選択的股関節全置換術後の鎮痛のための鼠径上腸骨筋コンパートメントブロックの有効性。
2020年12月27日 更新者：Wojciech Gola、Saint Lucas Hospital, Poland
後外側アプローチを使用した選択的人工股関節全置換術後の急性ペイント制御のための超音波ガイド下鼠径部腸骨筋コンパートメントブロックの有効性
股関節全置換術は、最も一般的な整形外科的介入の 1 つです。
適切な麻酔と十分な鎮痛は、麻酔科医の重要な関心事の 1 つです。
最近の研究では、超音波ガイド下鼠径部腸骨筋コンパートメント ブロックが、これらの処置後の適切な疼痛管理に重要な役割を果たしている可能性があることが示されています。
この研究の目的は、臨床的有用性を評価し、後外側アプローチによる人工股関節全置換術のさまざまな麻酔方法を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Swietokrzyskie
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Konskie、Swietokrzyskie、ポーランド、20-206
- Saint Lucas Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～75歳
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
- ASAスコアI～III
- BMI -19-30kg/m2
- 人工股関節全置換術に合格
- 使用された麻酔および薬物への禁忌なし
除外基準:
- 脊椎麻酔および局所ブロックの禁忌
- 以前に共存していた慢性疼痛
- 以前のオピオイド摂取
- BMI>30kg/m2
- 研究中に使用する薬物に対するアレルギー
- 患者制御鎮痛ポンプの使用を妨げる精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：オピオイドおよび非オピオイドの術後鎮痛。
術前局所麻酔およびデキサメタゾンなしで、オピオイドベースおよび非オピオイドベースの術後鎮痛を有する患者のグループ。
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術後鎮痛は、標準化されたプロトコルに従って、オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬に基づいています。
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実験的：局所麻酔、オピオイドおよび非オピオイド術後鎮痛。
オピオイドベースおよび非オピオイドベースの術後鎮痛を行い、術前局所麻酔を行い、術前デキサメタゾンを使用しない患者のグループ。
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術後鎮痛は、標準化されたプロトコルに従って、オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬に基づいています。
標準化されたプロトコルに従って、0.375% ロピバカインおよび 5ug/ml アドレナリンを使用して、超音波ガイド下鼠径筋膜腸骨コンパートメント ブロックを行います。
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実験的：局所麻酔、デキサメタゾン、オピオイドおよび非オピオイド術後鎮痛
術前局所麻酔とデキサメタゾンによるオピオイドおよび非オピオイドベースの術後鎮痛を有する患者のグループ。
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術後鎮痛は、標準化されたプロトコルに従って、オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬に基づいています。
標準化されたプロトコルに従って、0.375% ロピバカインおよび 5ug/ml アドレナリンを使用して、超音波ガイド下鼠径筋膜腸骨コンパートメント ブロックを行います。
デキサメタゾンは、術前に 0.1 mg/kg の用量で投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド消費量 [mg]
時間枠：48時間
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術後のオピオイド消費が注目された。
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48時間
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オピオイド関連の副作用
時間枠：48時間
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吐き気、嘔吐、便秘および無呼吸の術後発生率が注目された。
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48時間
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入院日数[日]
時間枠：31日
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入院期間の合計が記録されました。
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31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート尺度
時間枠：31日
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リッカートスケール値は、排出時に記録されました。
値 1 は非常に不満、値 2 は不満、値 3 は満足でも不満でもない、値 4 は満足、値 5 は非常に満足である。
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31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wojciech Gola, MD、Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月28日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月27日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。