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La eficacia del bloqueo compartimental de la fascia ilíaca suprainguinal para la analgesia después del reemplazo total de cadera electivo.

27 de diciembre de 2020 actualizado por: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland

La eficacia del bloque compartimental de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido para el control agudo de la pintura después del reemplazo total de cadera electivo mediante un abordaje posterolateral

La cirugía de reemplazo total de cadera es una de las intervenciones ortopédicas más comunes. La anestesia adecuada y la analgesia adecuada es uno de los intereses clave del anestesista asistente. Estudios recientes muestran que el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido puede desempeñar un papel importante en el manejo adecuado del dolor después de estos procedimientos. El objetivo de este estudio fue evaluar la utilidad clínica y comparar diferentes métodos de anestesia para la cirugía de reemplazo total de cadera por vía posterolateral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Polonia, 20-206
        • Saint Lucas Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-75 años
  • consentimiento informado para participar en el estudio
  • Puntuación ASA I-III
  • IMC -19-30kg/m2
  • calificado para reemplazo total de cadera
  • sin contraindicaciones para la anestesia y los medicamentos utilizados

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para la anestesia espinal y bloqueos regionales
  • dolor crónico previamente coexistente
  • ingesta previa de opioides
  • IMC>30kg/m2
  • alergia a las drogas que se usan durante el estudio
  • estado mental que impide el uso de la bomba de analgesia controlada por el paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Analgesia postoperatoria opioide y no opioide.
Grupo de pacientes con analgesia postoperatoria basada en opioides y no opioides sin anestesia regional preoperatoria y dexametasona.
Otro: Analgesia postoperatoria opioide y no opioide.
La analgesia postoperatoria se basará en analgésicos opioides y no opioides según protocolo estandarizado.
EXPERIMENTAL: Anestesia regional, analgesia postoperatoria opioide y no opioide.
Grupo de pacientes con analgesia postoperatoria basada en opioides y no opioides con anestesia regional preoperatoria y sin dexametasona preoperatoria.
Otro: Analgesia postoperatoria opioide y no opioide.
La analgesia postoperatoria se basará en analgésicos opioides y no opioides según protocolo estandarizado.
Otro: Bloque compartimental fascia ilíaca
Se realizará bloqueo compartimental de fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía utilizando ropivacaína al 0,375% y adrenalina 5ug/ml según protocolo estandarizado.
EXPERIMENTAL: Anestesia regional, dexametasona, analgesia postoperatoria opioide y no opioide
Grupo de pacientes con analgesia postoperatoria basada en opioides y no opioides con anestesia regional preoperatoria y dexametasona.
Otro: Analgesia postoperatoria opioide y no opioide.
La analgesia postoperatoria se basará en analgésicos opioides y no opioides según protocolo estandarizado.
Otro: Bloque compartimental fascia ilíaca
Se realizará bloqueo compartimental de fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía utilizando ropivacaína al 0,375% y adrenalina 5ug/ml según protocolo estandarizado.
Droga: Dexametasona
Se administrará dexametasona preoperatoriamente a una dosis de 0,1 mg/kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides [mg]
Periodo de tiempo: 48 horas
Se observó el consumo de opioides postoperatorio.
48 horas
Efectos adversos relacionados con los opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
Se observó la incidencia posoperatoria de náuseas, vómitos, estreñimiento y apnea.
48 horas
Estancia hospitalaria [días]
Periodo de tiempo: 31 días
Se anotó la duración total de la estancia hospitalaria.
31 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Likert
Periodo de tiempo: 31 días
Se anotó el valor de la escala de Likert al alta. El valor de 1 correspondió con fuerte insatisfacción, el valor de 2 con insatisfacción, el valor de 3 con ni satisfacción ni insatisfacción, el valor de 4 con satisfacción, el valor de 5 con fuerte satisfacción.
31 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saint Lucas Hospital, Poland

Investigadores

  • Investigador principal: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FasiaIliaca

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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