선택적인 고관절 전치환술 후 진통에 대한 구개측 근막 장골 구획 블록의 효능.
2020년 12월 27일 업데이트: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland
후외측 접근법을 이용한 선택적 고관절 전치환술 후 급성 페인트 조절을 위한 초음파 유도 Suprainuinal Fascia Iliaca 구획 블록의 효능
고관절 전치환술은 가장 흔한 정형외과 수술 중 하나입니다.
적절한 마취 및 적절한 진통제는 마취 전문의를 방문하는 주요 관심사 중 하나입니다.
최근 연구에 따르면 초음파 유도 장골상근막 구획 블록은 이러한 시술 후 적절한 통증 관리에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 임상적 유용성을 평가하고 후외측 접근법을 통한 고관절 전치환 수술에 대한 다양한 마취 방법을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Swietokrzyskie
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Konskie, Swietokrzyskie, 폴란드, 20-206
- Saint Lucas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- ASA 점수 I-III
- BMI -19-30kg/m2
- 고관절 전치환 자격
- 사용 된 마취제 및 약물에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 척추 마취 및 국소 차단에 대한 금기 사항
- 이전에 공존했던 만성 통증
- 이전 오피오이드 섭취
- BMI>30kg/m2
- 연구 중 사용하는 약물에 대한 알레르기
- 환자 제어 진통제 펌프의 사용을 방해하는 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 오피오이드 및 비오피오이드 수술 후 진통제.
수술 전 국소 마취 및 덱사메타손 없이 오피오이드 및 비오피오이드 기반 수술 후 진통제를 사용하는 환자 그룹.
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수술 후 진통은 표준화된 프로토콜에 따라 오피오이드 및 비오피오이드 진통제를 기반으로 합니다.
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실험적: 국소 마취, 오피오이드 및 비오피오이드 수술 후 진통제.
수술 전 국소 마취가 있고 수술 전 덱사메타손이 없는 오피오이드 및 비오피오이드 기반 수술 후 진통제 환자 그룹.
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수술 후 진통은 표준화된 프로토콜에 따라 오피오이드 및 비오피오이드 진통제를 기반으로 합니다.
표준화된 프로토콜에 따라 0.375% ropivacaine과 5ug/ml 아드레날린을 사용하여 초음파 유도 장골근막 구획 블록을 수행합니다.
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실험적: 국소 마취, 덱사메타손, 오피오이드 및 비오피오이드 수술 후 진통제
수술 전 국소 마취 및 덱사메타손과 함께 오피오이드 및 비오피오이드 기반 수술 후 진통제 환자 그룹.
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수술 후 진통은 표준화된 프로토콜에 따라 오피오이드 및 비오피오이드 진통제를 기반으로 합니다.
표준화된 프로토콜에 따라 0.375% ropivacaine과 5ug/ml 아드레날린을 사용하여 초음파 유도 장골근막 구획 블록을 수행합니다.
Dexamethasone은 수술 전 0.1 mg/kg의 용량으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비 [mg]
기간: 48 시간
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수술 후 오피오이드 소비가 기록되었습니다.
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48 시간
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오피오이드 관련 부작용
기간: 48 시간
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수술 후 메스꺼움, 구토, 변비 및 무호흡의 발생률이 주목되었다.
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48 시간
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입원 [일]
기간: 31일
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총 입원 기간이 기록되었습니다.
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31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이 커트 눈금
기간: 31일
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리커트 척도 값은 방전 시 기록되었습니다.
1의 값은 강한 불만족, 2의 값은 불만족, 3의 값은 만족도 불만족도, 4의 값은 만족, 5의 값은 강한 만족에 해당합니다.
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31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FasiaIliaca
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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