Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprainguinal Fascia Iliaca -lokeroblokin teho kivunlievitykseen valinnaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.

sunnuntai 27. joulukuuta 2020 päivittänyt: Wojciech Gola, Saint Lucas Hospital, Poland

Ultraääniohjatun Suprainguinal Fascia Iliaca -osaston teho akuutin maalin hallinnassa elektiivisen lonkan kokonaisleikkauksen jälkeen käyttämällä postero-lateralista lähestymistapaa

Lonkkanivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä. Oikea anestesia ja riittävä analgesia on yksi anestesialääkärin toiminnan tärkeimmistä eduista. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ultraääniohjatulla suprainguinal fascia iliaca -osaston lohkolla voi olla merkittävä rooli kivun asianmukaisessa hoidossa näiden toimenpiteiden jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kliinistä käyttökelpoisuutta ja verrata erilaisia ​​anestesian menetelmiä lonkkanivelleikkaukseen posterolateraalisen lähestymistavan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Swietokrzyskie
      • Konskie, Swietokrzyskie, Puola, 20-206
        • Saint Lucas Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75 vuotta
  • tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • ASA-pisteet I-III
  • BMI -19-30kg/m2
  • pätevä täydelliseen lonkkaleikkaukseen
  • ei vasta-aiheita käytetylle anestesialle ja lääkkeille

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet spinaalipuudutuksessa ja alueellisissa lohkoissa
  • aiemmin esiintynyt krooninen kipu
  • aiemmin opioidien saanti
  • BMI > 30kg/m2
  • allergia lääkeaineille tutkimuksen aikana
  • henkinen tila, joka estää potilaan ohjaaman analgesiapumpun käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Opioidinen ja ei-opioidinen postoperatiivinen analgesia.
Potilaiden ryhmä, joilla on opioidi- ja ei-opioidipohjainen postoperatiivinen analgesia ilman preoperatiivista aluepuudutusta ja deksametasonia.
Muut: Opioidinen ja ei-opioidinen postoperatiivinen analgesia.
Postoperatiivinen analgesia perustuu opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeisiin standardoidun protokollan mukaisesti.
KOKEELLISTA: Paikallinen anestesia, opioidi- ja ei-opioidinen postoperatiivinen analgesia.
Ryhmä potilaita, joilla on opioidi- ja ei-opioidipohjainen postoperatiivinen analgesia ennen leikkausta aluepuudutuksessa ja ilman preoperatiivista deksametasonia.
Muut: Opioidinen ja ei-opioidinen postoperatiivinen analgesia.
Postoperatiivinen analgesia perustuu opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeisiin standardoidun protokollan mukaisesti.
Muut: Fascia iliaca lokerolohko
Ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca -osaston blokkaus suoritetaan käyttämällä 0,375 % ropivakaiinia ja 5 ug/ml adrenaliinia standardoidun protokollan mukaisesti.
KOKEELLISTA: Paikallinen anestesia, deksametasoni, opioidi- ja ei-opioidinen postoperatiivinen analgesia
Potilaiden ryhmä, joilla on opioidi- ja ei-opioidipohjainen postoperatiivinen analgesia ennen leikkausta aluepuudutuksessa ja deksametasoni.
Muut: Opioidinen ja ei-opioidinen postoperatiivinen analgesia.
Postoperatiivinen analgesia perustuu opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeisiin standardoidun protokollan mukaisesti.
Muut: Fascia iliaca lokerolohko
Ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca -osaston blokkaus suoritetaan käyttämällä 0,375 % ropivakaiinia ja 5 ug/ml adrenaliinia standardoidun protokollan mukaisesti.
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonia annetaan ennen leikkausta annoksena 0,1 mg/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus [mg]
Aikaikkuna: 48 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen havaittiin.
48 tuntia
Opioideihin liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen havaittiin pahoinvointia, oksentelua, ummetusta ja apneaa.
48 tuntia
Sairaalassa oleskelu [päivää]
Aikaikkuna: 31 päivää
Sairaalahoidon kokonaiskesto kirjattiin.
31 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert-asteikko
Aikaikkuna: 31 päivää
Likert-asteikon arvo merkittiin muistiin purkamisen yhteydessä. Arvo 1 vastasi voimakasta tyytymättömyyttä, arvo 2 tyytymättömyyttä, arvo 3 ei tyytyväisyyttä eikä tyytymättömyyttä, arvo 4 tyytyväisyyttä, arvo 5 voimakasta tyytyväisyyttä.
31 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Lucas Hospital, Poland

Tutkijat

  • Päätutkija: Wojciech Gola, MD, Head of the Department of Anesthesia and Intensive Care Unit, Saint Lucas Hospital, Konskie, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FasiaIliaca

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa