Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида при резистентном диабетическом макулярном отеке и ОЦВС (Resistant)

• Будет включено проспективное нерандомизированное интервенционное исследование на 60 глазах 40 пациентов с ранее диагностированным макулярным отеком, вторичным по отношению к сахарному диабету 1 или 2 типа, и 60 глазах с окклюзией центральной вены сетчатки.
• Исследование будет проводиться с января 2021 года по июнь 2021 года.
• Для перехода на супрахориоидальное введение триамцинолона ацетона (ТААЦ) необходим диагноз резистентного ДМО.
• Критерии включения:

Пациенты, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев, будут считаться имеющими резистентный диабетический макулярный отек (ДМО) после не менее 3 последовательных ежемесячных инъекций антиваскулярного эндотелиального фактора роста (VEGF) в течение предыдущих 6 месяцев: центральная толщина макулы более 300 мкм на оптическая когерентная томография в спектральной области (SD-OCT), уменьшение толщины сетчатки менее чем на 10% от базовой толщины сетчатки или субоптимальное улучшение зрения (неспособность получить как минимум 3 строки на диаграмме Снеллена).

• Субъекты, включенные в исследование, пройдут следующие тесты и исследования:

  1. Тестирование остроты зрения (нескорректированное и максимально корригированное).
  2. Внутриглазное давление (ВГД) по аппланационной тонометрии.
  3. Исследование переднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы
  4. Осмотр заднего сегмента с помощью непрямого офтальмоскопа и линзы 78 D
  5. Спектральная область Оптическая когерентная томография (ОКТ).
  6. Фотосъемка глазного дна и флюоресцентная ангиография.

• Критериями исключения будут:

  1. Предыдущие внутриглазные операции (за исключением операции по удалению катаракты, проведенной более чем за 6 месяцев до исследования).
  2. Совпадающая патология сетчатки в виде хориоидальной неоваскулярной мембраны и возрастной дегенерации желтого пятна.
  3. Предшествующая лазеркоагуляция.
  4. Интравитреальное введение триамцинолона ацетонида.
  5. Предшествующее воспаление глаз.
  6. Наличие дегенерации сетчатки.
  7. Пациенты, которые не завершили 6 месяцев наблюдения

Техника инъекции:

Предоперационная подготовка:

1. Перед инъекцией необходим предоперационный контроль сахарного диабета.
2. Информированное согласие было получено по данным этического комитета после тщательного обсуждения с каждым пациентом преимуществ, рисков и возможных побочных эффектов процедуры.
3. Пациентке были назначены местные глазные капли фторхинолона (моксифлоксацина гидрохлорид 0,5% Vigamox, Alcon, США) 4 раза в день в течение трех дней перед инъекцией.

Все пациенты были расширены перед супрахориоидальной инъекцией триамцинолона ацетонида (SCTA), и непрямой офтальмоскоп был под рукой для осмотра глазного дна после инъекции.

Мы использовали инсулиновый шприц 30G 1cc. Другие расходные материалы включали внутривенную бранулу 24 калибра. Иглу извлекали из бранулы, а бранулу обрезали таким образом, чтобы только 1000 мкм инсулинового шприца обнажались от края бранулы. Будет введено 0,1 мл (4 мг) ацетонида триамцинолона (TAAC).

Послеоперационный уход:

После инъекции наносили местные капли с антибиотиком (моксифлоксацина гидрохлорид 0,5% Vigamox, Alcon, США) и накладывали повязку на глаз на несколько часов.

После операции пациентам было рекомендовано вводить антибиотики по каплям четыре раза в день в течение 3 дней.

• Конфиденциальность пациентов должна быть гарантирована, данные, полученные от участников, останутся конфиденциальными посредством:

  1. Присвоение кодового номера каждому пациенту, с сокрытием имени пациента.
  2. Фотографировать лица не нужно.
  3. Результаты исследования будут использованы только в научных целях.
• Любые непредвиденные риски, такие как субконъюнктивальное кровоизлияние, обмороки, кровоизлияние в стекловидное тело, отслоение сетчатки и эндофтальмит, возникшие в ходе исследования, будут своевременно доведены до сведения участников и этического комитета.

Медицинская помощь будет оказана при таких осложнениях, как обморок, субконъюнктивальное кровоизлияние, а хирургическое лечение путем витрэктомии плоской части тела будет выполнено в случае возникновения кровоизлияния в стекловидное тело, отслойки сетчатки или эндофтальмита.