Iniezione sopracoroidale di triamcinolone acetonide nell'edema maculare diabetico resistente e CRVO (Resistant)

• Verrà incluso uno studio interventistico prospettico non randomizzato su 60 occhi di 40 pazienti con edema maculare precedentemente diagnosticato secondario a diabete mellito di tipo 1 o 2 e 60 occhi con occlusione della vena retinica centrale.
• Lo studio sarà condotto da gennaio 2021 a giugno 2021.
• Per il passaggio all'iniezione sopracoroidale di triamcinolone acetone (TAAC) è necessaria una diagnosi di DME resistente.
• Criterio di inclusione:

I pazienti che soddisfano uno o più dei seguenti criteri saranno considerati affetti da edema maculare diabetico resistente (DME) dopo almeno 3 iniezioni mensili consecutive di anti fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nei 6 mesi precedenti: spessore maculare centrale superiore a 300 μm entro tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale (SD-OCT), riduzione dello spessore retinico di meno del 10% dello spessore retinico basale o miglioramento visivo subottimale (mancato guadagno di almeno 3 linee sul grafico di Snellen).

• I soggetti inclusi nella ricerca saranno sottoposti alle seguenti prove e indagini:

  1. Test dell'acuità visiva (non corretto e meglio corretto).
  2. Pressione intraoculare (IOP) mediante tonometria ad applanazione.
  3. Esame del segmento anteriore con lampada a fessura
  4. Esame del segmento posteriore con oftalmoscopio indiretto e lente 78 D
  5. Dominio spettrale Tomografia a coerenza ottica (OCT).
  6. Fotografia del fondo oculare e angiografia con fluoresceina.

• I criteri di esclusione saranno:

  1. - Precedente intervento chirurgico intraoculare (eccetto intervento di cataratta eseguito più di 6 mesi prima dello studio).
  2. Patologia retinica coincidente come membrana neovascolare coroidale e degenerazione maculare senile.
  3. Precedente fotocoagulazione laser.
  4. Iniezione intravitreale di triamcinolone acetonide.
  5. Precedente infiammazione oculare.
  6. La presenza di degenerazione retinica.
  7. Pazienti che non hanno completato 6 mesi di follow-up

Tecnica di iniezione:

Preparazione preoperatoria:

1. Il controllo preoperatorio del (diabete mellito)DM è essenziale prima dell'iniezione.
2. Il consenso informato è stato ottenuto secondo il comitato etico dopo aver discusso ampiamente con ciascun paziente sui benefici, i rischi e i possibili effetti collaterali della procedura.
3. Il paziente è stato preparato con colliri topici di fluorochinoloni (Moxifloxacina cloridrato 0,5% Vigamox, Alcon, USA) 4 volte al giorno per tre giorni prima dell'iniezione.

Tutti i pazienti sono stati dilatati prima dell'iniezione sopracoroidale di Triamcinolone Acetonide (SCTA) e l'oftalmoscopio indiretto è stato posto a portata di mano per esaminare il fondo dopo l'iniezione.

Abbiamo usato una siringa da insulina da 1 cc calibro 30. Altro superfluo includeva la branula endovenosa di calibro 24. L'ago è stato estratto dalla branula e la branula è stata tagliata in modo tale che solo 1000um di siringa da insulina fossero esposti dal bordo della branula. Verranno iniettati 0,1 ml (4 mg) di Triamcinolone Acetonide (TAAC).

Assistenza postoperatoria:

Dopo l'iniezione è stata applicata una goccia di antibiotico topico (Moxifloxacina cloridrato 0,5% Vigamox, Alcon, USA) e l'occhio è stato bendato per diverse ore.

Dopo l'intervento chirurgico i pazienti sono stati istruiti a somministrare gocce di antibiotico quattro volte al giorno per 3 giorni.

• La privacy dei pazienti deve essere garantita, i dati acquisiti dai partecipanti rimarranno riservati attraverso:

  1. Mettere un numero di codice a ogni paziente, nascondendo il nome del paziente.
  2. Non sarà necessario fotografare i volti.
  3. I risultati della ricerca saranno utilizzati solo a scopo scientifico.
• Eventuali rischi imprevisti come emorragia subcongiuntivale, sincope, emorragia del vitreo, distacco di retina ed endoftalmite comparsi durante il corso della ricerca saranno comunicati tempestivamente ai partecipanti e al comitato etico.

Verrà prestata assistenza medica a complicanze come sincope, emorragia subcongiuntivale e trattamento chirurgico mediante vitrectomia pars plana in caso di insorgenza di emorragia vitreale, distacco di retina o endoftalmite.