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L'efficacité du bloc de compartiment du fascia iliaque supraguinal pour l'analgésie après un remplacement total de la hanche électif.

27 décembre 2020 mis à jour par: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland

L'efficacité du bloc de compartiment fascia iliaque supraguinal guidé par ultrasons pour le contrôle aigu de la peinture après un remplacement total de la hanche électif à l'aide d'une approche postéro-latérale

La chirurgie de remplacement total de la hanche est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes. Une bonne anesthésie et une analgésie adéquate sont l'un des principaux intérêts de l'anesthésiste traitant. Des études récentes montrent que le bloc du compartiment fascia iliaca supra-inguinal guidé par échographie peut jouer un rôle important dans la gestion appropriée de la douleur après ces procédures. Le but de cette étude était d'évaluer l'utilité clinique et de comparer différentes méthodes d'anesthésie pour la chirurgie de remplacement total de la hanche par voie postéro-latérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Pologne, 20-206
        • Saint Lucas Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-75 ans
  • consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Score ASA I-III
  • IMC -19-30kg/m2
  • qualifié pour le remplacement total de la hanche
  • pas de contre-indication à l'anesthésie et aux médicaments utilisés

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à la rachianesthésie et aux blocs régionaux
  • douleur chronique précédemment coexistante
  • auparavant consommation d'opioïdes
  • IMC>30kg/m2
  • allergie aux médicaments utilisés pendant l'étude
  • état mental empêchant l'utilisation d'une pompe d'analgésie contrôlée par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Analgésie postopératoire opioïde et non opioïde.
Groupe de patients avec analgésie postopératoire à base d'opioïdes et non opioïdes sans anesthésie régionale préopératoire et dexaméthasone.
Autre: Analgésie postopératoire opioïde et non opioïde.
L'analgésie postopératoire sera basée sur des antalgiques opioïdes et non opioïdes selon un protocole standardisé.
EXPÉRIMENTAL: Anesthésie locorégionale, analgésie postopératoire opioïde et non opioïde.
Groupe de patients avec analgésie postopératoire opioïde et non opioïde avec anesthésie régionale préopératoire et sans dexaméthasone préopératoire.
Autre: Analgésie postopératoire opioïde et non opioïde.
L'analgésie postopératoire sera basée sur des antalgiques opioïdes et non opioïdes selon un protocole standardisé.
Autre: Bloc compartiment fascia iliaque
Le bloc du compartiment du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie sera réalisé en utilisant 0,375 % de ropivacaïne et 5 ug/ml d'adrénaline selon un protocole standardisé.
EXPÉRIMENTAL: Anesthésie régionale, dexaméthasone, analgésie postopératoire opioïde et non opioïde
Groupe de patients avec analgésie postopératoire à base d'opioïdes et non opioïdes avec anesthésie régionale préopératoire et dexaméthasone.
Autre: Analgésie postopératoire opioïde et non opioïde.
L'analgésie postopératoire sera basée sur des antalgiques opioïdes et non opioïdes selon un protocole standardisé.
Autre: Bloc compartiment fascia iliaque
Le bloc du compartiment du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie sera réalisé en utilisant 0,375 % de ropivacaïne et 5 ug/ml d'adrénaline selon un protocole standardisé.
Médicament: Dexaméthasone
La dexaméthasone sera administrée en préopératoire à la dose de 0,1 mg/kg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes [mg]
Délai: 48 heures
Une consommation postopératoire d'opioïdes a été notée.
48 heures
Effets indésirables liés aux opioïdes
Délai: 48 heures
L'incidence postopératoire des nausées, des vomissements, de la constipation et de l'apnée a été notée.
48 heures
Séjour à l'hôpital [jours]
Délai: 31 jours
La durée totale du séjour à l'hôpital a été notée.
31 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Likert
Délai: 31 jours
La valeur de l'échelle de Likert a été notée à la décharge. La valeur de 1 correspondait à une forte insatisfaction, la valeur de 2 à une insatisfaction, la valeur de 3 à ni satisfaction ni insatisfaction, la valeur de 4 à une satisfaction, la valeur de 5 à une forte satisfaction.
31 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Lucas Hospital, Poland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FasiaIliaca

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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