Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Suprainguinal Fascia Iliaca-romblokk for analgesi etter elektiv total hofteerstatning.

27. desember 2020 oppdatert av: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland

Effekten av ultralydveiledet suprainguinal Fascia Iliaca-romblokk for akutt malingskontroll etter elektiv total hofteutskifting ved bruk av postero-lateral tilnærming

Total hofteprotesekirurgi er en av de vanligste ortopediske inngrepene. Riktig anestesi og adekvat analgesi er en av hovedinteressene til behandlende anestesilege. Nyere studier viser at ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokk kan spille en betydelig rolle i riktig smertebehandling etter disse prosedyrene. Målet med denne studien var å vurdere den kliniske nytten og sammenligne ulike anestesimetoder for total hofteprotesekirurgi via posterolateral tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Polen, 20-206
        • Saint Lucas Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-75 år
  • informert samtykke til å delta i studien
  • ASA score I-III
  • BMI -19-30kg/m2
  • kvalifisert for total hofteprotese
  • ingen kontraindikasjon for brukt anestesi og legemidler

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for spinal anestesi og regionale blokkeringer
  • tidligere sameksisterende kroniske smerter
  • tidligere inntak av opioider
  • BMI >30 kg/m2
  • allergi mot legemidler som brukes under studiet
  • mental status som hindrer bruk av pasientkontrollert smertestillende pumpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Opioid og ikke-opioid postoperativ analgesi.
Gruppe av pasienter med opioid- og ikke-opioidbasert postoperativ analgesi uten preoperativ regional anestesi og deksametason.
Annen: Opioid og ikke-opioid postoperativ analgesi.
Postoperativ analgesi vil være basert på opioide og ikke-opioide analgetika i henhold til standardisert protokoll.
EKSPERIMENTELL: Regional anestesi, opioid og ikke-opioid postoperativ analgesi.
Gruppe av pasienter med opioid- og ikke-opioidbasert postoperativ analgesi med preoperativ regional anestesi og uten preoperativ deksametason.
Annen: Opioid og ikke-opioid postoperativ analgesi.
Postoperativ analgesi vil være basert på opioide og ikke-opioide analgetika i henhold til standardisert protokoll.
Annen: Fascia iliaca romblokk
Ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokkering vil bli utført ved bruk av 0,375 % ropivakain og 5 ug/ml adrenalin i henhold til standardisert protokoll.
EKSPERIMENTELL: Regional anestesi, deksametason, opioid og ikke-opioid postoperativ analgesi
Gruppe av pasienter med opioid- og ikke-opioidbasert postoperativ analgesi med preoperativ regional anestesi og deksametason.
Annen: Opioid og ikke-opioid postoperativ analgesi.
Postoperativ analgesi vil være basert på opioide og ikke-opioide analgetika i henhold til standardisert protokoll.
Annen: Fascia iliaca romblokk
Ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca kompartmentblokkering vil bli utført ved bruk av 0,375 % ropivakain og 5 ug/ml adrenalin i henhold til standardisert protokoll.
Legemiddel: Deksametason
Deksametason vil bli administrert preoperativt i en dose på 0,1 mg/kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk [mg]
Tidsramme: 48 timer
Postoperativt opioidforbruk ble notert.
48 timer
Opioidrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ forekomst av kvalme, oppkast, forstoppelse og apné ble notert.
48 timer
Sykehusopphold [dager]
Tidsramme: 31 dager
Total lengde på sykehusopphold ble notert.
31 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert skala
Tidsramme: 31 dager
Likert-skalaverdi ble notert ved utslippet. Verdi på 1 samsvarte med sterk misnøye, verdi på 2 med misnøye, verdi på 3 med verken tilfredshet eller misnøye, verdi på 4 med tilfredshet, verdi på 5 med sterk tilfredshet.
31 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Lucas Hospital, Poland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FasiaIliaca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere