Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Suprainguinalis Fascia Iliaca rekeszblokk hatékonysága fájdalomcsillapításra elektív teljes csípőprotézis után.

2020. december 27. frissítette: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland

Az ultrahanggal vezérelt szuprainguinális fascia Iliaca rekeszblokk hatékonysága az akut festés ellenőrzésére az elektív teljes csípőprotézis után postero-laterális megközelítéssel

A teljes csípőprotézis műtét az egyik leggyakoribb ortopédiai beavatkozás. A megfelelő érzéstelenítés és a megfelelő fájdalomcsillapítás az egyik legfontosabb érdeke az aneszteziológus ellátásának. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az ultrahanggal vezérelt suprainguinalis fascia iliaca compartment blokk jelentős szerepet játszhat a fájdalom megfelelő kezelésében ezen eljárások után. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a klinikai hasznosságot, és összehasonlítsa a különböző altatási módszereket teljes csípőprotézis műtéthez poszterolaterális megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Lengyelország, 20-206
        • Saint Lucas Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
  • ASA pontszám I-III
  • BMI -19-30kg/m2
  • teljes csípőprotézisre alkalmas
  • nincs ellenjavallata az alkalmazott érzéstelenítésnek és gyógyszereknek

Kizárási kritériumok:

  • a spinális érzéstelenítés és a regionális blokkok ellenjavallatai
  • korábban egyidejűleg fennálló krónikus fájdalom
  • korábban opioidok bevitele
  • BMI > 30 kg/m2
  • allergia a vizsgálat során használt gyógyszerekre
  • mentális állapot, amely megakadályozza a páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpa használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Opioid és nem opioid posztoperatív fájdalomcsillapítás.
Opioid és nem opioid alapú posztoperatív fájdalomcsillapításban részesülő betegek csoportja preoperatív regionális érzéstelenítés és dexametazon nélkül.
Egyéb: Opioid és nem opioid posztoperatív fájdalomcsillapítás.
A posztoperatív fájdalomcsillapítás opioid és nem opioid fájdalomcsillapítókon alapul a szabványosított protokoll szerint.
KÍSÉRLETI: Regionális érzéstelenítés, opioid és nem opioid posztoperatív fájdalomcsillapítás.
Opioid és nem opioid alapú posztoperatív fájdalomcsillapításban részesülő betegek csoportja preoperatív regionális érzéstelenítéssel és preoperatív dexametazon nélkül.
Egyéb: Opioid és nem opioid posztoperatív fájdalomcsillapítás.
A posztoperatív fájdalomcsillapítás opioid és nem opioid fájdalomcsillapítókon alapul a szabványosított protokoll szerint.
Egyéb: Fascia iliaca rekeszblokk
Az ultrahanggal vezérelt suprainguinalis fascia iliaca kompartment blokkolás 0,375% ropivakain és 5 ug/ml adrenalin felhasználásával történik a szabványosított protokoll szerint.
KÍSÉRLETI: Regionális érzéstelenítés, dexametazon, opioid és nem opioid posztoperatív fájdalomcsillapítás
Opioid és nem opioid alapú posztoperatív fájdalomcsillapításban részesülő betegek csoportja, preoperatív regionális érzéstelenítéssel és dexametazonnal.
Egyéb: Opioid és nem opioid posztoperatív fájdalomcsillapítás.
A posztoperatív fájdalomcsillapítás opioid és nem opioid fájdalomcsillapítókon alapul a szabványosított protokoll szerint.
Egyéb: Fascia iliaca rekeszblokk
Az ultrahanggal vezérelt suprainguinalis fascia iliaca kompartment blokkolás 0,375% ropivakain és 5 ug/ml adrenalin felhasználásával történik a szabványosított protokoll szerint.
Drog: Dexametazon
A dexametazont a műtét előtt 0,1 mg/kg dózisban adják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás [mg]
Időkeret: 48 óra
Posztoperatív opioid fogyasztást figyeltek meg.
48 óra
Opiátokkal kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 48 óra
A műtét utáni hányinger, hányás, székrekedés és apnoe előfordulását figyelték meg.
48 óra
Kórházi tartózkodás [nap]
Időkeret: 31 nap
Feljegyezték a kórházi tartózkodás teljes időtartamát.
31 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Likert-skála
Időkeret: 31 nap
A Likert-skála értékét feljegyezték a kisütéskor. Az 1-es érték erős elégedetlenséget, a 2-es az elégedetlenséget, a 3-ast sem az elégedettséget, sem az elégedetlenséget, a 4-es az elégedettséget, az 5-ös az erős elégedettséget jelenti.
31 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint Lucas Hospital, Poland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FasiaIliaca

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel