Suprachoroidální injekce triamcinolonacetonidu u rezistentního diabetického makulárního edému a CRVO (Resistant)

• Bude zahrnuta prospektivní nerandomizovaná intervenční studie na 60 očích 40 pacientů s dříve diagnostikovaným makulárním edémem sekundárním k diabetes mellitus 1. nebo 2. typu a 60 očích s okluzí centrální retinální žíly.
• Studie bude probíhat od ledna 2021 do června 2021.
• Pro přechod na suprachoroidální injekci triamcinolonacetonu (TAAC) je nutná diagnóza rezistentní DME.
• Kritéria pro zařazení:

Pacienti splňující jedno nebo více z následujících kritérií budou považováni za pacienty s rezistentním diabetickým makulárním edémem (DME) po alespoň 3 po sobě jdoucích měsíčních injekcích antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) v předchozích 6 měsících: centrální makulární tloušťka větší než 300 μm o spektrální doménová optická koherentní tomografie (SD-OCT), zmenšení tloušťky sítnice o méně než 10 % výchozí tloušťky sítnice nebo suboptimální zlepšení zraku (neschopnost získat alespoň 3 řádky na Snellenově diagramu).

• Subjekty zahrnuté do výzkumu podstoupí následující testy a vyšetřování:

  1. Testování zrakové ostrosti (nekorigované a nejlépe korigované).
  2. Nitrooční tlak (IOP) pomocí aplanační tonometrie.
  3. Vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou
  4. Vyšetření zadního segmentu nepřímým oftalmoskopem a čočkou 78 D
  5. Spektrální doména Optická koherentní tomografie (OCT).
  6. Fotografie očního fundu a fluoresceinová angiografie.

• Kritéria vyloučení budou:

  1. Předchozí nitrooční operace (kromě operace katarakty provedené více než 6 měsíců před studií).
  2. Koincidenční retinální patologie jako choroidální neovaskulární membrána a věkem podmíněná makulární degenerace.
  3. Předchozí laserová fotokoagulace.
  4. Intravitreální injekce triamcinolon acetonidu.
  5. Předchozí zánět oka.
  6. Přítomnost degenerace sítnice.
  7. Pacienti, kteří nedokončili 6měsíční sledování

Technika vstřikování:

Předoperační příprava:

1. Před injekcí je nezbytná předoperační kontrola (Diabetes Mellitus)DM.
2. Informovaný souhlas byl získán podle etické komise po rozsáhlé diskusi s každým pacientem o výhodách, rizicích a možných vedlejších účincích postupu.
3. Pacient byl připraven topickými fluorochinolonovými očními kapkami (Moxifloxacin hydrochloride 0,5% Vigamox, Alcon, USA) 4krát denně po dobu tří dnů před injekcí.

Všichni pacienti byli před suprachoroidální injekcí triamcinolon acetonidu (SCTA) dilatováni a po ruce byl umístěn nepřímý oftalmoskop k vyšetření fundu po injekci.

Použili jsme 30 gauge 1cc inzulínovou stříkačku. Další postradatelné zahrnovaly 24 gauge intravenózní branula. Jehla byla vytažena z branuly a branula byla odříznuta tak, že od okraje branuly bylo odkryto pouze 1000 um inzulínové stříkačky. Bude aplikováno 0,1 ml (4 mg) triamcinolonacetonidu (TAAC).

Pooperační péče:

Po injekci byla aplikována lokální antibiotická kapka (Moxifloxacin hydrochloride 0,5% Vigamox, Alcon, USA) a oko bylo několik hodin přelepováno.

Po operaci byli pacienti instruováni, aby podávali antibiotika v kapkách čtyřikrát denně po dobu 3 dnů.

• Soukromí pacientů musí být zaručeno, údaje získané od účastníků zůstanou důvěrné prostřednictvím:

  1. Zadání číselného kódu každému pacientovi se skrytím jména pacienta.
  2. Fotografování tváří nebude potřeba.
  3. Výsledky výzkumu budou použity pouze pro vědecké účely.
• Jakákoli neočekávaná rizika, jako je subkonjunktivální krvácení, synkopa, krvácení do sklivce, odchlípení sítnice a endoftalmitida, která se objevila v průběhu výzkumu, budou účastníkům a etické komisi včas oznámena.

Bude zajištěna lékařská péče ke komplikacím jako je synkopa, subkonjunktivální krvácení a chirurgická léčba pars plana vitrektomií v případě výskytu krvácení do sklivce, odchlípení sítnice nebo endoftalmitidy.