacetonide bij resistent diabetisch macula-oedeem en CRVO (Resistant)

• Prospectieve niet-gerandomiseerde interventionele studie op 60 ogen van 40 patiënten met eerder gediagnosticeerd macula-oedeem secundair aan diabetes mellitus type 1 of 2 en 60 ogen met centrale retinale aderocclusie zal worden opgenomen.
• Het onderzoek loopt van januari 2021 tot juni 2021.
• Voor de overgang naar suprachoroïdale injectie van triamcinolonaceton (TAAC) is een diagnose van resistente DME vereist.
• Inclusiecriteria:

Patiënten die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, worden geacht resistent diabetisch macula-oedeem (DME) te hebben na ten minste 3 opeenvolgende maandelijkse injecties met antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) in de voorgaande 6 maanden: centrale maculaire dikte groter dan 300 μm bij spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT), vermindering van de dikte van het netvlies met minder dan 10% van de basisdikte van het netvlies, of suboptimale visuele verbetering (het niet verkrijgen van ten minste 3 lijnen op de Snellen-grafiek).

• De proefpersonen die deel uitmaken van het onderzoek ondergaan de volgende tests en onderzoeken:

  1. Gezichtsscherpte testen (ongecorrigeerd en best gecorrigeerd).
  2. Intraoculaire druk (IOP) door applanatietonometrie.
  3. Onderzoek van het voorste segment met een spleetlamp
  4. Achterste segmentonderzoek door indirecte oftalmoscoop en 78 D-lens
  5. Spectraal domein Optische coherentietomografie (OCT).
  6. Oculaire fundusfotografie en fluoresceïne-angiografie.

• Uitsluitingscriteria zijn:

  1. Eerdere intraoculaire chirurgie (behalve cataractchirurgie die meer dan 6 maanden vóór het onderzoek is uitgevoerd).
  2. Samenvallende netvliespathologie als choroïdaal neovasculair membraan en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
  3. Eerdere laserfotocoagulatie.
  4. Intravitreale injectie van triamcinolonacetonide.
  5. Voorafgaande oogontsteking.
  6. De aanwezigheid van netvliesdegeneratie.
  7. Patiënten die de follow-up van 6 maanden niet hebben voltooid

Injectie techniek:

Preoperatieve voorbereiding:

1. Preoperatieve controle van (Diabetes Mellitus) DM is essentieel vóór injectie.
2. Geïnformeerde toestemming werd verkregen volgens de ethische commissie na uitgebreid met elke patiënt te hebben gesproken over de voordelen, risico's en mogelijke bijwerkingen van de procedure.
3. De patiënt werd drie dagen vóór de injectie 4 keer per dag driemaal daags aangebracht met oogdruppels van fluorchinolon (Moxifloxacine-hydrochloride 0,5% Vigamox, Alcon, VS).

Alle patiënten waren gedilateerd vóór suprachoroïdale injectie van triamcinolonacetonide (SCTA) en er werd een indirecte oftalmoscoop bij de hand gehouden om de fundus na injectie te onderzoeken.

We gebruikten een 30 gauge 1cc insulinespuit. Andere overbodige waren 24 gauge intraveneuze branula. De naald werd uit de branula gehaald en de branula werd zo gesneden dat slechts 1000 µm insulinespuit zichtbaar was vanaf de rand van de branula. Er wordt 0,1 ml (4 mg) triamcinolonacetonide (TAAC) geïnjecteerd.

Postoperatieve zorg:

Na de injectie werd plaatselijke antibiotische druppel aangebracht (Moxifloxacine hydrochloride 0,5% Vigamox, Alcon, VS) en het oog werd enkele uren gepatcht.

Na de operatie kregen de patiënten de instructie om gedurende 3 dagen viermaal daags een druppel antibioticum toe te dienen.

• De privacy van de patiënten moet worden gegarandeerd, de gegevens die van de deelnemers worden verkregen, blijven vertrouwelijk door:

  1. Elke patiënt een codenummer geven, met de naam van de patiënt verborgen.
  2. Gezichten fotograferen is niet nodig.
  3. De resultaten van het onderzoek zullen alleen voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt.
• Onverwachte risico's zoals subconjunctivale bloeding, syncope, glasvochtbloeding, netvliesloslating en endoftalmitis die in de loop van het onderzoek opdoken, zullen tijdig aan de deelnemers en de ethische commissie worden gemeld.

Medische zorg zal worden uitgevoerd bij complicaties zoals syncope, subconjunctivale bloeding en chirurgische behandeling door pars plana vitrectomie zal worden uitgevoerd in geval van glasvochtbloeding, netvliesloslating of endoftalmitis.