A eficácia do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal para analgesia após artroplastia total eletiva do quadril.
27 de dezembro de 2020 atualizado por: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland
A eficácia do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom para controle de pintura aguda após artroplastia total do quadril eletiva usando abordagem póstero-lateral
A artroplastia total do quadril é uma das intervenções ortopédicas mais comuns.
A anestesia e a analgesia adequadas são um dos principais interesses do anestesista assistente.
Estudos recentes mostram que o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom pode desempenhar um papel significativo no manejo adequado da dor após esses procedimentos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a utilidade clínica e comparar diferentes métodos de anestesia para artroplastia total do quadril via abordagem póstero-lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Swietokrzyskie
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Konskie, Swietokrzyskie, Polônia, 20-206
- Saint Lucas Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75 anos
- consentimento informado para participar do estudo
- Pontuação ASA I-III
- IMC -19-30kg/m2
- qualificado para substituição total do quadril
- sem contra-indicação para anestesia e drogas usadas
Critério de exclusão:
- contra-indicações para raquianestesia e bloqueios regionais
- dor crônica previamente coexistente
- ingestão prévia de opioides
- IMC>30kg/m2
- alergia a drogas usando durante o estudo
- estado mental impedindo o uso de bomba de analgesia controlada pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Analgesia pós-operatória com opioides e não opioides.
Grupo de pacientes com analgesia pós-operatória à base de opioides e não opioides sem anestesia regional pré-operatória e dexametasona.
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A analgesia pós-operatória será baseada em analgésicos opioides e não opioides de acordo com protocolo padronizado.
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EXPERIMENTAL: Anestesia regional, analgesia pós-operatória com opioides e não opioides.
Grupo de pacientes com analgesia pós-operatória à base de opioides e não opioides com anestesia regional pré-operatória e sem dexametasona pré-operatória.
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A analgesia pós-operatória será baseada em analgésicos opioides e não opioides de acordo com protocolo padronizado.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom será realizado com ropivacaína 0,375% e adrenalina 5ug/ml conforme protocolo padronizado.
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EXPERIMENTAL: Anestesia regional, dexametasona, analgesia pós-operatória com opioides e não opioides
Grupo de pacientes com analgesia pós-operatória à base de opioides e não opioides com anestesia regional pré-operatória e dexametasona.
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A analgesia pós-operatória será baseada em analgésicos opioides e não opioides de acordo com protocolo padronizado.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom será realizado com ropivacaína 0,375% e adrenalina 5ug/ml conforme protocolo padronizado.
A dexametasona será administrada no pré-operatório na dose de 0,1 mg/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides [mg]
Prazo: 48 horas
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O consumo de opioides no pós-operatório foi observado.
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48 horas
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Efeitos adversos relacionados a opioides
Prazo: 48 horas
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Incidência pós-operatória de náuseas, vômitos, constipação e apnéia foram anotados.
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48 horas
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Internação hospitalar [dias]
Prazo: 31 dias
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O tempo total de internação foi anotado.
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31 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Likert
Prazo: 31 dias
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O valor da escala Likert foi anotado na alta.
O valor 1 correspondeu a forte insatisfação, o valor 2 a insatisfação, o valor 3 a nem satisfação nem insatisfação, o valor 4 a satisfação, o valor 5 a forte satisfação.
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31 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Analgésicos, Não Narcóticos
Outros números de identificação do estudo
- FasiaIliaca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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