选择性全髋关节置换术后腹股沟上筋膜髂筋膜室阻滞镇痛的疗效。
2020年12月27日 更新者：Wojciech Gola、Saint Lucas Hospital, Poland
超声引导腹股沟上髂筋膜隔室阻滞对后外侧入路选择性全髋关节置换术后急性油漆控制的疗效
全髋关节置换手术是最常见的骨科手术之一。
适当的麻醉和充分的镇痛是主治麻醉师的主要兴趣之一。
最近的研究表明，超声引导的腹股沟上髂筋膜筋膜室阻滞可能在这些手术后的适当疼痛管理中发挥重要作用。
本研究的目的是评估后外侧入路全髋关节置换手术的临床有效性并比较不同的麻醉方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Swietokrzyskie
-
Konskie、Swietokrzyskie、波兰、20-206
- Saint Lucas Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-75岁
- 参与研究的知情同意书
- ASA 评分 I-III
- 体重指数 -19-30kg/m2
- 全髋关节置换术合格
- 对使用过的麻醉剂和药物没有禁忌症
排除标准：
- 腰麻和区域阻滞的禁忌症
- 先前并存的慢性疼痛
- 以前摄入阿片类药物
- 体重指数>30kg/m2
- 对研究期间使用的药物过敏
- 精神状态妨碍患者自控镇痛泵的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：阿片类和非阿片类术后镇痛。
阿片类药物和非阿片类药物术后镇痛患者组，术前无区域麻醉和地塞米松。
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根据标准化方案，术后镇痛将基于阿片类和非阿片类镇痛药。
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实验性的：区域麻醉，阿片类和非阿片类术后镇痛。
阿片类药物和非阿片类药物术后镇痛患者组采用术前区域麻醉且术前未使用地塞米松。
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根据标准化方案，术后镇痛将基于阿片类和非阿片类镇痛药。
根据标准化方案，将使用 0.375% 罗哌卡因和 5ug/ml 肾上腺素进行超声引导腹股沟上髂筋膜室阻滞。
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实验性的：区域麻醉、地塞米松、阿片类和非阿片类术后镇痛
阿片类药物和非阿片类药物术后镇痛与术前区域麻醉和地塞米松的患者组。
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根据标准化方案，术后镇痛将基于阿片类和非阿片类镇痛药。
根据标准化方案，将使用 0.375% 罗哌卡因和 5ug/ml 肾上腺素进行超声引导腹股沟上髂筋膜室阻滞。
术前将以 0.1 mg/kg 的剂量给予地塞米松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消耗量 [mg]
大体时间：48小时
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注意到术后阿片类药物的消耗。
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48小时
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阿片类药物相关不良反应
大体时间：48小时
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注意到术后恶心、呕吐、便秘和呼吸暂停的发生率。
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48小时
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住院时间[天]
大体时间：31天
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记录总住院时间。
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31天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利开特式量表
大体时间：31天
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出院时记录李克特量表值。
1分表示非常不满意，2分表示不满意，3分表示既不满意也不满意，4分表示满意，5分表示非常满意。
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31天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wojciech Gola, MD、Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月28日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月27日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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