Suprachoroidal injektion af triamcinolonacetonid i resistent diabetisk makulært ødem og CRVO (Resistant)

• Prospektivt ikke-randomiseret interventionsstudie på 60 øjne af 40 patienter med tidligere diagnosticeret makulaødem sekundært til type 1 eller 2 diabetes mellitus og 60 øjne med central retinal veneokklusion vil blive inkluderet.
• Undersøgelsen vil blive gennemført fra januar 2021 til juni 2021.
• For overgang til suprakoroidal injektion af triamcinolonacetone (TAAC) kræves en diagnose af resistent DME.
• Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive anset for at have resistent diabetisk makulaødem (DME) efter mindst 3 på hinanden følgende månedlige antivascular endothelial growth factor (VEGF) injektioner i de foregående 6 måneder: central makulær tykkelse større end 300 μm ved spektral-domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT), reduktion af retinal tykkelse med mindre end 10 % af baseline retinal tykkelse eller suboptimal visuel forbedring (manglende opnåelse af mindst 3 linjer på Snellen-diagrammet).

• De emner, der indgår i forskningen, vil gennemgå følgende tests og undersøgelser:

  1. Synsstyrketest (ukorrigeret og bedst korrigeret).
  2. Intraokulært tryk (IOP) ved applanationstonometri.
  3. Forreste segmentundersøgelse med spaltelampe
  4. Bageste segmentundersøgelse med indirekte oftalmoskop og 78 D linse
  5. Spektralt domæne Optisk kohærenstomografi (OCT).
  6. Okulær fundusfotografering og fluoresceinangiografi.

• Eksklusionskriterier vil være:

  1. Tidligere intraokulær kirurgi (undtagen kataraktoperation udført mere end 6 måneder før undersøgelsen).
  2. Sammenfaldende retinal patologi som choroidal neovaskulær membran og aldersrelateret makuladegeneration.
  3. Tidligere laserfotokoagulation.
  4. Intravitreal injektion af triamcinolonacetonid.
  5. Tidligere øjenbetændelse.
  6. Tilstedeværelsen af ​​retinal degeneration.
  7. Patienter, der ikke gennemførte 6 måneders opfølgning

Injektionsteknik:

Præoperativ forberedelse:

1. Præoperativ kontrol af (Diabetes Mellitus)DM er afgørende før injektion.
2. Informeret samtykke blev opnået ifølge den etiske komité efter at have diskuteret indgående med hver patient om fordele, risici og mulige bivirkninger ved proceduren.
3. Patienten blev forberedt med topiske fluoroquinolon øjendråber (Moxifloxacin hydrochlorid 0,5% Vigamox, Alcon, USA) 4 gange dagligt i tre dage før injektion.

Alle patienter blev dilateret før suprakoroidal injektion af triamcinolonacetonid (SCTA), og indirekte oftalmoskop blev placeret ved hånden for at undersøge fundus efter injektion.

Vi brugte 30 gauge 1cc insulinsprøjte. Andre dispensable inkluderede 24 gauge intravenøs branula. Nålen blev trukket ud af branula, og branula blev skåret på en sådan måde, at kun 1000 µm insulinsprøjte blev blotlagt fra kanten af ​​branula. 0,1 ml (4 mg) triamcinolonacetonid (TAAC) vil blive injiceret.

Postoperativ behandling:

Efter injektionen blev der påført topisk antibiotikadråbe (Moxifloxacin hydrochlorid 0,5% Vigamox, Alcon, USA), og øjet blev plastret i flere timer.

Efter operationen blev patienterne instrueret i at administrere antibiotikadråbe fire gange dagligt i 3 dage.

• Patienternes privatliv skal garanteres, dataene erhvervet fra deltagerne vil forblive fortrolige gennem:

  1. Sætte et kodenummer til hver patient, med at skjule patientens navn.
  2. Det er ikke nødvendigt at fotografere ansigter.
  3. Resultaterne af forskningen vil kun blive brugt i videnskabeligt formål.
• Eventuelle uventede risici som subkonjunktival blødning, synkope, glaslegemeblødning, nethindeløsning og endophthalmitis, der dukkede op i løbet af forskningen, vil blive udredet til deltagerne og den etiske komité til tiden.

Lægehjælp vil blive udført for komplikationer som synkope, subkonjunktival blødning og kirurgisk behandling ved pars plana vitrektomi vil blive udført i tilfælde af forekomst af glaslegemeblødning, nethindeløsning eller endophthalmitis.