Suprachoroidaalinen triamcinoloniasetonidin injektio resistentissä diabeettisessa makulaturvotuksessa ja CRVO:ssa (Resistant)

• Prospektiivinen ei-satunnaistettu interventiotutkimus 60 silmällä 40 potilaalla, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabeteksen aiheuttama makulaturvotus ja 60 silmää, joissa on verkkokalvon keskuslaskimotukos.
• Tutkimus suoritetaan tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2021.
• Siirtyminen suprachoroidaaliseen Triamcinolone Acetone (TAAC) -injektioon edellyttää resistentin DME:n diagnoosia.
• Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, katsotaan olevan resistentti diabeettinen makulaturvotus (DME) vähintään kolmen peräkkäisen kuukausittaisen antivaskulaarisen endoteelikasvutekijän (VEGF) injektion jälkeen edellisten 6 kuukauden aikana: Keskimakulan paksuus yli 300 μm spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT), verkkokalvon paksuuden pieneneminen alle 10 %:lla verkkokalvon peruspaksuudesta tai optimaalinen näön paraneminen (vähintään 3 viivaa Snellen-kaaviossa epäonnistuminen).

• Tutkimukseen osallistuville henkilöille tehdään seuraavat testit ja tutkimukset:

  1. Näöntarkkuustesti (korjaamaton ja parhaiten korjattu).
  2. Silmänsisäinen paine (IOP) applanaatiotonometrialla.
  3. Anteriorisen segmentin tutkimus rakolampulla
  4. Takaosan tarkastus epäsuoralla oftalmoskoopilla ja 78D-linssillä
  5. Spektrialue Optinen koherenssitomografia (OCT).
  6. Silmänpohjakuvaus ja fluoreseiiniangiografia.

• Poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Aiempi silmänsisäinen leikkaus (paitsi kaihileikkaus, joka on tehty yli 6 kuukautta ennen tutkimusta).
  2. Samanaikainen verkkokalvon patologia suonikalvon uudiskalvokalvona ja ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
  3. Aikaisempi laserfotokoagulaatio.
  4. Intravitreaalinen triamsinoloniasetonidin injektio.
  5. Aiempi silmätulehdus.
  6. Verkkokalvon rappeuman esiintyminen.
  7. Potilaat, jotka eivät suorittaneet 6 kuukauden seurantaa

Injektiotekniikka:

Preoperatiivinen valmistelu:

1. (Diabetes mellitus)DM:n leikkausta edeltävä hallinta on välttämätöntä ennen injektiota.
2. Tietoinen suostumus saatiin eettisen komitean mukaan sen jälkeen, kun kunkin potilaan kanssa oli keskusteltu laajasti toimenpiteen eduista, riskeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
3. Potilaalle valmistettiin paikallisia fluorokinolonisilmätippoja (Moxifloxacin hydrochloride 0,5 % Vigamox, Alcon, USA) 4 kertaa päivässä kolmen päivän ajan ennen injektiota.

Kaikki potilaat laajennettiin ennen suprachoroidaalista Triamcinolone Acetonide (SCTA) -injektiota, ja epäsuora oftalmoskooppi asetettiin käsille silmänpohjan tutkimiseksi injektion jälkeen.

Käytimme 30 gaugen 1cc insuliiniruiskua. Muita välttämättömiä tarvikkeita olivat 24 gaugen suonensisäinen branula. Neula vedettiin branulasta ja branula leikattiin siten, että vain 1000um insuliiniruiskua paljastui branulan reunasta. 0,1 ml (4 mg) triamcinoloniasetonidia (TAAC) ruiskutetaan.

Leikkauksen jälkeinen hoito:

Injektion jälkeen laitettiin paikallista antibioottitippaa (Moxifloxacin hydrochloride 0,5 % Vigamox, Alcon, USA) ja silmää paikattiin useiden tuntien ajan.

Leikkauksen jälkeen potilaita kehotettiin antamaan antibioottipisara neljä kertaa päivässä 3 päivän ajan.

• Potilaiden yksityisyys on taattava, osallistujilta saadut tiedot pysyvät luottamuksellisina seuraavien kautta:

  1. Koodinumeron antaminen jokaiselle potilaalle ja potilaan nimen piilottaminen.
  2. Kasvojen valokuvaamista ei tarvita.
  3. Tutkimuksen tuloksia käytetään vain tieteelliseen tarkoitukseen.
• Kaikki tutkimuksen aikana ilmenevät odottamattomat riskit, kuten sidekalvon alainen verenvuoto, pyörtyminen, lasiaisen verenvuoto, verkkokalvon irtauma ja endoftalmiitti, selvitetään osallistujille ja eettiselle toimikunnalle ajoissa.

Lääketieteellinen hoito suoritetaan komplikaatioiden, kuten pyörtymisen, subkonjunktivaalisen verenvuodon ja pars plana vitrectomy -kirurgisen hoidon yhteydessä, jos ilmenee lasiaisen verenvuotoa, verkkokalvon irtoamista tai endoftalmiittia.