L'efficacia del blocco del compartimento soprainguinale della fascia iliaca per l'analgesia dopo sostituzione elettiva totale dell'anca.
27 dicembre 2020 aggiornato da: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland
L'efficacia del blocco del compartimento soprainguinale della fascia iliaca sotto guida ecografica per il controllo acuto della vernice dopo la sostituzione elettiva dell'anca totale utilizzando l'approccio postero-laterale
La chirurgia di sostituzione totale dell'anca è uno degli interventi ortopedici più comuni.
Una corretta anestesia e un'adeguata analgesia è uno degli interessi chiave di frequentare anestesista.
Studi recenti dimostrano che il blocco compartimentale soprainguinale della fascia iliaca sotto guida ecografica può svolgere un ruolo significativo nella corretta gestione del dolore dopo queste procedure.
Lo scopo di questo studio era valutare l'utilità clinica e confrontare diversi metodi di anestesia per la chirurgia di sostituzione totale dell'anca tramite approccio posterolaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Swietokrzyskie
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Konskie, Swietokrzyskie, Polonia, 20-206
- Saint Lucas Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-75 anni
- consenso informato alla partecipazione allo studio
- Punteggio ASA I-III
- BMI -19-30 kg/m2
- qualificato per la sostituzione totale dell'anca
- nessuna controindicazione all'uso di anestesia e farmaci
Criteri di esclusione:
- controindicazioni all'anestesia spinale e ai blocchi regionali
- dolore cronico precedentemente coesistente
- precedente assunzione di oppioidi
- IMC>30 kg/m2
- allergia ai farmaci utilizzati durante lo studio
- stato mentale che impedisce l'uso della pompa analgesica controllata dal paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Analgesia postoperatoria oppioide e non oppioide.
Gruppo di pazienti con analgesia postoperatoria a base di oppioidi e non oppioidi senza anestesia regionale preoperatoria e desametasone.
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L'analgesia postoperatoria sarà basata su analgesici oppioidi e non oppioidi secondo il protocollo standardizzato.
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SPERIMENTALE: Anestesia regionale, analgesia postoperatoria oppioide e non oppioide.
Gruppo di pazienti con analgesia postoperatoria a base di oppioidi e non oppioidi con anestesia regionale preoperatoria e senza desametasone preoperatorio.
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L'analgesia postoperatoria sarà basata su analgesici oppioidi e non oppioidi secondo il protocollo standardizzato.
Il blocco compartimentale della fascia iliaca soprainguinale sotto guida ecografica verrà eseguito utilizzando ropivacaina allo 0,375% e adrenalina 5ug/ml secondo il protocollo standardizzato.
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SPERIMENTALE: Anestesia regionale, desametasone, analgesia postoperatoria oppioide e non oppioide
Gruppo di pazienti con analgesia postoperatoria a base di oppioidi e non oppioidi con anestesia regionale preoperatoria e desametasone.
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L'analgesia postoperatoria sarà basata su analgesici oppioidi e non oppioidi secondo il protocollo standardizzato.
Il blocco compartimentale della fascia iliaca soprainguinale sotto guida ecografica verrà eseguito utilizzando ropivacaina allo 0,375% e adrenalina 5ug/ml secondo il protocollo standardizzato.
Il desametasone verrà somministrato prima dell'intervento in una dose di 0,1 mg/kg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi [mg]
Lasso di tempo: 48 ore
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È stato notato il consumo di oppioidi postoperatorio.
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48 ore
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Effetti avversi correlati agli oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
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È stata osservata l'incidenza postoperatoria di nausea, vomito, costipazione e apnea.
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48 ore
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Degenza ospedaliera [giorni]
Lasso di tempo: 31 giorni
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È stata annotata la durata totale della degenza ospedaliera.
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31 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Likert
Lasso di tempo: 31 giorni
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Alla dimissione è stato annotato il valore della scala Likert.
Valore 1 corrispondeva a forte insoddisfazione, valore 2 a insoddisfazione, valore 3 a né soddisfazione né insoddisfazione, valore 4 a soddisfazione, valore 5 a forte soddisfazione.
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31 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
- Analgesici, non narcotici
Altri numeri di identificazione dello studio
- FasiaIliaca
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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