Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block för analgesi efter elektiv total höftledsplastik.

27 december 2020 uppdaterad av: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland

Effekten av ultraljudsstyrd suprainguinal Fascia Iliaca-kompartmentblock för akut färgkontroll efter elektiv total höftledsplastik med postero-lateral inriktning

Total höftprotesoperation är en av de vanligaste ortopediska ingreppen. Korrekt anestesi och adekvat analgesi är ett av huvudintressena för den behandlande narkosläkaren. Nyligen genomförda studier visar att ultraljudsstyrd suprainguinal fascia iliaca kompartmentblock kan spela en betydande roll för korrekt hantering av smärta efter dessa procedurer. Syftet med denna studie var att bedöma den kliniska användbarheten och jämföra olika anestesimetoder för total höftproteskirurgi via posterolateral metod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Polen, 20-206
        • Saint Lucas Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-75 år
  • informerat samtycke att delta i studien
  • ASA poäng I-III
  • BMI -19-30kg/m2
  • kvalificerad för total höftprotes
  • ingen kontraindikation mot använt anestesi och läkemedel

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för spinalbedövning och regionala blockeringar
  • tidigare samexisterande kronisk smärta
  • tidigare intag av opioider
  • BMI >30 kg/m2
  • allergi mot droger som används under studien
  • mental status som förhindrar användningen av patientkontrollerad analgesipump

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Opioid och icke opioid postoperativ analgesi.
Grupp patienter med opioid och icke opioidbaserad postoperativ analgesi utan preoperativ regional anestesi och dexametason.
Övrig: Opioid och icke opioid postoperativ analgesi.
Postoperativ analgesi kommer att baseras på opioida och icke opioida analgetika enligt standardiserat protokoll.
EXPERIMENTELL: Regional anestesi, opioid och icke opioid postoperativ analgesi.
Grupp patienter med opioid och icke opioidbaserad postoperativ analgesi med preoperativ regional anestesi och utan preoperativ dexametason.
Övrig: Opioid och icke opioid postoperativ analgesi.
Postoperativ analgesi kommer att baseras på opioida och icke opioida analgetika enligt standardiserat protokoll.
Övrig: Fascia iliaca fackblock
Ultraljudsstyrd suprainguinal fascia iliaca kompartmentblock kommer att utföras med 0,375 % ropivakain och 5 ug/ml adrenalin enligt standardiserat protokoll.
EXPERIMENTELL: Regional anestesi, dexametason, opioid och icke opioid postoperativ analgesi
Grupp patienter med opioid- och icke-opioidbaserad postoperativ analgesi med preoperativ regionalbedövning och dexametason.
Övrig: Opioid och icke opioid postoperativ analgesi.
Postoperativ analgesi kommer att baseras på opioida och icke opioida analgetika enligt standardiserat protokoll.
Övrig: Fascia iliaca fackblock
Ultraljudsstyrd suprainguinal fascia iliaca kompartmentblock kommer att utföras med 0,375 % ropivakain och 5 ug/ml adrenalin enligt standardiserat protokoll.
Läkemedel: Dexametason
Dexametason kommer att administreras preoperativt i en dos på 0,1 mg/kg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion [mg]
Tidsram: 48 timmar
Postoperativ opioidkonsumtion noterades.
48 timmar
Opioidrelaterade biverkningar
Tidsram: 48 timmar
Postoperativ incidens av illamående, kräkningar, förstoppning och apné noterades.
48 timmar
Sjukhusvistelse [dagar]
Tidsram: 31 dagar
Total längd på sjukhusvistelsen noterades.
31 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likert skala
Tidsram: 31 dagar
Likert skalvärde noterades vid urladdningen. Värdet 1 motsvarade starkt missnöje, värde 2 med missnöje, värde 3 med varken tillfredsställelse eller missnöje, värde 4 med nöjdhet, värde 5 med stark tillfredsställelse.
31 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Lucas Hospital, Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Första postat (FAKTISK)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FasiaIliaca

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera