Эффективность блока надподъязычной фасции подвздошной фасции для обезболивания после плановой тотальной замены тазобедренного сустава.
27 декабря 2020 г. обновлено: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland
Эффективность блока надпочечниковой фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем для острого контроля окраски после плановой тотальной замены тазобедренного сустава с использованием заднебокового доступа
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава является одним из наиболее распространенных ортопедических вмешательств.
Надлежащая анестезия и адекватное обезболивание является одним из ключевых интересов лечащего анестезиолога.
Недавние исследования показывают, что блокада подвздошно-подвздошной фасции под ультразвуковым контролем может играть важную роль в правильном купировании боли после этих процедур.
Целью данного исследования было оценить клиническую полезность и сравнить различные методы анестезии при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава через заднелатеральный доступ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Swietokrzyskie
-
Konskie, Swietokrzyskie, Польша, 20-206
- Saint Lucas Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-75 лет
- информированное согласие на участие в исследовании
- I-III балл по ASA
- ИМТ -19-30кг/м2
- подходит для полной замены тазобедренного сустава
- отсутствие противопоказаний к применяемой анестезии и лекарственным средствам
Критерий исключения:
- противопоказания к спинальной анестезии и регионарным блокадам
- ранее сопутствующая хроническая боль
- предшествующий прием опиоидов
- ИМТ>30 кг/м2
- аллергия на наркотики, употребляемые во время учебы
- психическое состояние, препятствующее использованию помпы для обезболивания, контролируемой пациентом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Опиоидная и неопиоидная послеоперационная анальгезия.
Группа пациентов с послеоперационной анальгезией на основе опиоидов и неопиоидов без предоперационной регионарной анестезии и дексаметазона.
|
Послеоперационное обезболивание будет основано на опиоидных и неопиоидных анальгетиках в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Регионарная анестезия, опиоидная и неопиоидная послеоперационная анальгезия.
Группа пациентов с послеоперационной анальгезией на основе опиоидов и неопиоидов с предоперационной регионарной анестезией и без предоперационного введения дексаметазона.
|
Послеоперационное обезболивание будет основано на опиоидных и неопиоидных анальгетиках в соответствии со стандартизированным протоколом.
Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ будет выполняться с использованием 0,375% ропивакаина и 5 мкг/мл адреналина в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Регионарная анестезия, дексаметазон, опиоидная и неопиоидная послеоперационная аналгезия
Группа пациентов с послеоперационной анальгезией на основе опиоидов и неопиоидов с предоперационной регионарной анестезией и дексаметазоном.
|
Послеоперационное обезболивание будет основано на опиоидных и неопиоидных анальгетиках в соответствии со стандартизированным протоколом.
Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ будет выполняться с использованием 0,375% ропивакаина и 5 мкг/мл адреналина в соответствии со стандартизированным протоколом.
Дексаметазон будет вводиться до операции в дозе 0,1 мг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов [мг]
Временное ограничение: 48 часов
|
Отмечено послеоперационное потребление опиоидов.
|
48 часов
|
|
Побочные эффекты, связанные с опиоидами
Временное ограничение: 48 часов
|
Отмечались послеоперационные случаи тошноты, рвоты, запоров и апноэ.
|
48 часов
|
|
Пребывание в больнице [дней]
Временное ограничение: 31 день
|
Учитывалась общая продолжительность пребывания в стационаре.
|
31 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: 31 день
|
При выписке отмечали значение шкалы Лайкерта.
Значение 1 соответствовало сильной неудовлетворенности, значение 2 — неудовлетворенности, значение 3 — ни удовлетворенности, ни неудовлетворенности, значение 4 — удовлетворению, значение 5 — сильному удовлетворению.
|
31 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
- Анальгетики, ненаркотические
Другие идентификационные номера исследования
- FasiaIliaca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .