Suprakoroidal injektion av triamcinolonacetonid vid resistent diabetiskt makulaödem och CRVO (Resistant)

• Prospektiv icke-randomiserad interventionsstudie på 60 ögon av 40 patienter med tidigare diagnostiserat makulaödem sekundärt till typ 1 eller 2 diabetes mellitus och 60 ögon med central retinal venocklusion kommer att inkluderas.
• Studien kommer att genomföras från januari 2021 till juni 2021.
• För övergång till suprakoroidal injektion av triamcinolonaceton (TAAC) krävs en diagnos av resistent DME.
• Inklusionskriterier:

Patienter som uppfyller ett eller flera av följande kriterier kommer att anses ha resistent diabetiskt makulaödem (DME) efter minst 3 på varandra följande månatliga injektioner av antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) under de föregående 6 månaderna: central makula tjocklek större än 300 μm av spektraldomän optisk koherenstomografi (SD-OCT), minskning av näthinnans tjocklek med mindre än 10 % av baslinjens näthinnetjocklek eller suboptimal visuell förbättring (misslyckande att få minst 3 linjer på Snellen-diagrammet).

• Ämnen som ingår i forskningen kommer att genomgå följande tester och undersökningar:

  1. Synskärpa testning (okorrigerad och bäst korrigerad).
  2. Intraokulärt tryck (IOP) genom applanationstonometri.
  3. Undersökning av främre segment med spaltlampa
  4. Bakre segmentundersökning med indirekt oftalmoskop och 78 D lins
  5. Spektral domän Optisk koherenstomografi (OCT).
  6. Okulär ögonbottenfotografering och fluoresceinangiografi.

• Uteslutningskriterier kommer att vara:

  1. Tidigare intraokulär operation (förutom kataraktoperation utförd mer än 6 månader före studien).
  2. Sammanfallande retinal patologi som koroidalt neovaskulärt membran och åldersrelaterad makuladegeneration.
  3. Tidigare laserfotokoagulation.
  4. Intravitreal injektion av triamcinolonacetonid.
  5. Tidigare ögoninflammation.
  6. Förekomsten av retinal degeneration.
  7. Patienter som inte fullföljde 6 månaders uppföljning

Injektionsteknik:

Preoperativ förberedelse:

1. Preoperativ kontroll av (Diabetes Mellitus)DM är väsentlig före injektion.
2. Informerat samtycke erhölls enligt den etiska kommittén efter att ha diskuterat ingående med varje patient om fördelarna, riskerna och möjliga biverkningar av proceduren.
3. Patienten förbereddes med topiska fluorokinolonögondroppar (Moxifloxacinhydroklorid 0,5 % Vigamox, Alcon, USA) 4 gånger dagligen i tre dagar före injektion.

Alla patienter dilaterades före suprakoroidal injektion av triamcinolonacetonid (SCTA) och indirekt oftalmoskop placerades till hands för att undersöka ögonbotten efter injektion.

Vi använde 30 gauge 1cc insulinspruta. Andra dispenserbara inkluderade 24 gauge intravenös branula. Nålen drogs ut från branula och branula skars av på ett sådant sätt att endast 1000 um insulinspruta exponerades från kanten av branula. 0,1 ml (4 mg) triamcinolonacetonid (TAAC) kommer att injiceras.

Postoperativ vård:

Efter injektionen applicerades topisk antibiotikadroppe (Moxifloxacinhydroklorid 0,5 % Vigamox, Alcon, USA) och ögat lappades under flera timmar.

Efter operationen instruerades patienterna att administrera antibiotikadropp fyra gånger dagligen under 3 dagar.

• Patienternas integritet måste garanteras, uppgifterna som erhålls från deltagarna kommer att förbli konfidentiella genom:

  1. Ange ett kodnummer till varje patient, med att dölja patientens namn.
  2. Att fotografera ansikten kommer inte att behövas.
  3. Resultaten av forskningen kommer endast att användas i vetenskapligt syfte.
• Alla oväntade risker som subkonjunktival blödning, synkope, glaskroppsblödning, näthinneavlossning och endoftalmit som dykt upp under forskningens gång kommer att klaras av deltagarna och den etiska kommittén i tid.

Medicinsk vård kommer att utföras för komplikationer som synkope, subkonjunktival blödning och kirurgisk behandling med pars plana vitrektomi kommer att göras vid förekomst av glaskroppsblödning, näthinneavlossning eller endoftalmit.