Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van suprainguinale fascia Iliaca-compartimentblok voor analgesie na electieve totale heupvervanging.

27 december 2020 bijgewerkt door: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland

De werkzaamheid van echogeleide suprainguinale fascia iliaca compartimentblok voor acute verfcontrole na electieve totale heupvervanging met behulp van postero-laterale benadering

Een totale heupprothese is een van de meest voorkomende orthopedische ingrepen. Een goede anesthesie en adequate analgesie is een van de belangrijkste belangen van een anesthesioloog. Recente studies tonen aan dat echogeleide blokkade van het suprainguinale fascia iliacacompartiment een belangrijke rol kan spelen bij de juiste behandeling van pijn na deze procedures. Het doel van deze studie was om het klinische nut te beoordelen en verschillende methoden van anesthesie te vergelijken voor totale heupvervangende chirurgie via posterolaterale benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Polen, 20-206
        • Saint Lucas Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-75 jaar oud
  • geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
  • ASA-score I-III
  • BMI -19-30kg/m2
  • gekwalificeerd voor een totale heupprothese
  • geen contra-indicatie voor gebruikte anesthesie en medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor spinale anesthesie en regionale blokkades
  • eerder naast elkaar bestaande chronische pijn
  • eerdere inname van opioïden
  • BMI>30kg/m2
  • allergie voor medicijnen die tijdens de studie worden gebruikt
  • mentale toestand die het gebruik van een patiëntgestuurde analgesiepomp verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Opioïde en niet-opioïde postoperatieve analgesie.
Groep patiënten met opioïde en niet-opioïde gebaseerde postoperatieve analgesie zonder preoperatieve regionale anesthesie en dexamethason.
Ander: Opioïde en niet-opioïde postoperatieve analgesie.
Postoperatieve analgesie zal gebaseerd zijn op opioïde en niet-opioïde analgetica volgens een gestandaardiseerd protocol.
EXPERIMENTEEL: Regionale anesthesie, opioïde en niet-opioïde postoperatieve analgesie.
Groep patiënten met opioïde en niet-opioïde gebaseerde postoperatieve analgesie met preoperatieve regionale anesthesie en zonder preoperatieve dexamethason.
Ander: Opioïde en niet-opioïde postoperatieve analgesie.
Postoperatieve analgesie zal gebaseerd zijn op opioïde en niet-opioïde analgetica volgens een gestandaardiseerd protocol.
Ander: Fascia iliaca compartimentblok
Echogeleide suprainguinale fascia iliaca compartimentblokkade zal worden uitgevoerd met 0,375% ropivacaïne en 5 µg/ml adrenaline volgens een gestandaardiseerd protocol.
EXPERIMENTEEL: Regionale anesthesie, dexamethason, opioïde en niet-opioïde postoperatieve analgesie
Groep patiënten met opioïde en niet-opioïde gebaseerde postoperatieve analgesie met preoperatieve regionale anesthesie en dexamethason.
Ander: Opioïde en niet-opioïde postoperatieve analgesie.
Postoperatieve analgesie zal gebaseerd zijn op opioïde en niet-opioïde analgetica volgens een gestandaardiseerd protocol.
Ander: Fascia iliaca compartimentblok
Echogeleide suprainguinale fascia iliaca compartimentblokkade zal worden uitgevoerd met 0,375% ropivacaïne en 5 µg/ml adrenaline volgens een gestandaardiseerd protocol.
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason wordt preoperatief toegediend in een dosering van 0,1 mg/kg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik [mg]
Tijdsspanne: 48 uur
Postoperatief opioïdengebruik werd opgemerkt.
48 uur
Opioïde-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur
Postoperatieve incidentie van misselijkheid, braken, obstipatie en apneu werd opgemerkt.
48 uur
Ziekenhuisopname [dagen]
Tijdsspanne: 31 dagen
De totale duur van het ziekenhuisverblijf werd genoteerd.
31 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likert-schaal
Tijdsspanne: 31 dagen
Likertschaalwaarde werd genoteerd bij de ontlading. Waarde van 1 kwam overeen met sterke ontevredenheid, waarde van 2 met ontevredenheid, waarde van 3 met noch tevredenheid noch ontevredenheid, waarde van 4 met tevredenheid, waarde van 5 met sterke tevredenheid.
31 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Lucas Hospital, Poland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FasiaIliaca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren