张紧和滑动神经动员对神经根功能的比较影响
2021年2月27日 更新者：Ibrahim Moustafa、University of Sharjah
张紧和滑动神经动员对神经根功能的比较影响：随机对照试验
目前的研究将试图回答这个问题：从理论上讲，滑动或张紧干预对神经根的纵向应力增加可能会微妙地影响神经功能吗？
我们的假设是张紧和滑动对神经功能的影响不同。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、平行随机、对照研究将在我们大学的研究实验室进行。 参与者招募将在伦理委员会批准后开始。患者将在数据收集前签署知情同意书后参与研究。
根据入选标准，受试者年龄在 18 至 50 岁之间，目前没有任何颈部或显性上肢症状，没有明显的慢性疼痛病史，并且不会使用止痛药。 在参与任何与研究相关的程序之前，参与者将阅读并签署机构审查委员会批准的知情同意书。
参与者将被分为三组；一组将接受神经滑动动员和另一组神经张紧动员，均针对正中神经。
.第三组将接受假神经动员干预。 没有向参与者提供有关他们正在接受哪种神经动员技术的信息；他们只被告知他们可以接受两种不同的神经动员技术中的一种。 每隔一天将举行六次会议，持续 2 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sharjah、阿拉伯联合酋长国、27272
- University of Sharjah
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United Arab Emirate
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Sharjah、United Arab Emirate、阿拉伯联合酋长国、27272
- Ibrahim Moustafa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前没有任何颈部或显性上肢症状。
- 没有慢性疼痛病史。
- 不要使用止痛药。
排除标准：
- 炎性关节病或其他全身性疾病。
- 与肌肉骨骼系统相关的明显损伤和手术史。
- 与脊柱和四肢相关的疾病。
- 最近三个月肌肉骨骼疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经滑行动员
滑翔的初始参与者定位将是：仰卧，肩部外展约 90 度，手腕中立，肘部屈曲 90 度，头/颈中立。
从这个起始位置开始，参与者将主动并同时进行肘部伸展（至 45 度）和同侧颈部屈曲（至大约 45 度），然后恢复到肘部屈曲 90 度和对侧颈部屈曲 45 度，同时保持肩部外展 90 度。
根据 Silva 等人 (2014) 的说法，这种运动组合是促进正中神经最大偏移 (10.2 mm) 的运动。
对于滑翔，进行了四个系列的 10 个动作，每个循环的节奏约为 6 秒，系列之间休息 1 分钟。
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神经动员或神经动力学是一种基于运动的干预，旨在恢复神经系统内部和周围的稳态。
其他名称：
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实验性的：神经紧张动员
张紧将在受试者仰卧时进行。
研究者将执行巴特勒 (2000) 报告的上肢神经动力学测试：肩部凹陷； 110肩外展；外肩旋转；手腕和手指伸展；前臂旋后，然后伸肘。
最终测试位置将定义为 i) 关节幅度的末端或 ii) 引起疼痛、感觉异常或麻木的关节幅度。
在这种情况下，将允许减少 5 至 10 的运动范围（肘部伸展）以使症状消失，并且从该最终位置研究者将执行大约 10 肘部屈曲/伸展的重复运动，同时保持测试结束位置对于所有其他关节。
对于张紧，将执行四个系列的 10 个运动，每个周期约 6 秒的节奏和系列之间的 1 分钟休息。
每个循环 10 次重复后，该位置将保持 10 秒。
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神经动员或神经动力学是一种基于运动的干预，旨在恢复神经系统内部和周围的稳态。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：控制
假手术组的参与者将接受一种治疗，该治疗包括模拟神经动员治疗但不对上肢神经组织施加压力的动作。
假动员包括将参与者被动定位在以下连续位置：(1) 颈椎中立（侧屈 0°），(2) 肩外展 45°，无肩胛骨凹陷，以及 (3) 肩 45°外旋结合 45° 肘屈曲和前臂旋前。
这之后将立即进行 10 个周期的被动手腕屈曲/伸展，每个周期大约 6 秒（伸展 3 秒，屈曲 3 秒）。
从手腕屈曲移动到伸展时，最初的阻力感将用作改变方向的标志。
在第 10 个周期之后，手腕屈曲时将保持静态保持 10 秒。
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它是模仿神经动员治疗的假神经动员，但据信不会对上肢的神经组织造成压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮节体感诱发电位的变化
大体时间：基线（治疗前），2 周，到研究完成，平均 1 周
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在所有皮节中，在每个疗程期间将进行 2 次完整的记录运行，从对侧头皮的头皮表面记录电极（10-20 电极配置中的 C3'-C4'）到被刺激的皮节平均有 250 到 1200 个皮质反应刺激。
地面和头皮电极的阻抗将保持在 < 5 k L3、L4、L5、S1 感觉根的皮肤区域将在下肢中用持续时间为 0.2 毫秒、频率为 3.3 赫兹且强度高 3 倍的电脉冲进行刺激比感觉阈值将针对每个受试者单独确定。
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基线（治疗前），2 周，到研究完成，平均 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤交感神经反应的变化
大体时间：基线（治疗前），2 周，到研究完成，平均 1 周
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为了测量皮肤交感神经反应，将使用肌电图设备。
使室温稳定在26℃左右，使体表温度保持在32℃，检查前要求受试者在该温度下在室内停留20分钟，防止四肢局部热身）。
活性表面电极将连接到手掌侧，参考将放置在手背上。
刺激将在记录侧的对侧手腕处进行。
将确定延迟和峰峰值振幅。
如果在十次刺激后没有反应，则认为没有交感皮肤反应。
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基线（治疗前），2 周，到研究完成，平均 1 周
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压痛阈值的变化
大体时间：基线（治疗前）、治疗 2 周和治疗结束后 1 周
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将使用海藻计测量鱼际隆起和右前臂腹侧近三分之一处的压力痛阈值。 .
在对这些点进行测量之前，将在对侧上肢演示压力疼痛阈值测量，以使患者熟悉该程序。
当感觉从压力变为疼痛时，将指示参与者说“停止”。
压力疼痛阈值将通过患者的手和前臂旋后并支撑在桌子上来测量。
每个点将进行三个测量。
平均值用于组间比较。
每次测量之间允许有 30 秒的休息时间。
压力将以 3 N/s 的速率施加，最大为 60 N，由于存在组织损伤的风险，因此不会超过该值。
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基线（治疗前）、治疗 2 周和治疗结束后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ibrahim Moustafa, associate professor、University of Sharjah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月14日
研究完成 (实际的)
2021年1月22日
研究注册日期
首次提交
2020年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月27日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
神经动员的临床试验
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Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)完全的
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Cairo University完全的